CTR20231162
已完成
富马酸伏诺拉生片
化学药
富马酸伏诺拉生片
2023-04-17
/
（1）抑制胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、抑制使用低剂量阿司匹林时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发，抑制使用非甾体抗炎药时胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。 （2）辅助根除以下疾病中的幽门螺杆菌： 胃溃疡，十二指肠溃疡，胃 MALT 淋巴瘤，特发性血小板减少性紫癜，早期胃癌的内 镜下治疗后胃幽门螺杆菌感染性胃炎。
评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开 放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性 研究
评价富马酸伏诺拉生片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开 放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期、双交叉的生物等效性 研究
200240
主要研究目的： 观察单次口服 20mg（空腹/餐后）受试制剂富马酸伏诺拉生片（规格： 20mg/片，上海延安药业有限公司生产）与参比制剂富马酸伏诺拉生片 （Takecab ®，规格：20mg/片，武田药品工业株式会社生产），在中国成年 健康受试者体内的药代动力学特征，评估空腹与餐后条件下分别口服两种 制剂的生物等效性。 次要研究目的： 观察空腹与餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康 受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2023-04-17
2023-07-24
是
1.年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的健康受试者，男女皆有；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种 或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似 物过敏者；
2.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病 或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
3.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
请登录查看山西省人民医院
030012
药品研发
全球上市
行业参考
山西省人民医院的其他临床试验
- 精神障碍患者临床表型分析及多模态生物学预测标志物的探索性研究
- 基于Q方法的实习护生反向关怀真实体验的研究
- 艾瑞昔布片生物等效性试验
- 提示素养视角下护理硕士研究生运用生成式人工智能提问困境的质性研究
- 颅脑手术对肠道微生态的影响及脑-肠-肝轴相互作用的机制的研究
- 初始血液透析患者社会参与体验的纵向质性研究
- 面向新入职手术室护士的多模态人工智能增强培训：一项基于认知学习理论的多中心随机对照试验
- 基于COX健康行为互动模式的脑卒中患者呼吸训练方案的构建与应用
- 亚甲蓝复合罗哌卡因用于TAPB对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后镇痛效果的影响
- 术前戒烟对老年非心脏手术患者术后谵妄发生风险的影响：一项前瞻性队列研究
- 替格瑞洛片生物等效性试验
- 非奈利酮延缓糖尿病肾病进展的机制研究
- 基于生活方式医学干预帕金森病的疗效研究
- 糖尿病肾病肾小管铁死亡的机制研究
- 重症护士职业悲伤潜在剖面分析及影响因素研究
- 阿齐沙坦氨氯地平片生物等效性研究。
- 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者的生物等效性研究
- 注射用HRS-9190持续输注用于全麻维持期肌松有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 利培酮口崩片生物等效性试验（预试验）
- 护士人工智能准备度量表的编制及信效度检验
上海延安药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
富马酸伏诺拉生片相关临床试验
- 富马酸伏诺拉生片健康人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片（规格：20mg）在中国健康研究参与者中的生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片（20 mg）餐后人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04