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【ChiCTR2600127069】绝经后无症状子宫内膜增厚与子宫内膜恶性病变的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127069

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后无症状子宫内膜增厚,子宫内膜恶性病变(子宫内膜癌及癌前病变)

试验通俗题目

绝经后无症状子宫内膜增厚与子宫内膜恶性病变的相关性研究

试验专业题目

绝经后无症状子宫内膜增厚与子宫内膜恶性病变的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1、分析绝经后无症状子宫内膜增厚最常见的病理类型; 2、探讨绝经后无症状子宫内膜增厚患者发生子宫内膜恶性病变的独立危险因素; 3、确定绝经后无症状子宫内膜增厚患者需进行子宫内膜活检的最佳阈值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>40岁,且自然绝经时间>=1年; 2. 经阴道超声测量子宫内膜厚度>=4 mm; 3. 行宫腔镜下子宫内膜组织活检,组织物行病理检查; 4. 临床一般资料及病理资料完整。 1. 年龄>40岁,且自然绝经时间>=1年;2. 经阴道超声测量子宫内膜厚度>=4 mm;3. 行宫腔镜下子宫内膜组织活检,组织物行病理检查;4. 临床一般资料及病理资料完整。;

排除标准

1. 绝经后阴道有异常出血或流液症状的患者; 2. 既往患有乳腺癌或一级亲属有子宫内膜癌病史或林奇综合征家族史者; 3. 患有长期雌激素或他莫昔芬(TAM)服用史,或曼月乐环放置期间; 4. 资料不完善不能随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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