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【ChiCTR2500098595】凝结芽孢杆菌治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098595

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期便秘

试验通俗题目

凝结芽孢杆菌治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究

试验专业题目

凝结芽孢杆菌治疗妊娠期便秘的有效性和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解凝结芽孢杆菌对妊娠期便秘治疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组

盲法

在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别

试验项目经费来源

企业横向课题

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.实验开始时，实验对象介于18-35岁之间。 2.确诊为妊娠期便秘的孕妇。 3.符合ROME IV便秘诊断标准。 4.同意在研究期间服用受试产品。 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.受试期间服用过抗生素或抗真菌类药物。 2.受试前14天服用过益生菌制剂（菌片、菌粉、胶囊等）。 3.受试前30天服用过一些药物辅助排便。 4.肠梗阻性疾病患者。 5.研究人员不确定受试者是否愿意或者能够完成实验计划。 6.受试者在研究中间参加其它的研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌市生殖医院（江西省中医药大学附属生殖医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330000

联系人通讯地址
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