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【ChiCTR2400091154】建立慢乙肝患者临床治愈全程化健康管理队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091154

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢乙肝患者

试验通俗题目

建立慢乙肝患者临床治愈全程化健康管理队列研究

试验专业题目

建立慢乙肝患者临床治愈全程化健康管理队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 优化全程健康管理模式确保患者能得到及时专业的管理，提高治疗依从性，降低医疗风险，从而保障治疗效果； 2.制定个性化患者随访计划，包括安全用药评估、不良反应处理、营养管理、康复指导等，进一步提升专科医疗质量； 3.避免患者预约挂号、缴费等繁琐环节，优化服务流程，改善患者就医体验。提高患者满意度； 4.建立患者随访数据库，实施信息化随访工作，解决患者随访问题。同时数据采集及相关因素分析，便于指导临床诊治及科研教学工作开展，提高临床科研水平。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-30

试验终止时间

2034-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有意愿参加慢乙肝患者临床治愈全程化健康管理队列，并愿意签署知情同意书。 2. 发现HBsAg阳性超过6个月以上。且筛选时HBsAg全定量＞0.05IU/mL。 3. 初治或经治患者均可。 4. 计划使用干扰素单用或核苷类似物联合干扰素治疗方案的患者。；

排除标准

1 有干扰素使用禁忌症 2 孕妇及哺乳期妇女或在研究期间有怀孕计划及不愿意避孕的患者 3 依从性差 4 研究者认为不适合参加的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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