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【ChiCTR2300070203】肠内营养在结肠内镜黏膜下剥离术患者肠道准备中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

肠内营养在结肠内镜黏膜下剥离术患者肠道准备中的应用

试验专业题目

肠内营养粉（能全素）在结肠内镜黏膜下剥离术患者肠道准备中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨肠内营养粉剂（能全素）能否提高结肠内镜黏膜下剥离术（endoscopic submucosal dissection，ESD）患者肠道准备的有效性及舒适性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

林鸿用随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

于本院消化内科住院并拟行结肠ESD的患者。；

排除标准

1.结肠镜检查前4周内曾使用吗丁啉、莫沙必利、伊托必利等促动力药物者； 2.结肠镜检查前8周内曾使用抗抑郁药物者； 3.既往有消化道手术史或不全肠梗阻表现者； 4.已知对本研究使用的肠道准备缓泻剂聚乙二醇过敏者； 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.合并严重心、肝、肺、肾脏疾病及电解质紊乱者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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