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首页 临床进展 罗伊氏粘液乳杆菌辅助非布司他治疗痛风合并高尿酸血症患者的临床随机对照研究

【ChiCTR2500098798】罗伊氏粘液乳杆菌辅助非布司他治疗痛风合并高尿酸血症患者的临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098798

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风合并高尿酸血症

试验通俗题目

罗伊氏粘液乳杆菌辅助非布司他治疗痛风合并高尿酸血症患者的临床随机对照研究

试验专业题目

罗伊氏粘液乳杆菌辅助非布司他治疗痛风合并高尿酸血症患者的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价罗伊氏粘液乳杆菌辅助非布司他治疗痛风合并高尿酸血症患者的临床疗效，探索罗伊氏粘液乳杆菌在痛风中潜在的作用，并进一步深入研究其效应机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

临床医生通过随机数表法对纳入分组的患者进行随机分组。

盲法

在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合以上描述的中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)诊断标准。 2、年龄>=18岁，男女皆可。 3、血尿酸浓度>420μmol/L。 4、治疗期间能按疗程积极配合非布司他+罗伊氏粘液乳杆菌治疗。 5、精神良好，认知正常，患者及家属知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1、不符合纳入标准的患者。 2、具有严重脏器疾病者。 3、存在免疫系统缺陷者。 4、纳入前服用过降尿酸药物。 5、对本研究所用药物过敏者。 6、抗拒相关研究工作，依从性差的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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