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【ChiCTR2300067850】探讨益生菌能否通过对肠道菌群的影响延缓患者卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的发展

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

探讨益生菌能否通过对肠道菌群的影响延缓患者卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的发展

试验专业题目

探讨益生菌能否通过对肠道菌群的影响延缓患者卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的发展

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临床试验信息
试验目的

探讨益生菌能否通过对肠道菌群的影响延缓患者卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的发展

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组

盲法

NA

试验项目经费来源

江西省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前初诊PLT计数大于300*109/L的卵巢癌患者； 2.穿刺病理确诊为上皮性卵巢癌（浆液性腺癌、粘液性腺癌、子宫内膜样腺癌等）或影像学高度怀疑卵巢癌，术后病理确诊为上皮性卵巢癌的患者； 3.患者一般情况良好，年龄18-75岁，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病； 4.完成手术后接受6个疗程TC方案化疗；采集新鲜的、中后段、内部的粪便样本10 g，快速存储于-80℃。后期行粪便DNA提取及16S rRNA基 因测序行肠道菌群检测； 5.在完成治疗后入组前3个月内未使用任何抗生素或其他药物。；

排除标准

1.具有血友病或血液系统相关异常性疾病； 2.具有其他导致PLT异常的免疫性疾病； 3.合并其他癌症； 3.合并其他慢性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第二人民医院

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