【ChiCTR2600126947】奥赛利定对腰椎患者术后恶心呕吐及肠道菌群的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126947

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-20

临床申请受理号

靶点

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

奥赛利定对腰椎患者术后恶心呕吐及肠道菌群的影响

试验专业题目

奥赛利定对腰椎患者术后恶心呕吐及肠道菌群的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本课题通过收集我院行腰椎融合手术患者，随机分成两组，基于传统阿片类药物舒芬太尼镇痛方案组（S组)和基于偏向性u受体激动剂奥赛利定镇痛方案组（O组），记录术后恶心呕吐发生率及严重程度、肠道菌群丰度变化情况，探讨奥赛利定对腰椎患者术后恶心呕吐及肠道菌群影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机数字表分配

盲法

对研究人员、临床医生、护士和参试者施盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.获得知情同意； 2.择期行腰椎融合手术患者，切除节段控制在1-2个节段，手术时间1-3小时； 3.Apfel评分认定的PONV高危人群：女性、不吸烟、既往PONV及晕动病病史、术后使用阿片类药物，符合3-4个危险因素为高风险人群； 4.ASA Ⅱ-III 级； 5.年龄 18-65岁； 6.BMI 18-28kg/m2。 1.获得知情同意；2.择期行腰椎融合手术患者，切除节段控制在1-2个节段，手术时间1-3小时；3.Apfel评分认定的PONV高危人群：女性、不吸烟、既往PONV及晕动病病史、术后使用阿片类药物，符合3-4个危险因素为高风险人群；4.ASA Ⅱ-III 级；5.年龄 18-65岁；6.BMI 18-28kg/m2。；

排除标准

1.存在奥赛利定过敏史的人群； 2.术前24h使用其他止吐药及糖皮质激素类药物； 3.既往存在严重基础疾病，如心脑血管疾病、呼吸系统疾病及肝肾功能严重异常等； 4.糖尿病、高血压控制不佳者； 5.在消化道梗阻者； 6.对阿片类药物成瘾患者； 7.无法正常交流，如听力障碍、语言理解障碍及精神疾病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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