2023年华兰生物疫苗股份有限公司中报

华兰生物疫苗股份有限公司 2023 年半年度报告 二〇二三年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人安康、主管会计工作负责人吕成玉及会计机构负责人(会计主管人员)苏文冬声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三 节管理层讨论与分析中“公司面临的风险和应对措施”章节的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......20 第五节 环境和社会责任......21 第六节 重要事项......23 第七节 股份变动及股东情况......32 第八节 优先股相关情况......38 第九节 债券相关情况......39 第十节 财务报告......40 备查文件目录 一、经公司法定代表人签名的 2023 年半年度报告文本原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司、华兰疫苗 指 华兰生物疫苗股份有限公司 华兰生物工程股份有限公司，公司控 华兰生物 指 股股东，深圳证券交易所主板上市公 司（股票代码：002007.SZ） 香港科康 指 CYBER CREATOR LIMITED（科康有 限公司），公司股东 流感疫苗 指 用来预防流行性感冒病毒引起的流行 性感冒（简称流感）的疫苗 总计覆盖三种分型流感病毒株血凝素 抗原的流感 疫苗， 一般含 有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 三价流感疫苗 指 Victoria（Bv）系列或乙型 Yamagata （By）系列，药品名称包括流感全病 毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流 感病毒亚单位疫苗、冻干鼻喷流感减 毒活疫苗等 总计覆盖四种分型流感病毒株血凝素 抗原的流感 疫苗， 一般含 有甲型 H1N1 亚型、甲型 H3N2 亚型、乙型 四价流感疫苗 指 Victoria（Bv）系列及乙型 Yamagata （By）系列，药品名称包括四价流感 病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位 疫苗等 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 指 采用狂犬病病毒固定毒株制备的一种 Vero 细胞载体疫苗，用于预防狂犬病 吸附破伤风疫苗 指 采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的 一种疫苗，用于预防破伤风 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《华兰生物疫苗股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中检院 指 中国食品药品检定研究院 报告期 指 2023 年半年度 报告期末 指 2023 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华兰疫苗 股票代码 301207 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华兰生物疫苗股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华兰疫苗 公司的外文名称（如有） Hualan Biological Bacterin Inc. 公司的外文名称缩写（如 Hualan Bacterin 有） 公司的法定代表人 安康 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吕成玉 李伦 联系地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号附 1 号 河南省新乡市华兰大道甲 1 号附 1 号 电话 0373-3559909 0373-3559909 传真 0373-3559909 0373-3559909 电子信箱 lcy1151@hualan.com ll5895@hualan.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2022 年 05 月 11 新乡市市场监督 914107007822033 914107007822033 914107007822033 日 管理局 54G 54G 54G 报告期末注册 2023 年 06 月 28 新乡市市场监督 914107007822033 914107007822033 914107007822033 日 管理局 54G 54G 54G 临时公告披露的 指定网站查询日 2023 年 05 月 30 日 期（如有） 临时公告披露的 公司于 2023 年 6 月 7 日完成了 2022 年度权益分派的实施工作，于 2023 年 6 月 28 日完成相关工商 指定网站查询索 信息的变更工作，公司注册资本由 40,001 万元变更为 60,001.5 万元。具体内容详见公司于 2023年 5 引（如有） 月 30 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的 2023-031 号公告。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 公司药品生产许可证发生变更，具体内容详见公司于 2023年 6 月 3 日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的 2023-032 号公告。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 149,603,691.12 1,060,557,926.68 -85.89% 归属于上市公司股东的净利 108,219,740.04 298,186,325.38 -63.71% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 57,878,391.61 265,810,862.35 -78.23% （元） 经营活动产生的现金流量净 389,160,419.98 -53,783,108.36 823.57% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.1804 0.5141 -64.91% 稀释每股收益（元/股） 0.1804 0.5141 -64.91% 加权平均净资产收益率 1.96% 6.74% -4.78% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,790,977,379.12 7,075,517,368.83 -4.02% 归属于上市公司股东的净资 5,499,196,635.85 5,496,576,329.45 0.05% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -95,148.24 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 7,217,087.32 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 53,647,437.12 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -1,619,830.92 支出 其他符合非经常性损益定义的损益项 52,827.00 目 减：所得税影响额 8,861,023.85 合计 50,341,348.43 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前，公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）以及吸附破伤风疫苗。 公司主要销售的产品为流感病毒裂解疫苗，2018 年公司四价流感疫苗获得了国家药品监督管理局授予的《新药证书》 并在国内独家上市，2018 年至 2020 年期间，公司流感疫苗年批签发数量分别为 852.3 万剂、1,293.4 万剂和 2,315.3 万剂， 其中四价流感疫苗批签发数量分别为 512.2 万剂、836.1 万剂和 2,062.4 万剂，均居国内首位。2021 年，公司流感疫苗批 签发共获批 100 批次，其中四价流感疫苗 96 个批次，三价流感疫苗 4 个批次，四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量 均为国内第一。2022 年公司取得流感疫苗批签发共计 103 个批次，其中四价流感疫苗（成人剂型）77 批次，四价流感疫苗（儿童剂型）14 批次，三价流感疫苗 12 批次，四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。公 司于 2023年 6 月底取得四价流感疫苗批签发 3 批，成为首家取得流感疫苗批签发的企业，确保了公司流感疫苗能够及时、 高效的满足市场需求。截至本报告披露日，公司共取得流感疫苗批签发 72 批，批签发批次数量居国内首位。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 报告期内，甲流疫情对公司业绩产生了积极影响，2023 年一季度，全国多地甲型流感疫情呈现高发态势，促进了公司流感疫苗的销售工作，公司 2022 年底库存的部分流感疫苗在 2023 年第一季度实现销售，一季度疫苗销量同比增长显著；由于 2023 年北半球流感流行毒株变化等因素影响，2023 年包括公司在内的国内流感疫苗企业产品批签发较上年度均延后一月以上，对公司 2023 年二季度经营业绩造成了较大影响。报告期内，公司实现营业收入 1.50 亿元，较上年同期下降 85.89%，归属于上市公司股东的净利润 1.08 亿元，较上年同期下降 63.71%，主要原因系受国内流感疫苗批签发 时间较去年延后所致。2022 年公司流感疫苗于 5 月下旬开始取得批签发，2022 年上半年共取得四价流感疫苗批签发 64 批，并同时启动流感疫苗销售工作，2022 年上半年疫苗销售收入较往年增长显著；2023 年公司流感疫苗于 6 月底开始取得批签发，2023 年上半年共取得四价流感疫苗批签发 3 批，产品销售工作集中在下半年，因此公司报告期内流感疫苗的销量、收入同比大幅下降。 报告期内，公司稳步推进在研产品的研发工作。2023 年 2 月，公司先后取得冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）、吸 附破伤风疫苗的《药品注册证书》，产品结构进一步丰富。报告期内，公司已进入注册程序的疫苗产品情况如下： 序号 药物名称 注册分类 注册所处阶段 进展情况 1 冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 预防用 获批药品注册证书 于 2023 年 2 月取得《药品注册证书》 生物制品 2 吸附破伤风疫苗 预防用 获批药品注册证书 于 2023 年 2 月取得《药品注册证书》 生物制品 3 冻干 A群 C群脑膜炎球菌结合疫苗 预防用 已完成 III 期临床试验 预计 2023 年申报生产 生物制品 4 吸附无细胞百（三组分）白破联合 预防用 已开展临床试验 预计 2023 年开展 III 期临床试验 疫苗 生物制品 5 重组冠状病毒肺炎疫苗（重组人 5 预防用 已开展临床试验 临床试验阶段 型腺病毒载体） 生物制品 二、核心竞争力分析 （一）核心产品的先发优势明显，造就国内领先的市场地位 公司在流感疫苗的研发、生产和销售领域占据领先地位。2009 年，公司研制出全球首批甲型 H