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【ChiCTR2600116547】相位分辨功能性肺MR成像技术评价健康志愿者肺功能参数的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116547

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部磁共振

试验通俗题目

相位分辨功能性肺MR成像技术评价健康志愿者肺功能参数的可行性研究

试验专业题目

相位分辨功能性肺MR成像技术评价健康志愿者肺功能参数的可行性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在验证并应用一种基于相位分辨技术的功能性肺MR成像新方法,作为传统肺功能检查的有力补充。核心目标包括:首先,通过分析该技术参数与常规肺功能检查结果的相关性,在健康志愿者中系统验证其评估肺功能的准确性及可靠性;其次,探索不同呼吸模式(如自由呼吸与深呼吸)对MR功能参数的影响,优化数据采集方案;进一步,分析性别、年龄、身高、体重、吸烟状况及疾病状态等混杂因素对参数结果的影响。基于以上研究,旨在建立健康人群的相位分辨功能性肺MR成像参数正常值参考范围。最终,应用该技术及正常参考值,对患有不同呼吸系统疾病的患者进行分析,评估其区分不同人群或疾病状态(如疾病个体间比较、患者手术前后自身对照)的能力,从而为未来实现无创、精准的病理状态肺功能评估奠定方法与数据基础。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

以下满足一种即可: 1.健康志愿者: (1)年龄≥18岁; (2)健康状况良好,既往无心、肺疾病; (3)不吸烟或吸烟小于1包年; (4)近4周无上呼吸道感染。 2.有呼吸系统疾病的患者: (1)年龄≥18岁; (2)患有肺炎、肺结核、哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张、肺栓塞、肺纤维化、肺癌等呼吸系统疾病。;

排除标准

1.健康志愿者: (1)磁共振检查禁忌症(体内有金属置入物、幽闭恐惧症、妊娠等); (2)检查当日吸烟; (3)常规肺功能检查禁忌症(颞颌关节易脱臼、当天已进行内窥镜检查及活检、配合较差或体弱无力的患者等)。 2.有呼吸系统疾病的患者: 磁共振检查禁忌症(体内有金属置入物、幽闭恐惧症、妊娠等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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