2021年天士力医药集团股份有限公司年报

2021 年年度报告 1 / 222 公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力医药集团股份有限公司 2021 年年度报告 2021 年年度报告 2 / 222 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准 确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律 责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人苏晶及会计机构负责人（会计主管人员）魏 洁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截止2021年12月31日，天士力医药集团股 份有限公司（以下简称“公司”）期末可供分配利润为人民币6,012,423,573.06元。公司2021 年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣除股份回购专户内股票数量）为基数 分配利润，根据董事会提议，拟向公司全体股东每10股派发现金红利3.3元（含税）。截至 2021年12月31日，公司总股本1,512,666,229股，扣除公司回购专户的股份13,827,524股，以 此计算合计拟派发现金红利494,616,772.65元（含税）。本年度公司现金分红占合并报表中 归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为20.97%。 根据中国证监会第35号公告《关于支持上市公司回购股份的意见》、《上海证券交易所 上市公司现金分红指引》等规定，上市公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红，纳入 该年度现金分红的相关比例计算。公司在2021年度以集中竞价方式回购股份4,114,980股，支 付金额56,428,791.20元（不含交易费用），视同现金分红，合计本年度现金分红551,045,563.85 元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为23.36%。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者 注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 2021 年年度报告 3 / 222 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中 详细 阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管 理风险等， 敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用 √不适用 2021 年年度报告 4 / 222 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 49 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 64 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 77 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 92 第八节 债券相关情况 ................................................................................................................... 93 第九节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 94 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 101 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会 计报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正文及公 告的原稿。 2021 年年度报告 5 / 222 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力医药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力医药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力医药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力医药集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 天士力医药集团股份有限公司《公司章程》 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙） 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙） 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙） 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙） 天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司，公司间接持股股东 富华德 指 天津富华德科技开发有限公司，公司间接控股股东 天士力大健康产业投资 指 天津天士力大健康产业投资集团有限公司更名自天津帝士 力投资控股有限公司，公司间接控股股东 CDE 指 Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评 中心 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局 NDA 指 New Drug Application，新药申请 天士力生物 指 天士力生物医药股份有限公司，公司控股子公司 帝益药业 指 江苏天士力帝益药业有限公司，公司全资子公司 陕西天士力 指 陕西天士力植物药业有限责任公司 云南天士力 指 云南天士力三七药业有限公司 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 注：本文中凡未特殊说明，尾数合计差异系四舍五入造成。 2021 年年度报告 6 / 222 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 天士力医药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于杰 赵颖 联系地址 天津市北辰区普济河东道 2 号天士 力现代中药城 天津市北辰区普济河东道 2 号 天士力现代中药城 电话 022-26736999、022-26735302 022-26736999、022-26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道2号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 www.taslypharma.com/ 电子信箱 stock@tasly.com 四、 信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 天士力 600535 -六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 （境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号新湖商 务大厦 6 楼 签字会计师姓名 王强、彭敏 报告期内履行持续督导职责 的财务顾问 名称 国信证券股份有限公司 办公地址 深圳市红岭中路 1012 号国信证券大厦 16-26 层 签字的财务顾问 主办人姓名 陈振瑜、刘雅昕 2021 年年度报告 7 / 222 持续督导的期间 2020 年 8 月 13 日至 2021 年 12 月 31 日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年 同期增减(%) 2019年 调整后 调整前 营业收入 7,951,956,608.10 13,576,114,531.96 -41.43 18,998,310,342.71 18,998,310,342.71 归属于上市公司 股东的净利润 2,358,864,970.46 1,125,891,167.65 109.51 1,001,424,997.62 1,001,424,997.62 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润 608,756,371.03 832,036,288.21 -26.84 946,361,127.00 946,361,127.00 经营活动产生的 现金流量净额 2,801,160,372.24 1,791,167,018.71 56.39 1,680,149,978.99 1,680,149,978.99 2021年末 2020年末 本期末比上 年同期末增 减（%） 2019年末 调整后 调整前 归属于上市公司 股东的净资产 12,981,163,570.77 11,972,466,893.08 8.43 11,131,648,343.63 11,130,326,088.99 总资产 16,541,558,452.52 16,493,693,665.29 0.29 24,013,933,652.55 24,012,376,731.84 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减 (%) 2019年 调整后 调整前 基本每股收益（元／股） 1.57 0.75 109.33 0.66 0.66 稀释每股收益（元／股） 1.57 0.75 109.33 0.66 0.66 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.41 0.55 -25.45 0.63 0.63 加权平均净资产收益率（%） 18.41 9.76 增加8.65个百分点 9.28 9.28 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 4.75 7.21 减少 2.46 个百分点 8.77 8.77 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2021 年公司营业收入较上年同期下降 41.43%，其中医药工业收入在蒂清产品执行中标 集采新价格收入下降 52.73%的情况下增长 4.25%；医药商业收入下降 82.53%，医药商业收 入下降主要系公司 2020 年 8 月处置天士营销股权所致。 2021 年公司归母净利润较去年同期增长 109.51%，主要系报告期内公司处置 I-MAB 股 权并转换对其核算方法产生投资收益所致。 2021 年公司经营活动产生的现金流量净额较去年同期增加 56.39%，主要系公司本期银 行承兑汇票托收贴现金额高于去年同期所致。 2021 年年度报告 8 / 222 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 1,764,089,443.87 2,062,498,983.53 1,943,576,437.81 2,181,791,742.89 归属于上市公司股东 的净利润 322,964,188.85 679,207,586.19 478,839,280.99 877,853,914.43 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 254,337,833.40 365,179,920.65 314,426,024.40 -325,187,407.42 经营活动产生的现金 流量净额 404,701,532.75 1,238,816,799.07 436,746,317.04 720,895,723.38 注：公司四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润较低主要系对 T101 项目计提减值损失所致。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 1,887,804,416.23 139,327,549.13 8,574,495.60 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性 的税收返还、减免 7,367,558.83 6,937,552.78 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政府 补助除外 66,500,369.61 74,923,552.45 146,888,214.57 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 14,597.91 6,138,233.39 1,047,565.22 债务重组损益 -6,460,988.09 2021 年年度报告 9 / 222 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 -205,332.15 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 -75,692,087.28 187,247,782.58 -53,158,745.12 单独进行减值测试的应收款项、合同资产 减值准备转回 2,000,000.00 3,258,626.44 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,456,992.70 -8,014,539.91 -5,682,520.23 减：所得税影响额 40,455,726.35 89,639,104.28 25,456,711.47 少数股东权益影响额（税后） 90,973,536.82 22,860,814.55 13,946,066.30 合计 1,750,108,599.43 293,854,879.44 55,063,870.62 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影 响金额 交易性金融资产 142,918,600.00 1,487,462,313.24 1,344,543,713.24 -132,117,733.75 其他非流动金融资产 613,139,736.59 745,448,741.84 132,309,005.25 52,241,151.52 交易性金融负债 40,000,000.00 40,000,000.00 应收款项融资 3,325,379,428.59 2,500,977,534.63 -824,401,893.96 合计 4,081,437,765.18 4,773,888,589.71 692,450,824.53 -79,876,582.23 十二、 其他 □适用 √不适用 2021 年年度报告 10 / 222 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 （一）综述 报告期内公司持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，以市场为导向夯实大 生物医药平台建设：研发进入快车道，营销持续广覆盖，智能制造再升级，经营质量稳步提 升。特别是克服公司化学药核心产品进入国家集采价格下降及疫情影响，公司 2021 年医药 工业销售收入整体实现正增长，全年归属于上市公司股东的净利润实现 23.59 亿元，同比增 长 109.51%；与此同时，经营质量持续向好，年度经营净现金流为 28.01 亿元，同比增长 56.39%， 资产负债率同期下降 5.4 个百分点，应收账款不断降低，在“十四五”的开年实现了现代中 药、生物药、化学药协同发展。 1、 快速推进管线产品研发进程， 构筑数智化精准研发体系平台。 公司通过 “四位一体” 的研发模式拥有涵盖 94 款在研产品的研发管线，其中包括 46 款 1 类创新药，并有 52 款药 品已进入临床阶段（19 项处于临床 II、III 期研究）。另有多款产品研发取得重要进展，主 要有坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网适应症、逍遥片等 8 款品种获得注册证书及补充申请； 新一代特异性溶栓药物普佑克增加急性缺血性脑卒中和急性肺栓塞适应症、注射用硼替佐米、 注射用尼可地尔、利伐沙班均提交生产药品注册申请并获受理； T89 AMS 国际多中心 III 期 等 2 款创新药取得国内临床批件，JS1-1-01 片、培重组人成纤维细胞生长因子 21 注射液获 得美国 FDA 临床试验许可。“十四五”期间公司将持续加强投入提升研发融合创新能力， 报告期内加强从源头引导创新的疾病组学数据库挖掘及转化应用，重点打造和完善各板块创 新研发的硬核技术平台和 AI 赋能的数智化研发平台，以创新研发为引擎和核心竞争力，为 公司发展提供持久动能。 2、持续强化数字营销模式转型，稳步提升终端市场基层覆盖。公司准确把握市场环境 变化，加速数智营销体系建设，通过精准营销深耕终端，深挖产品核心价值与科学内涵，进 一步加大了市场准入，构建医学市场服务体系。报告期公司注射用重组人尿激酶原、注射用 益气复脉(冻干)、注射用丹参多酚酸三品种均继续入选国家医保谈判目录， 替莫唑胺胶囊中 选 15 省第四批国家集采项目，新增各类用药指南/共识 27 项， 开展上市后再研究 21 项。通 过积极探索互联网营销模式， 有效挖掘市场潜力及增长点， 推进线上处方药销售和慢病管理， 在零售终端建立脑健康、亚健康等专业营销中心，优化患者体验，重塑价值创造与品牌传播， 推进全品种覆盖和核心品种增长。 3、培养第二增长曲线新赛道，产投融结合蓄力新发展。一是公司继续积极推进子公司 天士力生物的分拆上市相关准备工作，保荐机构中信证券股份有限公司已与天士力生物就申 请科创板上市签订了上市辅导协议，目前处于上市辅导中，相关信息已经在上海证监局网站 2021 年年度报告 11 / 222 公告，相关审计和尽职调查等工作也在同步推进。生物药板块分拆上市实施有利于支撑天士 力生物现有特色技术平台的持续升级，深化公司在生物药领域的战略布局，丰富生物药领域 产品管线，进一步增强核心竞争力。二是通过产业投资，积极培育第二增长曲线。具体包括 公司先后投资控股云南麻叶生物科技有限公司，探索工业大麻在医药医疗领域的多元应用； 引进高强度聚焦超声等前沿技术，推动高强度聚焦超声技术在前列腺疾病、肿瘤等的治疗； 投资成立特医食品公司，推进特定全营养配方领域布局，积极打造与公司核心治疗领域密切 配合的产品集群。 （二）报告期内主要经营成果 研发方面： 公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四个疾病领域形成疾病防治集成解 决方案；通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点，解决未 被满足的临床需求；发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势，不断丰富公司梯队化 的产品组合。 1、围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案