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【ChiCTR2600119321】胶原基质用于种植体周软组织增量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈厚度不足

试验通俗题目

胶原基质用于种植体周软组织增量的临床研究

试验专业题目

一种新型胶原基质用于增加种植体周黏膜厚度的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过严谨的随机对照试验，系统评价Fibro-Gide在增加种植体周黏膜厚度方面的疗效与安全性，以期为临床实践提供高级别的循证医学证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机序列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.单颗牙缺失，拟行种植修复，且经评估存在种植位点软组织厚度不足者； 3.患者知情同意并签署同意书。；

排除标准

1.包括未受控的系统性疾病； 2.吸烟或酗酒 3.种植位点存在炎症； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.对胶原材料过敏； 6.因宗教信仰不能接受猪源制品治疗； 7.近 3 个月内接受过软组织增量治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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