2020年天士力医药集团股份有限公司中报

公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力医药集团股份有限公司 2020 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人朱永宏及会计机构负责人（会计主管人员）魏洁声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅第四节经营情况的讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 7 第四节 经营情况的讨论与分析 ...... 11 第五节 重要事项 ...... 27 第六节 普通股股份变动及股东情况 ...... 41 第七节 优先股相关情况 ...... 43 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 44 第九节 公司债券相关情况 ...... 45 第十节 财务报告 ...... 47 第十一节 备查文件目录 ...... 147 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力医药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力医药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力医药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力医药集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 天士力医药集团股份有限公司《公司章程》 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙） 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙） 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙） 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙） 天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司，公司间接持股股东 富华德 指 天津富华德科技开发有限公司，公司间接控股股东 天士力大健康产业投资 指 天津天士力大健康产业投资集团有限公司更名自天津帝 士力投资控股有限公司，公司间接控股股东 CDE 指 Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评 中心 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局 NDA 指 New Drug Application，新药申请 天士力生物 指 天士力生物医药股份有限公司，公司控股子公司 天士营销 指 天津天士力医药营销集团股份有限公司 帝益药业 指 江苏天士力帝益药业有限公司，公司全资子公司 Mesoblast 公司 指 Mesoblast Limited 台湾圆祥 指 台湾圆祥生命科技股份有限公司（AP Biosciences, Inc.） 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 天士力医药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于杰 赵颖 联系地址 天津北辰区普济河东道2号天士 天津北辰区普济河东道2号天士 力现代中药城 力现代中药城 电话 022-26736999，26735302 022-26736999，26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司注册地址的邮政编码 300410 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 http://www.tasly.com 电子信箱 stock@tasly.com 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报 》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 天士力 600535 — 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 8,623,473,035.26 9,416,947,166.87 -8.43 归属于上市公司股东的净利润 685,965,873.63 898,503,656.51 -23.65 归属于上市公司股东的扣除非经常 652,331,402.65 836,338,930.12 -22.00 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,289,577,703.29 868,040,378.54 48.56 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 11,392,036,658.57 11,130,326,088.99 2.35 总资产 23,193,703,782.88 24,012,376,731.84 -3.41 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.4549 0.5957 -23.64 稀释每股收益（元／股） 0.4549 0.5957 -23.64 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.4326 0.5545 -21.98 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.9788 8.1814 减少2.20个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 5.6856 7.6154 减少 1.93 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1）2020 年上半年，公司营业收入较上年同期下降 8.43%，其中医药工业收入下降 9.64%，医药 商业收入下降 8.34%。 2）2020 年上半年，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 48.56%，主要系报告期内公司销售回款好于去年同期且税金支付低于去年同期所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -3,602,503.27 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 32,298,356.58 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、 16,903,000.19 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,439,564.37 少数股东权益影响额 -1,624,669.75 所得税影响额 -5,900,148.40 合计 33,634,470.98 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一） 公司所从事的主要业务、经营模式 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融合发展，以提高人类生活和生命质量为使命，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持国际领先优势与研发创新的发展动力。 1、主营业务 现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上，先后持续布局多层次的产品组合，不断加强大品种二次开发与创新中药研发，持续强化产品全生命周期管理，公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。报告期内，公司积极推动注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉等国家医保谈判品种按各省医保政策参与报销，落地执行进展顺利，对于产品终端增量和市场扩容奠定了坚实基础，进一步巩固了天士力心脑血管创新药的市场地位。 生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业化平台。特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新药，自 2017 年 7月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌；公司正在将普佑克的适应症从急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓拓展至急性缺血性脑卒中及急性肺栓塞溶栓，目前急性缺血性脑卒中适应症Ⅲ期临床试验及急性肺栓塞适应症Ⅱ期临床试验均已全部完成受试者出组，正在进行试验数据统计分析、临床总结和注册申报材料准备等工作。天士力生物还凭借在心脑血管、肿瘤及免疫、消化代谢三大治疗领域的研发优势，正在快速推进具有国 际竞争优势的在研管线。公司通过自主研发和投资引进等多种方式，布局多款国际领先水平的创新药物。 化学药领域，仿创结合构建多领域领先。江苏天士力帝益药业有限公司为化学药研发与生产核心，目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 12 个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。公司化学药代表性产品替莫唑胺胶囊（蒂清）、右佐匹克隆片（文飞）、吲达帕胺片、盐酸苯海索片和舒必利片先后通过一致性评价，他达拉非片获得药品注册批件（视同通过一致性评价）。化学药研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域，布局了多款一类创新药和仿制药，加速引进全球领先水平临床后期创新药物。未来，公司将通过全球研发申报和同步上市，逐渐实现创新性的产品组合，并与国际领先同行合作，布局跟踪全球优质项目。 2、经营模式 公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产品销售，即医药商业经营模式。 （1）医药工业经营模式 采购模式：公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本，规避质量及供货风险。 生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产，以销定产，ERP贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式：公司产品主要通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC 与终端事业部、商业事业部进行专业化运作，各自负责目标市场的业务拓展。 （2）医药商业经营模式 分销配送：作为医药流通企业，天士营销向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等，向下游经销商、各级医疗机构、药店等终端客户进行分销与配送，通过购销差价获取利润。天士营销目前药品、医疗器械分销与配送业务辐射陕西、北京、辽宁、天津、山东、湖南、广东、山西八省市。 零售连锁：零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。线下业务，公司目前在 辽宁省、天津市、山东省、广东省等区域开办有连锁药店，以自营药店为主，加盟药店为辅。公司也设有网上药店进行医药电商服务。药店零售主要以销售非处方药为主，常用处方药为辅，兼营中药饮片、医疗器械、保健食品等。 为进一步聚焦医药工业发展，改善资产结构，提升盈利能力，构筑创新医药研发集群，公司积极推动天士营销股权的出售。报告期初至目前，交易双方已履行必要的决策和审批程序，《关于天津天士力医药营销集团股份有限公司股份转让合同》（以下简称《股份转让合同》）已生效，交易双方已完成天士营销股权的交割。 3、主要业绩驱动 公司 2020 年主要业绩驱动因素为以下：一是不断完善、丰富梯队化产品组合，形成了现代中药、生物药、化学药三大药协同发展的产业格局，继续保持在中国心脑血管市场创新药领域的领先优势；二是坚持以国际化为引领，聚焦核心治疗领域、关键技术，持续丰富创新药物布局，有序推进在研产品进展，将创新驱动作为内生动力，提升未来发展动能；三是积极响应国家分级诊疗政策，推动精准营销、强化产品临床价值，推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，积极落实国家医保谈判品种和国家药品集中采购品种落地执行；四是持续推进精益生产和智能制造，不断提升技术工艺与产品质量，持续降本增效，构建现代中药、生物药和化学药先进制造平台。未来，公司将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升，确保公司业绩可持续增长。具体情况详见“经营情况讨论与分析”部分。 4、 报告期内行业情况说明 2020 年上半年受疫情爆发的影响，医药行业同样受到冲击。国家统计局数据显示，2020 年1-6 月医药制造业营业收入和利润总额分别为 11,093.90 亿元、1,586.00 亿元，同比增长分别为-2.3%、2.1%，增速大幅低于 2019 年同期。 报告期内，尽管新冠疫情对医药行业产生一定冲击，但医改的步伐并未停滞，各项既定政策按计划实施的同时，新政策也不断出台。总体而言，2020 年上半年延续和完善了 2019 年政策，医药行业的供给端、需求端及支付端均出台了相关政策，医疗、医保、医药“三医联动”的改革继续深化。国家在鼓励医药创新的同时，也在加强医药、医疗行业的监管力度，确保行业健康发展。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 详见半年度报告“第四节、二、（三）资产、负债情况分析”的说明。 其中：境外资产 99,398.87（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为 4.29%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司围绕心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案。通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，解决未被满足的临床需求。发挥现代中药、化学药、生物药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数字化、智能化的先进生产制造平台，形成了公司的主要核心竞争力。 1、“四位一体”的研发模式 紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，持续提高研发投入。公司快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展，面向未来的心脑血管、消化代谢、抗肿瘤疾病解决方案进行战略布局，保持国际领先优势与研发创新的发展动力。报告期内公司荣获了“2019 年度中国中药企业 TOP100 排行榜——第四名”、“2019 年度中国医药工业百强企业”、“2020 年《财富》中国 500 强上榜药企”等荣誉奖项。 2、庞大的终端市场和营销网络优势 医药工业销售领域公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设 29 个大区，703 个办事处，设立医疗事业部、OTC 与终端事业部、商业事业部，积极响应国家分级诊疗政策，持续加强终端渠道下沉，强化学术营销体系建设，形成了覆盖全国各级市场的营销网络。 3、精益生产和智能制造 公司以数字化