2022年华兰生物疫苗股份有限公司中报

华兰生物疫苗股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人安康、主管会计工作负责人吕成玉及会计机构负责人(会计主管人员)苏文冬声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉应当对此保持及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中“公司面临的风险和应对措施”章节的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......19 第五节 环境和社会责任......20 第六节 重要事项......21 第七节 股份变动及股东情况......24 第八节 优先股相关情况......30 第九节 债券相关情况......31 第十节 财务报告......32 备查文件目录 一、经公司法定代表人签名的 2022 年半年度报告文本原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、华兰疫苗 指 华兰生物疫苗股份有限公司 华兰生物工程股份有限公司，公司控 华兰生物 指 股股东，深圳证券交易所主板上市公 司（股票代码：002007.SZ） 香港科康 指 CYBER CREATOR LIMITED（科康有 限公司），公司股东 流感疫苗 指 用来预防流行性感冒病毒引起的流行 性感冒（简称流感）的疫苗 总计覆盖三种分型流感病毒株血凝素 抗原的流感疫苗，一般含有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria 三价流感疫苗 指 （Bv）系列或乙型 Yamagata（By）系 列，药品名称包括流感全病毒灭活疫 苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚 单位疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗 等 总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素 抗原的流感疫苗，一般含有甲型 H1N1 四价流感疫苗 指 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 Victoria （Bv）系列及乙型 Yamagata（By）系 列，药品名称包括四价流感病毒裂解 疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《疫苗管理法》 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《创业板上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》 《规范运作》 指 《上市公司自律监管指引第 2 号—— 创业板上市公司规范运作》 《公司章程》 指 《华兰生物疫苗股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 会计师事务所、审计机构 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2022 年半年度 报告期末 指 2022 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华兰疫苗 股票代码 301207 变更前的股票简称（如有） 华兰生物疫苗股份有限公司 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华兰生物疫苗股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华兰疫苗 公司的外文名称（如有） Hualan Biological Bacterin Inc. 公司的外文名称缩写（如 Hualan Bacterin 有） 公司的法定代表人 安康 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吕成玉 李伦 联系地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号附 1 号 河南省新乡市华兰大道甲 1 号附 1 号 电话 0373-3559909 0373-3559909 传真 0373-3559909 0373-3559909 电子信箱 lcy1151@hualan.com ll5895@hualan.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2020 年 06 月 04 新乡市市场监督 914107007822335 914107007822335 914107007822335 日 管理局 4G 4G 4G 报告期末注册 2022 年 05 月 11 新乡市市场监督 914107007822335 914107007822335 914107007822335 日 管理局 4G 4G 4G 临时公告披露的 指定网站查询日 2022 年 03 月 30 日 期（如有） 临时公告披露的 公司于 2022 年 2 月 18 日在深圳证券交易所创业板正式上市，公司于 2022 年 4 月 28 日召开 2021 年 指定网站查询索 度股东大会审议通过了《关于变更公司注册资本、公司登记类型、修订公司章程并办理工商变更登 引（如有） 记的议案》，并于 2022 年 5月 11 日完成了上述工商信息的变更备案工作。具体变更内容详见公司于 2022 年 3 月 30 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的 2022-011 号公告。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,060,557,926.68 10,905,753.64 9,624.76% 归属于上市公司股东的净利 298,186,325.38 -28,980,321.72 1,128.93% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 265,810,862.35 -42,006,631.47 732.78% （元） 经营活动产生的现金流量净 -53,783,108.36 331,140,552.23 -116.24% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.7712 -0.0805 1,058.01% 稀释每股收益（元/股） 0.7712 -0.0805 1,058.01% 加权平均净资产收益率 6.74% -1.33% 8.07% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 7,269,667,171.01 4,523,446,917.50 60.71% 归属于上市公司股东的净资 5,270,479,925.05 2,808,092,495.74 87.69% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 30,946.36 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 6,315,087.35 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 31,675,275.24 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -164,412.08 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 216,235.65 目 减：所得税影响额 5,697,669.49 合计 32,375,463.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前，公司已上市的产品主要包括流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）以及 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群 C群脑膜炎球菌多糖疫苗。 公司主要销售的产品为流感疫苗，2018 年公司四价流感疫苗获得了国家药品监督管理局授予的《新药证书》并在国内 独家上市；2018 年至 2020 年期间，公司流感疫苗年批签发数量分别为 852.3 万剂、1,293.4 万剂和 2,315.3 万剂，其中四价 流感疫苗批签发数量分别为 512.2 万剂、836.1 万剂和 2,062.4 万剂，均居国内首位。2021 年度，公司四价流感疫苗及三价 流感疫苗批签发共计获批 100 个批次，流感疫苗批签发批次数量继续保持国内第一。2022 年 2 月，公司国内首家取得四价 流感疫苗（儿童剂型）的《药品注册证书》，可用于 6-35 个月龄儿童接种，填补了国内市场空白，进一步巩固了公司在流感疫苗行业中的优势地位。近年来，公司逐步建立了 mRNA 疫苗研发平台，并积极开展 mRNA流感疫苗前期研发工作。 报告期内，公司科学统筹疫苗生产计划，凭借产能优势高效推进生产工作，于 2022 年 5 月下旬取得首批流感疫苗批签 发，根据中国食品药品检定研究院发布的生物制品批签发数据，截至 2022 年 6 月底，公司四价流感疫苗共获批签发 64 个 批次，其中成人剂型 52 个批次，儿童剂型 12 个批次，四价流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。 报告期内，根据中国国家流感中心的监测数据，自 2022 年 5 月中旬以来，我国南方地区流感活动逐步呈现高发态势， 促进了公司报告期内的流感疫苗销售工作。公司于 2022 年 5 月下旬启动了流感疫苗供应工作，目前已向全国多个省市及地区发货。 报告期内，公司已进入注册程序的在研疫苗产品情况如下： 序号 药物名称 注册分类 注册所处阶段 进展情况 1 冻干人用狂犬病疫苗（vero 细胞） 预防用 已完成临床试验，现场检查 预计 2022 年上市 生物制品 结束，待获批药品注册证书 2 吸附破伤风疫苗 预防用 已完成临床试验，现场检查 预计 2022 年上市 生物制品 结束，待获批药品注册证书 3 冻干 A群 C群脑膜炎球菌结合疫苗 预防用 已完成 III 期临床试验 预计 2022 年申报生产 生物制品 4 吸附无细胞百（三组分）白破联合 预防用 已开展临床试验 正在开展 I 期临床试验 疫苗 生物制品 5 重组冠状病毒肺炎疫苗（重组人 5 预防用 已开展临床试验 临床试验阶段 型腺病毒载体） 生物制品 二、核心竞争力分析 （一）核心产品的先发优势明显，造就国内领先的市场地位 公司在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。2009 年，公司研制出全球首批甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗， 该产品获得国家科学技术部、国家质量监督检验检疫总局等机构联合颁发的“国家重点新产品”证书；2018 年，公司在国内独家上市四价流感病毒裂解疫苗，取得国家食品药品监督管理局颁发的“新药证书”，成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解