CTR20131136
进行中（招募中）
三金妇炎片
中成药
三金妇炎片
2013-11-04
企业选择不公示
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慢性盆腔炎-湿热瘀结证
三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证III期临床试验
三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证随机双盲、安慰剂/阳性药平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
541004
进一步评价三金妇炎片治疗慢性盆腔炎-湿热瘀结证的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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试验组360例，安慰剂组120例，阳性对照组120例，共600例。
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合西医慢性盆腔炎诊断标准；
请登录查看1.急性盆腔炎。；2.哺乳期、绝经期、妊娠期及近期有生育计划的妇女。；3.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者（ALT、AST、Cr＞正常值上限）。；4.无法合作者，如合并有神经、精神疾患等，或不愿合作者。；5.有妇科肿瘤（子宫肌瘤最大直径＞3.5cm）、由滴虫和霉菌等引起的阴道炎、急性宫颈炎、子宫内膜异位症、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎等，以及由其它疾病引起的相关症状者。；6.子宫内膜息肉、功能失调性子宫出血、宫外孕、外伤等所致阴道不规则出血者。；7.子宫缺如者。；8.过敏体质或对本试验用药已知成分过敏者。；9.近1个月内曾采用同类药物治疗，如服用过相关或相拮抗作用的药物，致药物疗效难以判断者。；10.近3个月内参加过其它临床试验者。；
请登录查看/
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