ChiCTR2600115894
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2026-01-04
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基于外周血CD34+细胞数阈值优化亲缘健康供者干细胞采集的临床研究
基于外周血CD34+细胞数阈值优化亲缘健康供者干细胞采集的临床研究
主要目的：在D4 CD34+细胞数>40个/μL的健康供者中，D4当日采集的单日成功率不劣于传统D5采集； 次要目的：比较D4和D5采集组的供者安全（骨痛等不良反应、镇痛药使用率以及G-CSF总暴露剂量等）、采集物质量（CD34+细胞数水平）以及供者的成本效应； 探索性目的：单日采集失败原因分析和受者结局（造血重建时间和aGVHD发生率）。
随机平行对照
其它
由科室的研究护士通过随机数字表法产生随机数列
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新锐肿瘤转化医学科研公益项目
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33
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2025-09-01
2027-12-31
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1.年龄18至60岁，男女不限； 2.体重 >=40kg； 3.拟行PBSC动员采集的亲缘供者； 4.移植前供者体检合格（具体标准参照中国临床肿瘤学会发布的《造血干细胞移植治疗血液系统疾病指南2023版》附录6）； 5.愿意并能够提供知情同意； 6.愿意遵守研究方案和研究要求； 7.D4外周血CD34+细胞数>40个/μL的供者； 8.未出现G-CSF相关>=3级不良事件； 9.外周静脉通路评估合格（可支持≥3小时单采）；；
请登录查看1.妊娠和哺乳期患者妇女； 2.存在严重心、肝、肾、脑功能不全； 3.对G-CSF过敏； 4.有活动性传染病、自身免疫性疾病、严重感染或者未控制的精神疾病者； 5.合并其他恶性肿瘤； 6.正在参加其他临床试验； 7.不能理解或无法配合完成研究方案； 8.研究者认为的不适合纳入研究的其他情况；；
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