2021年天士力医药集团股份有限公司中报

公司代码：600535 公司简称：天士力 天士力医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人闫凯境、主管会计工作负责人苏晶及会计机构负责人（会计主管人员）魏洁声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业风险、经营管理风险等，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 28 第五节 环境与社会责任 ...... 30 第六节 重要事项 ...... 44 第七节 优先股相关情况 ...... 54 第八节 股份变动及股东情况 ...... 55 第九节 债券相关情况 ...... 58 第十节 财务报告 ...... 59 （一）载有董事长签名的公司《2021年半年度报告》及摘要； 备查文件目录 （二）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； （三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/本公司/天士力 指 天士力医药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所/上交所 指 上海证券交易所 董事会 指 天士力医药集团股份有限公司董事会 股东大会 指 天士力医药集团股份有限公司股东大会 监事会 指 天士力医药集团股份有限公司监事会 《公司章程》 指 天士力医药集团股份有限公司《公司章程》 天士力控股集团 指 天士力控股集团有限公司，本公司控股股东 天津和悦 指 天津和悦科技发展合伙企业（有限合伙） 天津康顺 指 天津康顺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津鸿勋 指 天津鸿勋科技发展合伙企业（有限合伙） 天津通明 指 天津通明科技发展合伙企业（有限合伙） 天津顺祺 指 天津顺祺科技发展合伙企业（有限合伙） 天津善臻 指 天津善臻科技发展合伙企业（有限合伙） 天津帝智 指 天津帝智投资管理有限公司，公司间接持股股东 天士力大健康产业投资 指 天津天士力大健康产业投资集团有限公司更名自天津帝士力 投资控股有限公司，公司间接控股股东 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局 天士力生物 指 天士力生物医药股份有限公司，公司控股子公司 天士营销 指 天津天士力医药营销集团股份有限公司 帝益药业 指 江苏天士力帝益药业有限公司，公司全资子公司 现代中药资源 指 天津天士力现代中药资源有限公司，公司全资子公司 科济药业 指 科济药业控股有限公司，CARsgen Therapeutics Holdings Limited 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 注：本文中凡未特殊说明，尾数合计差异系四舍五入造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 天士力医药集团股份有限公司 公司的中文简称 天士力 公司的外文名称 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 TASLY 公司的法定代表人 闫凯境 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于杰 赵颖 联系地址 天津市北辰区普济河东道 2 号天士力现代 天津市北辰区普济河东道2号天士力现代 中药城 中药城 电话 022-26736999、022-26735302 022-26736999、022-26735302 传真 022-26736721 022-26736721 电子信箱 stock@tasly.com stock@tasly.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 天津市北辰区普济河东道 2 号（天士力现代中药城） 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 天津市北辰区普济河东道 2 号（天士力现代中药城） 公司办公地址的邮政编码 300410 公司网址 https://www.taslypharma.com 电子信箱 stock@tasly.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 天士力 600535 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 3,826,588,427.40 8,623,473,035.26 -55.63 归属于上市公司股东的净利润 1,002,171,775.04 685,965,873.63 46.10 归属于上市公司股东的扣除非经常性 619,517,754.05 652,331,402.65 -5.03 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,643,518,331.82 1,289,577,703.29 27.45 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 12,402,980,242.83 11,972,466,893.08 3.60 总资产 15,775,219,652.75 16,493,693,665.29 -4.36 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.6670 0.4549 46.63 稀释每股收益（元／股） 0.6670 0.4549 46.63 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.4123 0.4326 -4.69 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.04 5.98 增加2.06个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 4.97 5.69 减少0.72个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2021 年上半年，公司营业收入较上年同期下降 55.63%，其中医药工业收入增长 6.92%，医药 商业收入下降 89.34%，主要系公司 2020 年 8 月处置天士营销所致。 2021 年上半年，公司归属于上市公司股东的净利润较去年同期增长 46.10%，主要系公司报告期内处置部分 I-MAB 股权形成 2.27 亿投资收益及公司投资的科济药业港股上市公允价值增加1.00 亿所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 293,878,463.02 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 33,841,319.05 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融 109,016,010.50 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,189,859.45 少数股东权益影响额 -19,806,645.16 所得税影响额 -31,085,266.97 合计 382,654,020.99 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 天士力始终秉承“创造健康，人人共享”的企业使命，推动中医药与现代医学融合发展，持续聚焦中国市场容量最大、发展最快的心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域，致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发，利用现代中药、生物药、化学药协同发展优势进行创新药物的战略布局，继续保持行业领先优势与研发创新的发展动力。 （一）主营业务 现代中药领域，打造行业第一品牌。公司按照国际化创新标准和现代医学标准，以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品，构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在复方丹参滴丸形成心脑血管品牌优势的基础上，先后持续布局多层次的产品组合，不断加强大品种二次开发与创新中药研发，持续强化产品全生命周期管理。公司心脑血管在研管线覆盖高血脂症、抗血栓、脑卒中、脑卒中后遗症、心衰、冠心病等适应症，形成贯穿心脑血管疾病预防、治疗及康复各个环节、品类齐全的产品链，保持在中国心脑血管创新药领域的领先优势。 生物药领域，构筑创新医药研发集群。公司子公司天士力生物是一家集完整研产销于一体的创新型生物药企业，其拥有的特异性溶栓重磅产品注射用重组人尿激酶原（普佑克）为中国范围内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，也是“十一五”规划期间获得国家重大新药创制科技重大专项支持的首个获批上市的Ⅰ类生物新药，自 2017 年 7 月纳入国家医保目录，迅速拉动生物药板块快速增长，目前该产品适应症正在从急性 ST 段抬高型心肌梗死（心梗）向治疗急性缺血性脑卒中（脑梗）治疗和急性肺栓塞（肺梗）治疗拓展。天士力生物还拥有丰富的研发管线，在研产品可覆盖晚期结直肠癌、晚期恶性消化道实体瘤、慢性乙型肝炎、II 型糖尿病等多种疾病。 化学药领域，仿创结合构建多领域领先。公司子公司帝益药业为化学药研发与生产核心，目前已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列，其中包括化学原料药与口服固体制剂等多个产品。公司化学药代表性产品替莫唑胺胶囊（蒂清）、右佐匹克隆片（文飞）、吲达帕胺片、盐酸苯海索片、舒必利片、卡托普利片和氯氮平片等多个产品（品规）先后通过一致性评价，他达拉非片、吉非替尼片和米诺膦酸片获得药品注册批件（视同通过一致性评价）。化学药研发坚持仿创结合，布局了多款一类创新药和仿制药，同时引进多款领先创新药物，进一步丰富化学药产品管线。 （二）经营模式 报告期内，公司以工业产品的生产销售为主，即医药工业经营模式；以第三方产品销售为辅，即医药商业经营模式。 1、医药工业经营模式 采购模式：公司设有专门的采购部门，制定原材料采购的标准，通过招标、统谈、战略寻源、战略储备等多元化的采购模式相结合，实施战略采购，利用集成优势降低采购成本，规避质量及供货风险。 生产模式：公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行生产，以销定产，ERP贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品产能，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式：公司产品主要通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售，现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC 与终端事业部、商业事业部进行专业化运作，各自负责目标市场的业务拓展。 2、医药商业经营模式 目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等，经线上及线下渠道向终端消费者进行零售，通过购销差价获取利润。线下业务，公司目前在辽宁省、天津市、山东省、广东省等区域开办有连锁药店，以自营药店为主，加盟药店为辅。公司也设有网上药店进行医药电商服务。药店零售主要以销售非处方药为主，常用处方药、医疗器械为辅，兼营中药饮片、保健食品等。 （三）主要业绩驱动 公司 2021 年上半年主要业绩驱动因素如下：一是不断创新研发管线，形成了现代中药、生物药、化学药协同发展的产业格局，继续保持在中国心脑血管市场创新药领域的领先优势；二是坚持以国际化为引领，聚焦世界领先靶点和全球前沿技术，有序推进在研产品进展，将创新驱动作为内生动力，提升未来发展动能；三是积极响应国家分级诊疗政策，推动精准营销、强化产品临床价值，推动多产品被纳入《国家医保目录》、“国家药品集中采购”以及各项临床指南与专家共识，积极落实国家医保谈判品种和国家药品集中采购品种落地执行；四是持续推进精益生产和智能制造，不断提升技术工艺与产品质量，持续降本增效，构建现代中药、生物药和化学药先进制造平台。未来，公司将继续稳步推进创新产品研发及产品结构优化提升，确保公司业绩可持续增长。具体情况详见“经营情况的讨论与分析”部分。 （四）报告期内行业情况说明 2021 年在全球疫情依然严峻的形势下，我国疫情防控常态化，国内经济复苏，医药制造业整体也在加速回暖。人口老龄化加剧等原因，中国医药市场未满足的医疗健康需求急剧加大，医药市场前景广阔。国家统计局数据显示，2021 年上半年，医药制造业实现营业收入 14,046.90 亿元，较2020年上半年同比增长28.0%；实现利润总额3,000.40亿元，较2020年上半年同比增长88.8%，其中利润同比大幅增长主要是新冠疫苗及检测试剂等防疫抗疫物资产能扩充、产量提升等因素所 致。另一方面，医保控费仍为医改核心工作，医药供给侧改革继续深入，带量采购、医保目录动态调整及 DRGs 等常态化开展，行业的变革与重构使得药品生产企业利润进一步承压，同时也推动了医药产业的转型升级，激发医药企业加速创新。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）“四位一体”的研发模式 公司紧跟国际前沿新技术与新产品的升级换代，快速推进自主研发、产品引进、合作研发、投资市场许可优先权的“四位一体”药物创新研发模式，扩充公司在研管线，稳步推动现代中药、生物药、化学药研发进展。坚持“大品种”，基于疾病谱的发展演变趋势紧跟国际前沿技术，围绕疾病领域的病理生理演变过程形成全程的疾病防治集成解决方案，保持国际领先优势与研发创新的发展动力。同时，持续提高的研发投入，极大地支持了公司的项目研发和创新力度，同时全面整合全球基因网络、人工智能、生物医学大数据等前沿研发资源，实现前瞻技术的综合集成及 产品组合：现有在研项目 82 个，其中 1 类创新药 40 个，已进入临床研究阶段 44 个。公司还与国 内外知名科研院校、创新 CRO 公司、行业技术领先企业等机构开展合作，布局差异化、多样化的产品应用组合，以及资源与技术的多级应用平台。报告期内公司荣获“2020 年中国中药企业排行榜 TOP100-第六名”、“中国医药最具成长力品牌”等荣誉奖项，被评为医药行业“十三五”“企业管理奖”-创新发展杰出企业。 （二）庞大的终端市场和营销网络优势 公司采取立足城市、辐射乡村、区域管理、重点突破的营销战略，下设 29 个大区，656 个办 事处，设立医疗事业部、OTC 与终端事业部、商业事业部，积极响应国家分级诊疗政策，持续加强终端渠道下沉，强化学术营销体系建设，多年来形成了覆盖全国各级市场的强大营销网络。借助线下营销优势，公司积极探索线上营销，开启“互联网+健康医疗”的创新销售模式，通过线上直播、核心终端在线教育、微信公众号、名师大健康讲堂等渠道推进品牌化营销，强化产品知识宣教，有效传递合理用药信息，进一步提升产品品牌价值。 （三）精益生产和智能制造 公司以数字化带动和支撑工业化、以工业化促进数字化，将信息技术、大数据运筹应用技术与中药先进制造技术进行有效融合，开发了现代中药在线工艺分析技术平台，创新运用国际领先的现代中药过程控制技术，建立了中药生产过程一致性评价方法，实现了中药生产的数字化和智能化。其中，“高速磁悬浮滴丸机”是公司自行研制的第五代滴丸机，采用工控机/触摸屏人机界面及 PLC 全自动控制系统，实现数据总控、智能化制造。 （四）全产业链国际化标准体系 公司现代中药的产品国际化推动了各项业务的国际化。结合国际市场的需求和标准，公司优化原材料种植、加工、提取、制剂、流通等各个产业环节，按照国际标准管理，将现有产业链进 行全面优化升级，满足公司国际化发展需求，形成了全产业链均具国际标准的竞争优势。同时注重产业链各环节之间的衔接与协作，关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同。 （五）立体网状知识产权保护体系 公司构建了包括核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利的立体网状知识产权保护体系，并通过了国家知识产权管理体系认证。公司科学制定和实施知识产权战略，将知识产权运用与企业的研