2021年苏州富士莱医药股份有限公司年报

苏州富士莱医药股份有限公司 2021 年年度报告 2022-014 2022 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人钱桂英及会计机构负责人(会计主管人员)钱桂英声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 91,670,000 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 4.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......11 第四节 公司治理......27 第五节 环境和社会责任...... 41 第六节 重要事项......47 第七节 股份变动及股东情况...... 52 第八节 优先股相关情况...... 57 第九节 债券相关情况...... 58 第十节 财务报告......59 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、载有公司法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件； 五、其他备查文件。 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司 指 苏州富士莱医药股份有限公司 富士莱有限 指 常熟富士莱医药化工有限公司，公司的前身 富士莱发展 指 苏州市富士莱技术服务发展中心（有限合伙），系公司控股股东 美莱医药 指 江苏美莱医药有限公司 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成份，是构成药物药理作用的基础物质， 通过化学合成、植物提取或生物植物提取或生物 医药中间体 指 Intermediates，生产原料药过程中的中间产品，必须经过进一步分子变化或精制才 能成为原料药的一种物料。 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料药，一般指原 特色原料药 指 研药厂的创新药品在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各个阶段所需的原料 药以及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制 制剂 指 成的药物应用形式的具体品种 对药品销售有明确和严谨的注册评审和法规要求，必须通过注册批准和 GMP 认证 规范市场/药证市场 指 后方可进行销售的国家和地区市场。常指美国、欧洲、日本、澳洲、加拿大等发达 国家以及包含我国在内的需要药品注册证和周期性 GMP 认证的国家和地区。 对药品销售没有明确和严格的注册评审和法规要求，或者要求和国际发达水平差距 非规范市场/非药证市场 指 较大，往往不需要通过注册或 GMP 认证就可以进行销售的国家和地区市场。 药品注册批件 指 国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给企业的药品“批准文号” 硫辛酸 指 属于维生素 B 族化合物，具有清除自由基和活性氧（抗氧化）、螯合金属离子、再 生其他抗氧化剂等作用，是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。 肌肽、L-肌肽 指 学名β-丙氨酰-L-组氨酸，由β-丙氨酸和 L-组氨酸两种氨基酸组成的二肽，结晶状 固体，具有很强的抗氧化能力 磷脂酰胆碱 指 磷脂酰胆碱是一种两性分子，由亲水的头部和疏水的尾部组成，亦称卵磷脂。 乙酰胆碱 指 中枢神经系统中重要的神经传递介质，帮助脑部完成学习、记忆和认知活动。 磷脂酰胆碱的水解产物，是人体内天然存在的代谢物，其重要的生理功能在于穿过 甘油磷脂酰胆碱/GPC 指 血脑屏障，为乙酰胆碱和磷脂酰胆碱的生物合成提供必要的胆碱。 糖尿病最常见的慢性并发症之一，病变可累及中枢神经及周围神经，后者尤为常见。 糖尿病神经病变 指 其中远端感觉神经病变是最常见的病变，占所有糖尿病神经病变的 50%以上。 CDE 指 Central for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品评审中心 FDA 指 Food and DrugAdministration，美国食品药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是对企业生产过程中的合理 性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性的强制性要求 Contract Manufacturing Organization，药品合同加工外包，又名药品委托生产。主 要是受托方接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、 CMO 指 临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、 针剂）以及包装等服务 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《苏州富士莱医药股份有限公司章程》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订） 股东大会 指 苏州富士莱医药股份有限公司股东大会 董事会 指 苏州富士莱医药股份有限公司董事会 监事会 指 苏州富士莱医药股份有限公司监事会 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 会计师事务所 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 深交所、证券交易所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 富士莱 股票代码 301258 公司的中文名称 苏州富士莱医药股份有限公司 公司的中文简称 富士莱 公司的外文名称（如有） SUZHOU FUSHILAI PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有）FUSHILAI 公司的法定代表人 钱祥云 注册地址 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 注册地址的邮政编码 215500 公司注册地址历史变更情况 2013 年 12 月公司注册地址由“江苏省常熟市虞山镇渠中村”变更为“江苏省常熟新材料产业园 海旺路 16 号” 办公地址 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 办公地址的邮政编码 215500 公司国际互联网网址 http://www.fuslai.com/ 电子信箱 ir@fushilai.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 卞爱进 吴晨钧 联系地址 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 电话 0512-52015605 0512-52015605 传真 0512-52303736 0512-52303736 电子信箱 ir@fushilai.com.cn ir@fushilai.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》及巨潮资讯 公司披露年度报告的媒体名称及网址 网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 黄晓奇、周文亮、陶璐璐 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东方证券承销保荐有限公司 上海市黄浦区中山南路 318 号 卞加振、葛绍政 2022 年 3 月 29 日至 2025 年 东方国际金融广场 24 层 12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 521,695,665.95 476,848,910.66 9.40% 452,495,741.76 归属于上市公司股东的净利润 （元） 120,201,415.72 141,052,780.56 -14.78% 145,711,933.25 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 115,415,204.48 135,512,748.24 -14.83% 143,186,841.77 经营活动产生的现金流量净额 （元） 199,729,417.14 166,849,476.85 19.71% 150,551,398.12 基本每股收益（元/股） 1.75 2.05 -14.63% 2.16 稀释每股收益（元/股） 1.75 2.05 -14.63% 2.16 加权平均净资产收益率 17.61% 23.45% -5.84% 28.63% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 970,306,076.54 788,252,254.49 23.10% 751,442,050.75 归属于上市公司股东的净资产 （元） 742,839,394.81 622,637,979.09 19.31% 581,960,198.53 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √ 是 □ 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 1.3112 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 115,048,307.15 142,420,050.41 95,174,206.57 169,053,101.82 归属于上市公司股东的净利润 26,881,293.96 36,099,192.97 23,198,378.88 34,022,549.91 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 26,906,829.05 35,042,839.43 21,523,319.82 31,942,216.18 经营活动产生的现金流量净额 65,504,996.03 47,481,994.68 35,417,559.44 51,324,866.99 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -1,106,608.70 -2,061,404.50 -76,651.82 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 4,508,462.10 5,062,340.58 4,129,681.52 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 项目 2021 年金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 4,244,848.99 6,634,261.57 -791,663.33 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,014,911.61 -2,656,692.88 -284,449.92 减：所得税影响额 845,579.54 1,438,472.45 451,824.97 合计 4,786,211.24 5,540,032.32 2,525,091.48 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业基本情况 公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列等三大系列产品。根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司属于“C27医药制造业”下的“C2710化学药品原料药制造”；根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司属于“C27医药制造业”。 （二）行业发展阶段、周期性特点及国家政策支持 1、全球原料药及中间体行业市场规模巨大，保持稳定增长态势 原料药及中间体行业处在医药产业链的中游，随着医药行业整体的扩张，全球原料药及中间体市场规模也逐年上升，尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多，仿制药的品种数量迅速上升，根据Evaluate Pharma发布的《World Preview2019, Outlook to 2024》，2019-2024年期间预计将有1,980亿美元左右销售额的原研药专利到期。相应地，原料药及中间体的市场需求也大大提高，预计全球原料药及中间体行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。