2018年灵康药业集团股份有限公司中报

2018年半年度报告 公司代码：603669 公司简称：灵康药业 灵康药业集团股份有限公司 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陶灵萍、主管会计工作负责人张俊珂及会计机构负责人（会计主管人员）胡楹颖 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况的讨论与分析”之“二、（二）可能面对的风险”。 目录 第一节 释义................................................................3 第二节 公司简介和主要财务指标...............................................3 第三节 公司业务概要........................................................6 第四节 经营情况的讨论与分析.................................................9 第五节 重要事项...........................................................17 第六节 普通股股份变动及股东情况............................................33 第七节 优先股相关情况......................................................36 第八节 董事、监事、高级管理人员情况........................................36 第九节 公司债券相关情况 ....................................................37 第十节 财务报告...........................................................37 第十一节 备查文件目录......................................................122 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、灵康药业 指 灵康药业集团股份有限公司 灵康制药 指 海南灵康制药有限公司，为公 司的全资子公司 浙江灵康 指 浙江灵康药业有限公司，为公 司的全资子公司 美大制药 指 海南美大制药有限公司，为公 司的全资子公司 美兰史克 指 海南美兰史克制药有限公司， 为公司的全资子公司 海南永田 指 海南永田药物研究院有限公 司，为公司的全资子公司 山南满金 指 西藏山南满金药业有限公司， 为公司的全资子公司 山东灵康 指 山东灵康药物研究院有限公 司，为公司的全资子公司 藏药研究院 指 西藏现代藏药研究院有限公 司，为公司的全资子公司 灵康营销 指 西藏灵康营销管理有限公司， 为公司的全资子公司 灵康控股 指 浙江灵康控股有限公司，为公 司的控股股东 会计师、天健所 指 天健会计师事务所（特殊普通 合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 中登公司 指 中国证券登记结算有限责任公 司 国家药监局、国家食药监总局、 国家食品药品监督管理总局及 SFDA 指 其前身国家食品药品监督管理 局 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A股 指 人民币普通股 报告期 指 2018年半年度 PDB药物综合数据 指 PDB是由中国医药工业信息中 心开发药物综合数据库 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 灵康药业集团股份有限公司 公司的中文简称 灵康药业 公司的外文名称 LioncoPharmaceuticalGroupCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Lionco 公司的法定代表人 陶灵萍 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周军 廖保宇 联系地址 西藏山南市泽当镇乃东 路 68号西藏山南市泽当镇乃东 路 68号 乃东县商住楼第二幢一层 乃东县商住楼第二幢一层 电话 0893-7830999、0571-811035080893-7830999、0571-81103508 传真 0893-7830888、0571-811035080893-7830888、0571-81103508 电子信箱 ir@lingkang.com.cn ir@lingkang.com.cn 三、基本情况变更简介 公司注册地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司注册地址的邮政编码 856000 公司办公地址 山南市泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司办公地址的邮政编码 856000 公司网址 www.lingkang.com.cn 电子信箱 ir@lingkang.com.cn 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《证券时报》、《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网www.sse.com.cn 址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 灵康药业 603669 无 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 816,593,900.57 333,410,361.82 144.92 归属于上市公司股东的净利润 69,164,186.10 58,967,188.50 17.29 归属于上市公司股东的扣除非经常性 60,753,865.13 50,469,370.30 20.38 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 49,232,776.80 31,608,701.19 55.76 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,264,419,560.55 1,299,255,374.45 -2.68 总资产 1,697,034,234.48 1,651,653,159.73 2.75 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.19 0.16 18.75 稀释每股收益（元／股） 0.19 0.16 18.75 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.17 0.14 21.43 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.25 4.93 增加0.32个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 4.61 4.23 增加0.38个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、营业收入较上年同期增长144.92%，主要系随着国家“两票制”政策实施，减少了流通环节所致。 2、归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长17.29%，主要系加大市场开拓，优化营销网络，加强成本控制所致。 3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长20.38%，主要系加大市场开拓，优化营销网络，加强成本控制所致。 4、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长55.76%，主要系本期营业收入大幅上升所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -799.43 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 1,284,055.24 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 11,612,438.17 理财产品收益 益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -3,061,851.76 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,423,521.25 合计 8,410,320.97 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药和消化系统药三大领域。截至目前，公司共计取得了106个品种共184个药品生产批准文件，其中48个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录。 （二）公司经营模式 公司主要采取区域经销商的销售模式，经销商负责公司产品在特定区域的销售，公司销售团队则为经销商提供学术和销售指导，帮助其开发和维护市场，从而有效贯彻和执行公司的市场策略。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的销售团队。在长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不同区域、品种方面的销售实力，销售网络覆盖逾3,500家二级以上医院。 （三）行业情况说明 医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》与《中国制造2025》都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域之一。进入“十三五”以来，国家政策不断出台，招标降价、医保控费从严、两票制、医保目录调整和一致性评价等政策在短期内将对行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看，伴随着经济的持续增长、人口总量的不断增加、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不断增强，化学药品制剂行业的销售收入仍将保持持续增长，发展空间巨大。 （四）公司的行业与市场地位 公司经过十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业。公司产品品种丰富、结构合理，共拥有106个品种184个药品生产批准文件，主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域，根据“PDB药物综合数据库-重点城市医院用药数据库”截至2017年的数据统计显示，公司多个主导产品市场份额位居行业前列，如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头孢孟多酯钠、注射用奥美拉唑钠、复方二氯醋酸二异丙胺、氟马西尼注射液、注射用盐酸纳洛酮等在细分市场中份额均跻身行业前10位；公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等大病种领域，截至2018年6月30日共有14个新药品种、68个仿制药品种在申请临床批件或生产批件过程中。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用√不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、产品优势 公司产品品种丰富、种类较齐全，并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前，公司取得了106个品种共184个药品生产批准文件，现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统药等重要领域。根据“PDB药物综合数据库-样本医院用药”截至2017年的数据统计显示，公司多个主导产品市场份额位居行业前列，如注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用头孢孟多酯钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用奥美拉唑钠、注射用盐酸托烷司琼、注射用盐酸纳洛酮等在细分市场中份额均跻身行业前10位。 公司2018年上半年重点推广品种有：注射用石杉碱甲，为国内独家品种，用于增强记忆，改善记忆损伤，保护神经，提高脑力活动率。临床用于良性记忆障碍，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍有改善作用。亦用于重症肌无力的治疗。随着日益明显的社会老龄化，本品的市场需求度会不断提高。 同时，公司还有多个在研品种，如盐酸氨溴索注射液、注射用兰索拉唑等注射剂品种的报生产注册申请正在或已经完成补充资料，目前进展顺利，获批后将有助于进一步丰富公司产品结构、扩大公司业务规模、提升公司市场竞争力。 2、技术和研发优势 公司现已形成了两百余人的研发团队，人才齐全、结构合理，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面，取得多项成果。 公司坚持以市场需求为导向的研发原则，掌握重点开发产品在医院终端的使用需求，并长期跟踪国际药品研发动态，选择研发品种。公司设立以来，取得新药证书23项，取得药品生产批件184项。截至2018年6月30日，公司共有14个新药品种、68个仿制药品种在申请临床批件或生产批件过程中。公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等大病种领域，将为公司的长远发展奠定坚实基础。 公司获得了“2016中国创新力医药企业”、“2016中国药品研发综合实力百强榜”等荣誉，继续保持公司在行业内的竞争优势。 3、营销优势 公司以市场需求为导向的开发策略，以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。 基于产品特点和公司现阶段发展实际情况，公司主要采取区域经销商的销售模式。随着国家“两票制”政策的实施，公司经销商逐渐向各个区域规模大、资金实力强