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【ChiCTR2300073080】肠道菌群对卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的影响及其作用机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

肠道菌群对卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的影响及其作用机制的研究

试验专业题目

肠道菌群对卵巢癌副肿瘤性血小板增多症的影响及其作用机制的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨初诊的卵巢癌患者（伴或不伴副肿瘤性PLT升高），在完成综合治疗前后PLT及肠道菌群的差异性分析。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机对照试验

盲法

无

试验项目经费来源

企业横向课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.穿刺病理确诊为上皮性卵巢癌（浆液性腺癌、粘液性腺癌、子宫内膜样腺癌等）或影像学高度怀疑卵巢癌，术后病理确诊为上皮性卵巢癌的患者； 2.患者一般情况良好，年龄18-75岁，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病； 3.首次就诊的患者，之前未接受相关治疗，术前不伴有严重的并发症，采集新鲜的、中后段、内部的粪便样本10 g，快速存储于-80℃。后期行粪便DNA提取及16S rRNA基因测序，对肠道菌群进行检测； 4.在入组前3个月内未使用任何抗生素或其他药物。；

排除标准

1.具有血友病或血液系统相关异常性疾病； 2.具有其他导致PLT异常的免疫性疾病； 3.合并其他癌症； 4.合并其他慢性疾病。另取同期的30名健康人群作为对照。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第二人民医院

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