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【ChiCTR2500115434】重复经颅磁刺激对高血压前期人群降压疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对高血压前期人群降压疗效的研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对高血压前期人群降压疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：明确rTMS对高血压前期人群降低血压是否有疗效 2.次要目的：分析rTMS对高血压前期人群降压疗效与自主神经功能和情绪的相关性；评估rTMS对高血压前期人群的不良反应发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究人员李晓琴采用密封信封法：用两种颜色不透光信封区分层，白色信封层1（SBP＜130mmHg），黄色信封（SBP≥130mmHg），采用混合区组长度策略（4和6混合），内置纸写有“A实验组”或“B对照组”，A/B的含义对参与者设盲。为每层独立设置随机序列，研究人员根据分层结果，取用对应颜色的信封，按照信封序号从小到大的顺序取用

盲法

本研究采取双盲（参与者、评估者）的设计。参与者被1:1分层随机分组，由研究者一对一提供对应干预，受试者对他们是接受真实刺激还是虚假刺激不知情，在干预后的评估者对参与者是否接受真实/虚假刺激不知情。

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~55岁，惯用右手 （2）参与者检测血压在高血压前期范围 （3）自愿接受rTMS干预治疗。；

排除标准

（1）体内有金属植入物 （2）既往接受过抗高血压药物治疗 （3）患有重大疾病和正在接受任何影响血压水平的药物或补充剂 （4）患有其他认知障碍等无法配合治疗随访量表评定者 （5）有高血压心血管高危因素的人群 （6）怀孕人群。；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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