2023年苏州富士莱医药股份有限公司中报

苏州富士莱医药股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人卞爱进及会计机构负责人(会计主管人员)卞爱进声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 24 第五节 环境和社会责任...... 25 第六节 重要事项 ...... 35 第七节 股份变动及股东情况 ...... 39 第八节 优先股相关情况...... 44 第九节 债券相关情况 ...... 45 第十节 财务报告 ...... 46 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、载有公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件； 四、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部 释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司 指 苏州富士莱医药股份有限公司 富士莱有限 指 常熟富士莱医药化工有限公司，公司的前身 富士莱发展 指 苏州市富士莱技术服务发展中心（有限合伙），系公司控股股东 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，活性药物成份，是构成药物药理作用的基础物质，通 过化学合成、植物提取或生物植物提取或生物 医药中间体 指 Intermediates，生产原料药过程中的中间产品，必须经过进一步分子变化或精制才能成 为原料药的一种物料。 特色原料药是区别于大宗原料药的范畴，是用于特定药品生产的原料药，一般指原研药 特色原料药 指 厂的创新药品在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各个阶段所需的原料药以及仿 制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药 制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的 药物应用形式的具体品种 硫辛酸 指 属于维生素 B 族化合物，具有清除自由基和活性氧（抗氧化）、螯合金属离子、再生其他 抗氧化剂等作用，是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。 肌肽、L-肌肽 指 学名 β-丙氨酰-L-组氨酸，由 β-丙氨酸和 L-组氨酸两种氨基酸组成的二肽，结晶状固体， 具有很强的抗氧化能力 磷脂酰胆碱 指 磷脂酰胆碱是一种两性分子，由亲水的头部和疏水的尾部组成，亦称卵磷脂。 乙酰胆碱 指 中枢神经系统中重要的神经传递介质，帮助脑部完成学习、记忆和认知活动。 甘油磷脂酰胆碱 指 磷脂酰胆碱的水解产物，是人体内天然存在的代谢物，其重要的生理功能在于穿过血脑 /GPC 屏障，为乙酰胆碱和磷脂酰胆碱的生物合成提供必要的胆碱。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是对企业生产过程中的合理性、 生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性的强制性要求 Contract Manufacturing Organization，药品合同加工外包，又名药品委托生产。主要是 CMO 指 受托方接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验 用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包 装等服务 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《苏州富士莱医药股份有限公司章程》 《药品管理法》 指 《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订） 股东大会 指 苏州富士莱医药股份有限公司股东大会 董事会 指 苏州富士莱医药股份有限公司董事会 监事会 指 苏州富士莱医药股份有限公司监事会 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 会计师事务所 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 深交所、证券交易所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 富士莱 股票代码 301258 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 苏州富士莱医药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 富士莱 公司的外文名称（如有） SUZHOU FUSHILAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） FUSHILAI 公司的法定代表人 钱祥云 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 卞爱进 吴晨钧 联系地址 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 江苏省常熟新材料产业园海旺路 16 号 电话 0512-52015605 0512-52015605 传真 0512-52303736 0512-52303736 电子信箱 ir@fushilai.com.cn ir@fushilai.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 297,347,734.23 272,363,007.16 9.17% 归属于上市公司股东的净利润（元） 96,342,410.67 90,000,334.06 7.05% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 84,608,672.92 85,511,621.61 -1.06% 损益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 81,737,024.21 54,220,954.79 50.75% 基本每股收益（元/股） 1.0510 1.1221 -6.34% 稀释每股收益（元/股） 1.0510 1.1221 -6.34% 加权平均净资产收益率 4.98% 6.98% -2.00% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,124,961,195.89 2,098,360,763.12 1.27% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,929,783,865.17 1,886,610,054.50 2.29% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -543,681.44 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政 1,694,719.03 策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 12,742,086.61 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -88,726.85 减：所得税影响额 2,070,659.60 合计 11,733,737.75 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司所处行业基本情况 公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售，主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列等三大系列产品。根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017)，公司属于“C27 医药制造业”下的“C2710 化学药品原料药制造”；根据《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》，公司属于“C27 医药制造业”。 (二)公司主要业务 公司产品主要包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品，主要产品规格及功能用途如下： 产品系列 主要产品 产品结构式 功能及用途 颗粒硫辛酸 硫辛酸属于维生素 B 族化合物，具有清除自由基和活性 氧（抗氧化）、螯合金属离子、再生其他抗氧化剂等作用，是 唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。 在医药领域，用于糖尿病周围神经病变、神经系统并发症 R-硫辛酸 等多种疾病的治疗；在保健品领域，具有清除体内自由基、防 硫辛酸系列 止脂质过氧化效果，可以延缓衰老、美颜以及活化细胞，用于 口服营养品。 R-硫辛酸氨 硫辛酸系列产品中，颗粒硫辛酸（混旋）是 R-硫辛酸 基丁三醇盐 （右旋）和 S-硫辛酸（左旋）的混合物；R-硫辛酸由于生物活 性更好，抗氧化功能强于颗粒硫辛酸；R-硫辛酸氨基丁三醇盐 6,8- 二 氯 辛 与 R-硫辛酸相比稳定性更强，生物利用度更高；6,8-二氯辛酸 酸乙酯 乙酯是生产硫辛酸系列产品的关键医药中间体。 磷脂酰胆碱甘油磷脂酰 在医药领域，主要用于治疗因脑血管缺损或退化性脑间质 系列 胆 碱 性精神病综合症引发的继发症状以及记忆力下降、注意力下降 （GPC） 等；在保健品领域，主要用于改善大脑记忆。 在医药领域，肌肽衍生物聚普瑞锌主要用于抗胃溃疡药 肌肽系列 L-肌肽 物；在保健品领域，主要用于延缓衰老；在化妆品领域，可用 于防止肌肤衰老以及美容美肤。 (三)报告期内公司主营业务经营情况 2023 年上半年，全球地缘政治和经济局势愈加复杂，欧美发达国家面临高通胀高利率的困扰，逆全球化趋势进一步加剧了经济发展的不确定性。中国经济正处于缓慢复苏状态中，国内医药行业受制于地缘政治、外需走弱以及行业内卷等多重因素影响，整体经营状况面临较大的压力。根据国家统计局数据显示，2023 年上半年我国医药制造业规模以上企 业实现营业收入 12,496.0 亿元，同比下降 2.9%；营业成本为 7,130.1 亿元，同比下降 1.8%；实现利润总额 1,794.5 亿 元，同比下降 17.1%。化学原料药细分市场面临诸多挑战，欧美发达国家市场需求下滑，过去三年海外需求存在提前透支的现象，渠道和终端客户库存尚未消化完毕。国内供给端呈现产能过剩的趋势，过去三年海外市场需求暴增但有效 产能不足，大量订单流入中国，在价格和需求的双重驱动下，行业产能迅速扩张。 国内药企出海日益面临印度厂商的竞争。近年来印度医药市场规模快速增长，已成为全球最大的仿制药供应国，其全球仿制药市场份额接近 20%。我国目前主要向国际市场出口中间体和原料药，而制剂出口处于起步阶段；印度的仿制药制剂出口则常年位居世界前列。印度在人工成本、用地成本、语言等方面具备优势，尤其近年来对原料药的重视，旨在降低对我国原料药的依赖。印度是从优势的制剂领域，延伸至原料药、中间体的后向一体化；而我国是从中间体、原料药到制剂的前向一体化。未来国内原料药企业和印度企业的竞争将会愈演愈烈。随着国外市场供应链的恢复叠加经济下行导致的需求下降，产能过剩、产品供大于求的状况势必引发新一轮的价格竞争。 面对如此复杂的内外部环境变化，公司积极采取各种措施迎难而上，努力适应新常态下的生产与运营模式。公司将继续认真贯彻“专注于生物医药领域，做强做精传统三大产品系列，积极开拓 CMO/CDMO 业务，加快布局关键中间体和特色原料药一体化产品管线”的战略规划，坚持“精细、严谨、务实、创新”的发展理念，推进工艺革新，创新管理模式，提高产品竞争力，同时加快新产品的研发及产业化进度，确保公司的可持续发展。2023 年上半年实现营业收入 29,734.77 万元，同比增长 9.17%，实现净利润 9,634.24 万元，同比增长 7.05%。在海内外如此复杂的困难局面下实现 了逆势增长，顺利完成了上半年经营目标。 2023 年上半年主要业务板块经营情况如下： 1、硫辛酸等三大系列业务板块 报告期内公司实现营业收入 29,734.77 万元，同比增长 9.17%，其中主营业务收入 29,245.41 万元，同比增长 12.86%，占营业收入比重 98.35%。根据销售区域划分，公司外销收入 18,775.67 万元，内销收入 10,469.74 万元。根 据产品结构划分，硫辛酸系列营业收入 24,247.88 万元，同比增长 12.47%；肌肽系列营业收入 3,065.95 万元，同比增 长 6.84%；磷脂酰胆碱系列营业收入 1,931.57 万元，同比增长 30.25%。 （1）报告期内，作为公司重点产品的硫辛酸系列市场需求较为平稳，随着公司募投项目“年产 720 吨医药中间体及原料药扩建项目”的产能释放，公司硫辛酸系列的产能利用率大幅提高。面对国内外市场竞争加剧，产品价格下降的不利局面，公司努力克服困难，坚持降本增效，持续挖掘自身潜力，强化市场运作，保持公司盈利能力。磷脂酰胆碱系列产品主要市场来自韩国客户，2022 年受客户增加韩国本土供应商的不利影响，公司 GPC 液体产品市场份额下降，2023年上半年公司凭借过硬的产品质量以及良好的客户关系维护，市场份额有所恢复。肌肽系列产品受益于公司加大新市场 新客户的开发力度，市场占有率有所提高。截至 2023 年 6 月 30 日，公司在手订单金额为 8,812.82 万元。 （2）报告期内颗粒硫辛酸、L-肌肽、高纯度无溶剂硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯等主要产品合计销售收入 23,972.44万元，占公司主营业务收入比重 81.97%。2022 年公司利用行业优势地位获取了量优价好的硫辛酸订单，2023 年上半年公司围绕市场和客户需求，积极组织生产助力优质订单的保质保量交付。硫辛酸系列产品销量同比增加 19.24%，特别是高纯度无溶剂硫辛酸，销售量显著增长，成为推动营业收入增长的重要因素之一。但是从 2023 年第二季度开始，公司核心产品颗粒硫辛酸的销售价格呈现明显的下降态势，平均销售价格已从第一季度的 51.01 万元/吨下降到第二季度的 41.42 万元/吨，环比下降 18.81%，其他硫辛酸系列产品也存在不同程度的价格下调，整体价格走势仍未见底，后续仍有降价空间。主要原因是硫辛酸产品面向的终端市场美国膳食补充剂领域处于充分竞争成熟期阶段，产品需求稳定；另一方面硫辛酸系列产品的竞争格局发生变化，潜在竞争对手不断增加，导致行业出现产能过剩的情形。面对行业较为不利的竞争局面，为了保持市场份额，公司主动调整产品价格以适应市场需求，在市场下行期做好降本增效工作。这些变化给公司的生产经营中带来了严峻的挑战，但公司也将继续寻求创新和提升，确保能够在竞争中保持稳固的领先地位。