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【ChiCTR2400094908】后生元对慢性牙周炎的辅助治疗效果的评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094908

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

后生元对慢性牙周炎的辅助治疗效果的评价

试验专业题目

后生元对慢性牙周炎的辅助治疗效果的评价

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临床试验信息
试验目的

本次研究通过在临床上探究后生元对CP的治疗作用。旨在阐明后生元对慢性牙周炎的辅助改善效果，从而减少慢性牙周炎复发，改善抗生素耐药现象，为患者提供更为更方便有效、副作用更小且成本更低的治疗方法提供一些新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按预先计算好的样本含量（100例），由专人（不参与纳入受试者）在随机数字表中选第三行、第三列的数字，从此数开始按从左往右间隔一个数的规则取数，上一行结束直接转到间隔一行的数，依次取数；对于不在01-100的数或者已经被抽取的数舍去，直到取出100个数；取出的前50个数所对应的编号组成第一组（A组），后50个数组成第二组（B组）

盲法

双盲，对受试者和临床医师实施盲法。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合慢性牙周炎诊断标准：PD≥4mm、CAL≥2mm、BOP阳性； 2.年龄18-60岁，男女不限； 3.口腔中存留牙≥20个； 4.近期未接受系统牙周治疗； 5.临床资料完整，无已知食物过敏或不耐受，体检合格； 6.认知功能正常，依从性较好，充分了解本试验，自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.合并恶性肿瘤、自身免疫性疾病、血液系统疾病及肝肾功能不全； 2.患高血压、心脏病、糖尿病等全身性疾病； 3.1个月内接受抗生素治疗或在研究期间需要服用抗生素，在过去30天内参加过任何临床研究； 4.妊娠和哺乳期妇女； 5.咬合关系不良或有咬合创伤；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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