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首页 临床进展 结缔组织病相关间质性肺炎预后不良风险预测模型的建立

【ChiCTR2600127484】结缔组织病相关间质性肺炎预后不良风险预测模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127484

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结缔组织病相关间质性肺炎

试验通俗题目

结缔组织病相关间质性肺炎预后不良风险预测模型的建立

试验专业题目

结缔组织病相关间质性肺炎预后不良风险预测模型的建立

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 建立一个用于预测CTD-ILD患者（全因或呼吸相关）死亡/预后不良的临床风险预测模型（评分或方程）。 次要目的： 识别与CTD-ILD预后不良独立相关的危险因素。 探索不同CTD亚型（如SSc-ILD、RA-ILD、SLE-ILD、MDA5+皮肌炎相关ILD等）预测因素的异同（亚组分析）。 比较新模型与现有单一指标（如FVC%下降）或简易临床评分的预测效能

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-07

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合特定CTD（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、皮肌炎/多肌炎、干燥综合征、血管炎、混合性结缔组织病等）的国际诊断标准； 2. 高分辨率CT证实存在ILD； 3. 年龄>=18岁； 4. 拥有基线（诊断后首次全面评估时）完整的待研究指标数据； 5. 具有至少1年的完整随访资料。 1. 符合特定CTD（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、皮肌炎/多肌炎、干燥综合征、血管炎、混合性结缔组织病等）的国际诊断标准；2. 高分辨率CT证实存在ILD；3. 年龄>=18岁；4. 拥有基线（诊断后首次全面评估时）完整的待研究指标数据；5. 具有至少1年的完整随访资料。；

排除标准

1. 合并肺部感染或其他肺部疾病，或其他明确原因导致的ILD（如职业、药物、特发性）； 2. 基线资料严重缺失（>30%）； 3. 随访时间不足（<6个月）且未出现结局事件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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