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【ChiCTR-IPR-17013125】伊伐布雷定早期心率控制对急性ST段抬高型心肌梗死直接冠脉介入治疗后左室重构的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17013125

试验状态

尚未开始

药物名称

伊伐布雷定

药物类型

/

规范名称

伊伐布雷定

首次公示信息日的期

2017-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

伊伐布雷定早期心率控制对急性ST段抬高型心肌梗死直接冠脉介入治疗后左室重构的影响

试验专业题目

伊伐布雷定早期心率控制对急性ST段抬高型心肌梗死直接冠脉介入治疗后左室重构的影响

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临床试验信息
试验目的

心率控制可能是心血管疾病治疗的新靶点。急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）直接冠状动脉介入治疗（PCI）的患者，其心率水平与预后密切相关，但是减慢心率是否获益并不明确。本项目拟研究STEMI患者在成功再灌注和规范化药物治疗的基础上，使用新型降低心率的药物—伊伐布雷定进行早期心率控制，观察能否改善心肌梗死后左室重构，保护心功能；同时观察其在心肌梗死急性期使用的安全性和耐受性，旨在评估伊伐布雷定的单纯降心率作用对行急诊PCI的STEMI患者是否有益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

黄小丽采用随机化数字表

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技研发资金和单位自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）患者STEMI的诊断按照急性心肌梗死全球统一定义，并且心电图显示相邻2个导联ST段持续抬高或新出现的左束支传导阻滞； 2）成功行急诊PCI，梗死相关血管TIMI血流3级； 3）患者PCI治疗12小时后，为窦性心律，心率≥80次/分。 4）三个月内无伊伐布雷定应用史。；

排除标准

1）不成功的PCI治疗，梗死相关血管TIMI血流≤2级； 2）血液动力学不稳定或急性肺水肿； 3）非窦性心律； 4）PCI治疗12小时后，心率<80次/分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市孙逸仙心血管医院

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