【ChiCTR2500108708】手术麻醉中肌松剂的使用策略对于斜视术后疗效的影响及相关因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108708

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

水平斜视

试验通俗题目

手术麻醉中肌松剂的使用策略对于斜视术后疗效的影响及相关因素研究

试验专业题目

手术麻醉中肌松剂的使用策略对于斜视术后疗效的影响及相关因素研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的是针对斜视患者，探索斜视手术麻醉方式中不同的肌松剂使用策略对斜视疗效的影响，同时构建斜视手术疗效预测模型，对斜视手术结局相关影响因素展开综合分析，探索斜视患者手术疗效的组合影响因素。为不同特征的斜视患者人群提供个性化、针对性的斜视手术方案及麻醉管理方案选择，帮助眼科医生和麻醉医生共同决策，降低斜视复发率、二次手术率，提高斜视患者的围手术期满意度及术后视觉质量与生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计师使用R语言生成随机化种子，随机产生243个随机数，全身麻醉（有非去极化肌松剂组）、全身麻醉（无非去极化肌松剂组）和基础麻醉组各81例。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-75岁（含18岁和75岁）、性别不限； 2.符合水平斜视诊断标准及斜视手术条件； 3.拟行斜视手术； 4.外眼、眼前节、眼底检查未见外眼或眼底病变； 5.术前眼压 ≤25 mmHg； 6.ASA麻醉分级≤III级。；

排除标准

1.特殊类型斜视（例如甲状腺相关性眼病、全身综合征等）； 2.曾接受斜视手术治疗； 3.存在困难气道； 4.存在凝血功能、肝肾功能异常、先天性心脏病等任何影响手术的严重疾病； 5.心理、精神障碍无法配合研究； 6.不能够耐受全身麻醉使用非去极化肌松药、全身麻醉不使用非去极化肌松药或基础麻醉，不可进行随机分组; 7.目前正在参加其他临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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