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【ChiCTR2500111423】酪酸梭菌对高血压改善效果的临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500111423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

酪酸梭菌对高血压改善效果的临床随机对照试验

试验专业题目

酪酸梭菌对高血压改善效果的临床随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估酪酸梭菌对高血压临床症状改善的效果。通过对比酪酸梭菌治疗组和对照组的临床症状变化,探索酪酸梭菌是否能作为有效的辅助治疗手段,减轻高血压的症状,改善患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由其他实验人员采用随机数表法进行分组

盲法

双盲,对受试者和研究者均设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合高血压诊断标准的18 - 75岁患者,即在未使用降压药物的情况下,非同日3次测量诊室血压,收缩压(SBP)≥140 mmHg和(或)舒张压(DBP)≥90 mmHg。或既往已诊断高血压,并且正在接受降压治疗。 2.患者一般情况良好,未合并有其他严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病。 3.在完成治疗后入组前3个月内未使用任何抗生素或其他药物及益生菌。;

排除标准

1.不符合纳入标准的患者。 2.有严重的活动性病毒或细菌感染,且未能通过治疗控制。 3.患有其他任何严重和慢性疾病,研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等。 4.经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第二人民医院

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