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【ChiCTR2500098679】短双歧杆菌辅助糖皮质激素改善小儿哮喘的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098679

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿哮喘

试验通俗题目

短双歧杆菌辅助糖皮质激素改善小儿哮喘的临床随机对照研究

试验专业题目

短双歧杆菌辅助糖皮质激素改善小儿哮喘的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价短双歧杆菌辅助糖皮质激素改善小儿哮喘的临床疗效，探索益生菌在小儿哮喘中的潜在作用，并进一步深入研究其效应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组。

盲法

在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合以上描述的儿童支气管哮喘诊断标准。 （2）年龄0-3岁，男女不限。 （3）治疗期间能按疗程积极配合糖皮质激素+β2受体激动剂+益生菌治疗。 （4）患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不符合纳入标准的患者。 （2）具有严重脏器疾病者。 （3）存在免疫系统缺陷者。 （4）对本研究所用药物过敏者。 （5）抗拒相关研究工作，依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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