2014年北京利德曼生化股份有限公司三季报

北京利德曼生化股份有限公司2014年第三季度报告全文 北京利德曼生化股份有限公司 2014年第三季度报告 2014年10月 1 北京利德曼生化股份有限公司2014年第三季度报告全文 目 录 第一节重要提示........................................................................................3 第二节公司基本情况................................................................................4 第三节管理层讨论与分析......................................................................10 第四节重要事项......................................................................................16 第五节财务报表......................................................................................20 2 北京利德曼生化股份有限公司2014年第三季度报告全文 第一节重要提示 本公司董事会、监事会及其董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人王毅兴及会计机构负责人(会计主管人员)王三 红声明：保证季度报告中财务报告的真实、完整。 3 北京利德曼生化股份有限公司2014年第三季度报告全文 第二节公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减 总资产（元） 1,321,474,904.50 1,243,983,973.46 6.23% 归属于上市公司普通股股东的股东权益（元） 945,188,251.71 851,123,580.49 11.05% 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股） 6.01 5.54 8.48% 本报告期比上 年初至报告期末 本报告期 年初至报告期末 年同期增减 比上年同期增减 营业总收入（元） 108,178,287.41 10.52% 303,098,893.09 10.88% 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 21,760,158.77 -32.73% 65,813,239.72 -31.25% 经营活动产生的现金流量净额（元） -- -- -23,793,470.70 -141.67% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股） -- -- -0.15 -140.54% 基本每股收益（元/股） 0.14 -33.33% 0.43 -30.65% 稀释每股收益（元/股） 0.14 -33.33% 0.43 -30.65% 加权平均净资产收益率 2.36% -1.60% 7.41% -4.52% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 2.37% -1.45% 7.21% -4.50% 公司报告期末至季度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生 变化且影响所有者权益金额 □是√否 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 年初至报告 项目 说明 期期末金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值 -16,557.97 准备的冲销部分） 说明：北京市科学技术委员会高新技术成果转化补贴款100万元， 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切 北京经济技术开发区财政局BDA诊断技术联盟及专利补贴款32.40 相关，按照国家统一标准定额或定量享受的 2,277,804.51万元，北京市经济和信息化委员会固定资产贷款贴息款1,000万元中 政府补助除外） 本期分摊计入营业外收入金额72.06万元，其余为其他补贴款。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -186,874.96 减：所得税影响额 307,946.19 合计 1,766,425.39 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常 性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 4 北京利德曼生化股份有限公司2014年第三季度报告全文 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、 列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 (一)主营业务单一的风险 公司的主要产品为体外生化诊断试剂，2011年、2012年、2013年和2014年第三季度，体外生化诊断试 剂销售收入占当期主营业务收入的比例分别为87.75%、85.52%、85.23%、84.77%，虽然呈逐步下降的趋势， 但公司主营业务较为单一。若体外诊断试剂行业较高的回报率吸引更多的投资者介入，或现有厂商扩大体 外诊断试剂的产能，将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降，对未来生产经营和财务状况产生不 利影响。 公司将以现有产品和业务为基础，通过持续提升自主创新能力，加大研发投入，优化产品结构，不断 开发诊断试剂、诊断仪器等领域，拓展新的业务领域，同时加大对上游原料行业的投入，做大、做强生物 化学原料业务，丰富主营业务范围。 (二)新产品研发和注册风险 体外诊断试剂是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品 要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时 投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。同时，体外诊断试剂产品研发周期一般需要1 年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审 批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。 公司将进一步调整研发中心管理机制、改善管理体系，加强对新法规的研究和把握，加强研发过程管 理，加强项目立项可行性研究，搭建合理的研发评价体系，精简研发目标领域，精选在研项目；引进高端 研发人才加入公司研发队伍，提高研发水平，合理利用研发资源，缩短研发周期，强化新品注册管理，加 快新品上市速度。 (三)核心技术失密的风险 公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优 势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利， 而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施，很好地保护了核心技术，但若不能持续、有效 地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。 公司将进一步完善保密信息制度，界定核心技术密级，明确公司核心技术管理机制，加强信息安全设 备投入，保障信息安全，降低核心技术失密风险。 5 北京利德曼生化股份有限公司2014年第三季度报告全文 (四)产品注册变更周期较长，在使用原有设备过程中可能造成停工的风险 由于医疗器械行业的特殊性，新的生产车间需要进行必要的现场检查、体系考核、试产验证和确认、 注册变更等程序后才能够正式投入使用，目前新的生产车间现场检查、体系考核以及试产验证和确认已经 完成。并且大部分产品也已完成了注册变更，但由于公司产品品种较多，仍有少部分产品尚需时间完成变 更程序，产品注册变更期间仍需继续使用部分原有生产设备，设备老化可能造成少部分产品生产暂停的风 险。另外，新注册法规的实施使公司原分类为二类的产品变更为按照三类标准注册，延长了注册周期，产 生该类产品上市销售时间后延的风险。 为此，公司将充分利用原有及新增生产设备，科学安排生产计划，提高生产效率，满足市场需求， 同时按照法规规定优先安排注册产品的报审、审批，尽早获得全部产品的注册变更，使募投项目尽早投入 使用。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末股东总数 7,818 前10名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 北京迈迪卡科技有限公司 境内非国有法人 35.89% 56,448,000 56,448,000 沈广仟 境内自然人 22.71% 35,712,000 35,712,000 马彦文 境内自然人 3.08% 4,840,000 3,780,000质押 500,000 九州通医药集团股份有限公司 境内非国有法人 2.44% 3,840,000 0 中国工商银行股份有限公司－汇添 境内非国有法人 1.54% 2,418,761 0 富医药保健股票型证券投资基金 全国社保基金一一七组合 境内非国有法人 1.51% 2,374,435 0 王毅兴 境内自然人 0.95% 1,500,000 1,500,000 中国工商银行股份有限公司－融通 境内非国有法人 0.76% 1,200,898 0 医疗保健行业股票型证券投资基金 张雅丽 境内自然人 0.71% 1,112,400 1,112,400 张园 境内自然人 0.51% 799,916 0 前10名无限售条件股东持股情况 持有无限售条件 股份种类 股东名称 股份数量 股份种类 数量 九州通医药集团股份有限公司 3,840,000人民币普通股 3,840,000 中国工商银行股份有限公司－汇添富医药保健股票型证券投资基金 2,418,761人民币普通股 2,418,761 全国社保基金一一七组合 2,374,435人民币普通股 2,374,435 中国工商银行股份有限公司－融通医疗保健行业股票型证券投资基金 1,200,898人民币普通股 1,200,898 马彦文 1,060,000人民币普通股 1,060,000 张园 799,916人民币普通股 799,916 中国工商银行－中银收益混合型证券投资基金 739,346人民币普通股 739,346 马红花 571,281人民币普通股 571,281 中国银行－华宝兴业动力组合股票型证券投资基金 549,715人