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【ChiCTR2200061241】气道打开体位自动调节器在气管镜检查或治疗的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061241

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道打开

试验通俗题目

气道打开体位自动调节器在气管镜检查或治疗的多中心随机对照研究

试验专业题目

气道打开体位自动调节器在气管镜检查或治疗的多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的主要在于验证气道打开体位自动调节器的安全性与有效性，旨在利用该仪器代替人工方法自动调整患者的体位及时准确地打开气道，减少或避免气道打开错误、不彻底或无效等问题，实现最佳声门暴露、维持气道持续打开的状态、缩短气管镜检查/治疗时间、提高插管成功率，以及为后期该仪器的推广应用提供重要参考资料与支撑依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

其由第三方统计人员运用SPSS统计软件生成随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市社会民生科技创新专项课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-22

试验终止时间

2021-08-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 拟行支气管镜检查或治疗； 3. 患者神志清楚，语言清晰，行为配合； 4. 自愿受试，并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 存在支气管镜检查或治疗禁忌症； 2. 有颈椎损伤或颞下颌关节问题； 3. 正在参加其他任何临床试验者； 4. 拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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