2023年迪瑞医疗科技股份有限公司中报

迪瑞医疗科技股份有限公司 2023 年半年度报告 2023-057 2023 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王学敏、主管会计工作负责人姜鹏及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、 公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......42 第五节 环境和社会责任......45 第六节 重要事项......47 第七节 股份变动及股东情况 ......51 第八节 优先股相关情况......57 第九节 债券相关情况 ......58 第十节 财务报告......59 备查文件目录 一、载有法定代表人王学敏先生、主管会计工作负责人姜鹏先生、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并 盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 三、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程 股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会 报告期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 6 月 30 日 上年同期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 6 月 30 日 华德欣润 指 公司控股股东深圳市华德欣润股权投 资企业（有限合伙） 宁波瑞源 指 公司联营企业宁波瑞源生物科技有限 公司 厦门致善 指 公司参股公司厦门致善生物科技股份 有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迪瑞医疗 股票代码 300396 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迪瑞医疗 公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 DIRUI 有） 公司的法定代表人 王学敏 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 安国柱 徐铭泽 联系地址 长春市高新技术产业开发区宜居路 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号 3333 号 电话 0431-81931002 0431-81931002 传真 0431-81931002 0431-81931002 电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 694,934,022.13 514,804,515.68 34.99% 归属于上市公司股东的净利 161,817,683.71 132,617,507.94 22.02% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 157,078,617.96 126,374,514.79 24.30% （元） 经营活动产生的现金流量净 65,887,508.33 -1,026,318.30 6,519.79% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.5895 0.4864 21.20% 稀释每股收益（元/股） 0.5895 0.4864 21.20% 加权平均净资产收益率 8.16% 7.00% 1.16% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 2,954,527,472.52 2,925,260,842.41 1.00% 归属于上市公司股东的净资 1,966,812,324.34 1,919,777,945.59 2.45% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 469.71 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 5,309,754.79 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 -7,716.88 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和 273,209.76 支出 减：所得税影响额 836,651.63 合计 4,739,065.75 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一） 所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。近年来，我国基层卫生医疗机构短板凸显，目前仍面临优 质医疗资源总量供给不足，城乡、区域分布不均衡的问题。国家不断加大在公共卫生领域的投入，陆续发布相关医疗基 础设施建设的相关政策，医疗资源扩容和下沉是大趋势，医疗新基建成为“十四五”期间发展的重要方向之一。随着国 内社会经济的发展，人口老龄化和城镇化提速，推动全民健康需求逐步向“高端化、个性化、服务化”转变，不断推动 优质医疗资源扩容和区域均衡布局，将为国内医疗器械企业带来新的市场增量。目前，我国多层次医疗保障体系在分级 诊疗、千县工程、优质高效医疗卫生服务体系建设等政策推动下得到逐步完善，随着新建医院和基层医疗机构的相继交 付，为国内特别是具有一定规模和竞争优势的 IVD 企业，提供了广阔发展空间。根据 Evaluate MedTech 发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，预计 2024 年全球医疗器械销售额可达 5,945 亿美元，年复合增长率达 5.6%。IVD 行 业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域。预计 2024年销售额将达到 796 亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达 13.4%。IVD 行业作为医疗器械行业中的重要组成部分，在国内经济的快速发展，居民支付能力提升，医疗体系日渐完善，我国体外诊断行业仍处在快速成长期。 （二）报告期内新颁行业政策 随着医疗新基建的持续推进，为加快我国医疗器械行业发展，推动优秀医疗设备进口替代，鼓励医疗机构资源下沉，国 家先后出台了一系列行业鼓励政策。2023 年 2 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》并通知，旨在加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源下沉， 健全适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体系。其中，提出重点支持县级医院设施和服务能力建设，力争常住人口 超过 5 万人或服务半径大的县至少有 1 所县级医院达到二级甲等医院医疗服务能力。2023 年 3 月国家医保局发布《国家 医疗保障局办公室关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，通知明确要求坚定不移推进集中带量采购， 持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。集中带量采购是国家深化医改、解决看病难看病贵问题的重 大举措。同时，集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速，通过提高技术创新、降本增效，对具备核心竞争力的国产 医疗器械企业是新的机遇和挑战，有望借助集采快速提升市占率，实现业绩增长。 2023 年是“十四五”规划的承前启后的关键之年，在国产替代、千县工程以及高质高效医疗卫生服务体系建设等相关政策的推动下，结合政府工作报告，彰显国家推动分级诊疗、提升人民群众获得的医疗服务质量和水平的决心。国产医疗 设备具有产业链优势，通过不断突破技术壁垒、提升产品性能，国产医疗器械厂商面临广阔的发展空间，行业景气度有 望持续。 公司始终坚持自主研发和科技创新，仪器产品拥有全部自主知识产权，产品性能卓越、高效灵敏，能满足不同终端客户 的需求。在国家政策的推动下，为国内优秀 IVD 企业带来弯道超车的发展机遇。公司制定了“十四五”战略规划，通过 系列措施加快企业精益制造、技术升级，提高产品智能化水平；以产品多元化为支撑，聚焦大客户，进一步提升三甲医 院为主的市场份额。 （三）公司主营业务介绍 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通 过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下： 系列 主要测试项 临床应用 产品示例 尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白 检验尿液中的理化指标，用于糖尿病、肝胆系 质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸 统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。 碱度、比重、浊度、电导率等 尿液分析系列 用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、 尿液中细胞、管型、结晶、细菌等 结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。 可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如 糖尿病）进行筛查及疗效监测。 肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血 用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾 生化分析系列 管、胰腺类、贫血、微量元素、特定 病、贫血类疾病等的筛查及疗效监测。 蛋白等 用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形 血细胞分析系 白细胞、红细胞、血小板等 成分进行分类计数和定量分析，为临床疾病诊 列 断、鉴别诊断、治疗监测、愈后判断等方面发挥 着重要作用。 用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被 化学发光免疫 肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、 分析物进行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功 分析系列 传染病、心肌标志物、糖代谢等 能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖 尿病等疾病进行诊断、疗效监测、复发监测等。 妇科分泌物分 红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、 分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病 析系列 线索细胞、真菌、杆菌等 的诊断，是诊断阴道疾病的重要依据。 凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝 用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓 凝血分析系列 血酶原时间、纤维蛋白原、抗凝血酶 性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监 III、D-二聚体、纤维蛋白原降解产 测与疗效观察提供有价值的指标。 物等 根据检验科空间及需求定制生化、免疫、血细 样品前处理系统联合检测生化、免 胞、凝血等系列的分析仪器设备，配合自研专利 整体化实验室 疫、血细胞、凝血等项目及样品存储 技术实现智能连机，对血液样本的开盖、检测、 管理全自动化系统。 留样等全程自动化管理，提高检测效率，降低实 验室人工成本，极大提高生物安全性。 （四）经营模式 1、销售模式 公司聚焦国内和国际市场，实行“经销为主、直销为辅”的销售模式，报告期内公司进一步提升了直销和亚直销的能力，聚焦重点大客户，开展多场全产线的推广活动，加大了国内及国际售后服务人员的培养，针对增长比较快的免疫、妇科、凝血等产线制定独立的分销模式，市场支持体系以及考核评价。协同渠道分销商，借助多产线优势，夯实各产线竞争力，捕捉更多的市场机会是公司长期坚持的营销战略。 2、采购模式 公司以销售计划为基础指引，以生产计划为导向的物料采购计划。为了保证公司持续稳定健康发展，避免发生原材料供 应风险，采购协同和研发系统共同推进原材料国产率，报告期内公司完成了重构供应商管理体系以及采购计划和物料管 理体系，推进寄售管理，举办了“凝心聚力，共赢未来”供应商大会，本着诚信共赢的原则，借助伙伴的力量，进一步 降低采购成本，提高产品的市场竞争力。 3、生产模式 公司生产采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划，报告期内，通过配置仪器生产流水线、引进试剂自动化设备、 导入精益生产等举措，进一步优化和提升仪器及试剂生产产能，同时完善了质量损失成本模型，加强质量文化建设，建 立以客户为中心的全系统质量考核体系。公司以十四五战略目标为指引，正在逐步推进以新厂建设为主的产能扩充计划，确保公司产能满足战略发展要求。 （五）业绩驱动因素 报告期内重点聚焦大客户，本着以代理为主，直销为辅的销售模式，加速提高仪器类产品市场占有率，经过国际和国内 销售团队努力基本达到战略预期，其中仪器收入实现增长 64.21%，免疫及生化试剂增长较快。进入第二季度公司加大了产品推广、售服体系建设以及复合型管理人才的培养，同比销售费用和管理费用有所增加，同期受到汇率的波动影响， 财务费用增长比较明显，短期内对公司净利润有所影响，同比实现归母净利润增长为 22.02%，扣非净利润增长 24.30%。随着公司规模增大，汇率波动对公司盈利能力影响逐渐降低，公司总体盈利能力仍然保持良好稳健增长趋势。 公司坚持国内与国际市场并行开拓的销售理念，持续加大市场推广和商务拓展。公司产品已销售到全球 120 多个国家和 地区，在全球建立销售和服务网络，国际团队完成跨境电商布局及本地化管理，更加贴近客户。同时借助产品多元化优 势积极参与政府采购，自产产品销售保持稳步增长。报告期内公司以尿液分析、生化分析产品为基础，重点提升了化学 发光免疫、妇科分析、整体化实验室等自动化、智能化产品的市场份额。其中，化学发光免疫分析产品线增长势头明显，为