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【ChiCTR2600126833】XAI融合多模态内镜视界术前预测早期胃癌非治愈性切除风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期胃癌

试验通俗题目

XAI融合多模态内镜视界术前预测早期胃癌非治愈性切除风险

试验专业题目

XAI融合多模态内镜视界术前预测早期胃癌非治愈性切除风险

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临床试验信息
试验目的

1.构建多模态内镜图像融合的深度学习模型，用于术前精准预测非治愈性切除风险； 2.结合梯度加权类激活映射（Grad-CAM）及Bulk/单细胞测序结果，对深浸润、未/低分化、淋巴脉管浸润及切缘阳性等关键高危因素进行多层次的模型可解释性验证； 3.比较初级与资深内镜医师、深度学习模型与人机协作模式在术前预测中的性能差异，评估其临床应用价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

统计师使用计算机随机分成训练集和测试集

盲法

开放标签

试验项目经费来源

临床研究培育项目

试验范围

/

目标入组人数

300;1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-90周岁； 2.经病理确诊为EGC； 3.具备完整的WLI、ME-NBI与EUS的清晰图像； 4.已接受ESD或根治性外科切除，并获得术后病理结果； 1.年龄18-90周岁；2.经病理确诊为EGC；3.具备完整的WLI、ME-NBI与EUS的清晰图像；4.已接受ESD或根治性外科切除，并获得术后病理结果；；

排除标准

1.既往有胃外科手术史； 2.确诊后8周内未接受手术治疗； 3.病理诊断不明确或关键信息缺失； 4.病灶定位不准确或图像质量不佳，影响判读；；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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