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【CTR20131987】评价消盆炎颗粒的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

CTR20131987

试验状态

主动暂停（试验入组困难，试验药品过期，拟按新GCP要求重新设计临床方案。）

药物名称

消盆炎颗粒

药物类型

中药

规范名称

消盆炎颗粒

首次公示信息日的期

2014-02-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性盆腔炎（湿热瘀结证）

试验通俗题目

评价消盆炎颗粒的安全性和有效性研究

试验专业题目

评价消盆炎颗粒的安全性和有效性的随机、盲法、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价消盆炎颗粒治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结证)的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合慢性盆腔炎西医诊断标准者；

排除标准

1.急性盆腔炎，或合并盆腔脓肿者；

2.经检查证实有妇科肿瘤（子宫肌瘤最大直径大于3cm）、特异性阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、子宫肌腺症、盆腔静脉瘀血症、结核性盆腔炎等其它病症引起的相关症状者；

3.近两周内实施过相关治疗或服用过功能主治相似的药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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