2023年天士力医药集团股份有限公司中报

公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力医药集团股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人苏晶及会计机构负责人（会计主管人员）魏洁声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ......4 第二节 公司简介和主要财务指标......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理 ......31 第五节 环境与社会责任......33 第六节 重要事项 ......50 第七节 优先股相关情况......58 第八节 债券相关情况 ......59 第九节 股份变动及股东情况......60 第十节 财务报告 ......63 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的会计报表； 备查文件目录 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力医药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力医药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力医药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力医药集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 天士力医药集团股份有限公司《公司章程》 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙） 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙） 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙） 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙） 天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司，公司间接持股股东 天士力大健康产业投资 指 天津天士力大健康产业投资集团有限公司更名自天津帝士力投 资控股有限公司，公司间接控股股东 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局 天士力生物 指 天士力生物医药股份有限公司，公司控股子公司 帝益药业 指 江苏天士力帝益药业有限公司，公司全资子公司 现代中药资源 指 天津天士力现代中药资源有限公司，公司全资子公司 天之骄 指 天津天士力之骄药业有限公司，公司全资子公司 圣特制药 指 天津天士力圣特制药有限公司，公司全资子公司 辽宁制药 指 天津天士力（辽宁）制药有限责任公司，公司控股子公司 陕西天士力 指 陕西天士力植物药业有限责任公司，公司控股子公司 云南天士力 指 云南天士力三七药业有限公司，公司全资子公司 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 天士力医药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICALGROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于杰 赵颖 联系地址 天津市北辰区普济河东道 2 号天士力 天津市北辰区普济河东道 2 号天士力 现代中药城 现代中药城 电话 022-26736999、022-26735302 022-26736999、022-26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 www.taslypharma.com 电子信箱 stock@tasly.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 天士力 600535 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 上年同期 本报告期比 主要会计数据 （1－6月） 调整后 调整前 上年同期增 减(%) 营业收入 4,392,000,759.73 4,033,758,407.81 4,010,858,611.63 8.88 归属于上市公司股 707,103,933.84 -416,554,700.02 -407,759,129.80 269.75 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 691,002,965.92 455,138,868.52 455,138,868.52 51.82 损益的净利润 经营活动产生的现 841,273,559.86 624,674,374.67 621,483,222.85 34.67 金流量净额 上年度末 本报告期末 本报告期末 调整后 调整前 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股 12,182,442,550.64 12,426,151,915.16 12,404,916,145.26 -1.96 东的净资产 总资产 17,195,901,189.87 16,478,088,778.17 16,430,265,605.64 4.36 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 调整后 调整前 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.4715 -0.2783 -0.2725 269.40 稀释每股收益（元／股） 0.4715 -0.2783 -0.2725 269.40 扣除非经常性损益后的基本每 0.4608 0.3041 0.3041 51.53 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.62 -3.27 -3.20 增加8.89个百分点 扣除非经常性损益后的加权平 5.49 3.57 3.57 增加1.92个百分点 均净资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明： √适用 □不适用 注1：营业收入较上年同期增长8.88%，其中：医药工业收入增长11.45%，医药商业收入增长1.19%。注 2：归母净利润较上年同期增长 269.75%，主要系上年同期公司投资的金融资产公允价值下降金额较大所致。 注 3：扣非归母净利润较上年同期增长 51.82%，主要系上年同期支付大额研发项目许可费以及本报告期销售收入增长所致。 注 4：经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 34.67%，主要系报告期内银行承兑汇票托收贴现金额高于上年同期所致。 注 5：报告期内公司同一控制下企业合并天士力香港（亚洲）控股有限公司和甘肃中天金丹药业有限公司，故本报告期相应调整了合并报表的比较数据。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -1,012,848.87 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 35,607,855.82 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 173,825.56 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 -2,299,420.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公 -12,733,015.49 允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 407,670.34 减：所得税影响额 4,459,185.73 少数股东权益影响额（税后） -416,086.29 合计 16,100,967.92 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业使命，推动中医药与现代医学融合发展，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持行业领先优势与研发创新的发展动力。 （一）主营业务 现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上，先后持续布局多层次的产品组合，不断加强大品种二次开发与创新中药研发，持续强化产品全生命周期管理。公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。近三年实现芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒与复方丹参滴丸新增糖尿病视网膜病变适应症三款中药产品获批上市，其中坤心宁是国内唯一有明确循证医学证据、治疗女性更年期肾阴阳两虚证的中药创新药。报告期内，创新中药研发与重点品种二次开发快速推进，管线中 19 款现代中药研发产品处于临床 II、III 期研究阶段。 生物药领域，构筑创新医药研发集群。天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原（普佑克）和丰富的后续在研管线，是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业化平台。特异性溶栓重磅产品普佑克为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也是“十一五” 规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的 1 类生物新药，自 2017 年 7 月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，成为新一代心梗特异性溶栓药物第一品牌，与此同时，公司生物药研发围绕生物药全生命周期展开，梯队式分布的在研产品组合稳步推进。 化学药领域，仿创结合构建多领域领先。帝益药业为化学药研发与生产核心，目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 18 个品种，口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊（蒂清）等多个产品。报告期内，公司化学药创仿结合研发管线持续优化，多款仿制药提交上市申请及通过一致性评价。 （二）经营模式 报告期内，公司采用双业态销售模式：一是工业产品的自营销售，即医药工业经营模式；二是第三方产品销售，即医药商业经营模式。 1、医药工业经营模式 采购模式：公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本，规避质量及供货风险。 生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产，以销定产，ERP 贯 穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式：公司主要采取经销模式，通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC 与终端事业部进行专业化运作，各自负责目标市场的业务拓展。 2、医药商业经营模式 公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。公司目前在辽宁省、天津市、山东省等区域开办有连锁药店，以自营药店为主，加盟药店为辅，结合线下业务也设有网上药店进行医药电商服务。药店零售主要以销售非处方药为主，常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等。（报告期内公司在推进连锁药店的出售事项，具体内容详见《关于筹划股权出售暨签署意向协议的提示性公告》，公告编号：临 2023-014号） （三）主要业绩驱动 报告期内公司主要业绩驱动因素为以下：一聚焦世界领先靶点和全球前沿技术，坚持守正创新与自我革新，持续巩固现代中药领军地位，不断加大研发投入，以“四位一体”研发模式有序推进在研产品进展，不断完善、丰富梯队化产品组合；二稳步提升核心品种覆盖，药械结合完善医学服务体系，推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，积极推动国家医保谈判品种和国家药品集中采购品种落地执行，持续推动基于患者服务的商业营销模式创新，精准传递产品科学内涵，进一步完善医学服务体系；三持续推进精益生产和智能制造，不断提升工艺、质量标准、生产过程的数字化，以质量和效率为目标，将数字化技术贯穿用于药品全生命周期，形成以现代中药为核心的智能制造体系；四产投结合培育增长新动能，生态融合创造价值新体系，公司立足大生物医药、再生医学与生物医学工程技术定位，加快培育新利润增长点，组织结构创新紧跟业务变化与新兴板块发展，积极推动第二曲线产业上台阶。具体情况详见本节“三、经营情况讨论与分析”部分。 （四）报告期内行业情况说明 2023 年上半年，国内外经济形势依然严峻复杂，加之受行业内竞争激烈、原材料价格上升等 因素影响，医药制造业整体承压，营业收入和利润水平出现回落。国家统计局数据显示，2023 年上半年医药制造业实现营业收入 12,496 亿元，较上年同期同比下降 2.9%；实现利润总额 1,794.50亿元，较上年同期同比下降 17.1%。但从长远来看，随着国家医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、人民健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，预计未来我国医药市场需求增加，医药行业仍有广阔发展空间。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤三个疾病领域形成疾病防治集成解决方案；通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，解决未被满足的临床需求；发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化的产品组合。同时依托公司全面覆盖的营销网络与不断数字化、智能化的先进生产制造平台，形成了公司的主要核心竞争力。 （一）“四位一体”的研发模式和科研创新平台 公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、 生物药、化学药研发进展，目前已拥有涵盖 97 款在研产品的研发管线，其中，包括 41 款 1 类创 新药，并有 39 款已进入临床试验阶段，25 款已处于临床 II、III 期研究