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【CTR20130978】妇炎停栓Ⅱa期临床试验

基本信息
登记号

CTR20130978

试验状态

已完成

药物名称

妇炎停栓

药物类型

中药

规范名称

妇炎停栓

首次公示信息日的期

2014-01-22

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

细菌性阴道病(湿热下注证者)

试验通俗题目

妇炎停栓Ⅱa期临床试验

试验专业题目

妇炎停栓治疗细菌性阴道病(湿热下注证)随机、盲法、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

541004

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价妇炎停栓治疗细菌性阴道病(湿热下注证)的有效性与安全性,为下一步临床试验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合细菌性阴道病的诊断;

排除标准

1.患有其他外阴阴道炎者,如患有念珠菌性阴道炎,外阴阴道假丝酵母菌病,滴虫菌性阴道炎,淋病,生殖器疱疹,人乳头瘤病毒感染等,可能影响对试验结果的解释者;

2.患有其他外阴阴道炎者,如患有念珠菌性阴道炎,外阴阴道假丝酵母菌病,滴虫菌性阴道炎,淋病,生殖器疱疹,人乳头瘤病毒感染等,可能影响对试验结果的解释者;

3.近两周内使用过或正在使用相关治疗或阴道灌洗者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
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