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首页 临床进展 探讨短双歧杆菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿感染性腹泻

【ChiCTR2500099463】探讨短双歧杆菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿感染性腹泻

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿感染性腹泻

试验通俗题目

探讨短双歧杆菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿感染性腹泻

试验专业题目

探讨短双歧杆菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿感染性腹泻

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临床试验信息
试验目的

评价益生菌能否通过对肠道菌群的影响改善婴幼儿感染性腹泻的症状

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组。

盲法

在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床表现为腹胀腹泻腹痛、大便次数增加、大便水样、食欲不振等； 2、发病时间超过5天，经相关检查无消化系统溃疡、消化系统肿瘤等； 3、在完成治疗后入组前3个月内未使用其他药物及益生菌，且家长同意签订知情同意书。；

排除标准

1、高热持续不退，存在继发性腹泻； 2、近期存在抗生素或止泻药治疗史，有严重的活动性病毒或细菌感染，且未能通过治疗控制； 3、患有其他任何严重疾病或慢性疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估包括任何未被控制的有临床意义的神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等； 4、经临床医生诊断、评估后不适合进行益生菌辅助治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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