【ChiCTR2600128151】金黄色葡萄球菌血流感染研究：了解细菌特点与临床表现的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128151

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

靶点

适应症

金黄色葡萄球菌血流感染及对应的患者

试验通俗题目

金黄色葡萄球菌血流感染研究：了解细菌特点与临床表现的关系

试验专业题目

血流感染金黄色葡萄球菌的分子流行病学与临床特征观察性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析我院一段时间内血流感染（金黄色葡萄球菌）患者及对应菌株的基础信息，比较MRSA与MSSA两组患者的临床特征差异。研究传统临床危险因素如ICU入住、重症脓毒症和院内获得感染及某些菌株相关特征，如MRSA状态、特定主导谱系或高耐药负荷等作为金黄色葡萄球菌血流感染的独立预测因子的关联。为有效控制金黄色葡萄球菌的院内感染提供有校策略。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江西省自然科学基金-面上项目

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-07

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1) 研究时间范围内在南昌大学第一附属医院医院住院期间，血培养阳性并经实验室鉴定为金黄色葡萄球菌（S. aureus）。 2) 临床判断符合血流感染（非污染菌）情形（如出现感染相关症状/体征并由临床医师记录为血流感染；必要时结合抗感染治疗启动情况等）。 3) 具有可用于分析的核心临床资料与结局资料（至少包含分组信息MRSA/MSSA及28天结局判定所需信息）。 1) 研究时间范围内在南昌大学第一附属医院医院住院期间，血培养阳性并经实验室鉴定为金黄色葡萄球菌（S. aureus）。2) 临床判断符合血流感染（非污染菌）情形（如出现感染相关症状/体征并由临床医师记录为血流感染；必要时结合抗感染治疗启动情况等）。3) 具有可用于分析的核心临床资料与结局资料（至少包含分组信息MRSA/MSSA及28天结局判定所需信息）。；

排除标准

1) 仅为污染/定植可能（例如单次血培养阳性且临床不支持感染、未予抗感染治疗且无感染证据等；具体判定标准需在研究开始前统一）。 2)关键变量缺失且无法补全（例如无法判定MRSA/MSSA、无法获取索引日或28天结局等）。 3)非本院诊疗过程产生且无法获取完整病历信息的外院转入病例（如确需纳入，需明确数据完整性要求与索引日定义）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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