2024年迪瑞医疗科技股份有限公司中报

迪瑞医疗科技股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-036 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王学敏、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 35 第五节 环境和社会责任 ...... 37 第六节 重要事项 ...... 39 第七节 股份变动及股东情况 ...... 43 第八节 优先股相关情况 ...... 49 第九节 债券相关情况 ...... 50 第十节 财务报告 ...... 51 备查文件目录 一、载有法定代表人王学敏先生、主管会计工作负责人张兴艳女士、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 三、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程 股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会 报告期 指 2024 年 1 月 1 日-2024 年 6 月 30 日 上年同期 指 2023 年 1 月 1 日-2023 年 6 月 30 日 华德欣润 指 公司控股股东深圳市华德欣润股权投资企业（有限 合伙） 宁波瑞源 指 公司联营企业宁波瑞源生物科技有限公司 厦门致善 指 公司参股公司厦门致善生物科技股份有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迪瑞医疗 股票代码 300396 变更前的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迪瑞医疗 公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 DIRUI 有） 公司的法定代表人 王学敏 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 安国柱 徐铭泽 联系地址 长春市高新技术产业开发区宜居路 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号 3333 号 电话 0431-81931002 0431-81931002 传真 0431-81931002 0431-81931002 电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 适用 □不适用 1、公司于 2023 年 12 月 5 日完成了 2021 年限制性股票激励计划第二个解除限售期不满足解除限售条件的股票及 2 名离职 激励对象涉及共计 168,042 股限制性股票回购注销手续，公司的注册资本减少至 274,698,458 元。公司于 2024 年 01 月 22 日披露了减少注册资本相关的工商变更登记的公告，具体内容详见巨潮资讯网披露的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》（2023-085）及《关于完成工商变更登记的公告》（2024-002）。 2、因公司 2022 年限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售条件公司层面部分成就，结合激励对象个人层面的业绩 考核结果，公司于 2024 年 3 月 4 日办理完成了不满足解除限售条件的 132,547 股限制性股票的回购注销手续，并于 2024 年 4 月 8 日披露了减少注册资本相关的工商变更登记公告。具体内容详见巨潮资讯网披露的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》（2024-003）、《关于完成工商变更登记的公告》（2024-005）。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 878,270,442.69 694,934,022.13 26.38% 归属于上市公司股东的净利 165,242,953.91 161,817,683.71 2.12% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 162,363,331.56 157,078,617.96 3.36% （元） 经营活动产生的现金流量净 -287,719,625.89 65,887,508.33 -536.68% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.6060 0.5895 2.80% 稀释每股收益（元/股） 0.6060 0.5895 2.80% 加权平均净资产收益率 7.88% 8.16% -0.28% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 3,044,602,776.10 3,320,764,441.14 -8.32% 归属于上市公司股东的净资 2,069,320,455.92 2,039,281,003.59 1.47% 产（元） 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是 □否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.6060 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -430,495.96 详见本附注七、54、“营业外支出” 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 3,662,353.14 详见本附注七、47、“其他收益” 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 详见本附注七、49、“投资收益”和 资产和金融负债产生的公允价值变动 136,134.92 48、 “公允价值变动收益” 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 19,781.22 详见本附注七、53、“营业外收入” 支出 和 54、“营业外支出” 减：所得税影响额 508,150.97 合计 2,879,622.35 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一)所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。近年来，医疗新基建已成为“十四五”期间发展的重要方向之一，以大型公立医院扩容为主导的新医疗基建，正由大中城市向三四线城市拓展。这一举措不仅可以提升医院的服务质量和综合能力。同时，通过优质医疗资源的下沉，促进地区间医疗服务的均衡发展，缓解大城市医院的压力，使医疗资源分布更加合理。当前，我国民众生活品质不断提升、健康意识进一步加强，伴随老龄化人口增长，慢性病人数的上升，不仅为医疗器械业带来了巨大的市场需求和发展机遇，也对国内医疗器械企业的技术创新和产品升级提出了更高要求。此 外，在“中国制造 2025”国家战略中，明确了推动高端装备、关键新材料、新一代信息技术等领域的国产化进程，以提高我国制造业的核心竞争力。展望未来，优秀的国产医疗器械企业，有望借助性价比优势和政策优势，进一步打破海外垄断迎来广阔的替代空间，将进一步提升国内市场的渗透率和市场份额。体外诊断行业作为医疗器械行业的重要组成部分，历经 30 余年的持续发展，现已具备产业规模扩张的基础，我国医疗器械行业仍处于快速成长期。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示，预计至 2030 年，中国体外诊断市场规模将增长至 2,881.5 亿元人民币，在全球市场中的占比提升至 33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。IVD 行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中最具潜力的领域。 (二)报告期内新颁发行业政策 为贯彻党的二十大报告精神，落实“健康中国”的总体目标，推动我国医疗器械行业的健康发展，我国正加速构建以全国大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。在这一进程中，国家特别注重推动优质医疗资源的扩容、下沉和区域均衡布局，力求通过优化资源配置，提高卫生健康事业的整体质量和效率，确保全民享有更加公平可及的医疗服务。政府部门制定了一系列激励政策，包括加大财政投入、优化医疗服务价格体系、鼓励社会资本参与医疗健康领域投资等，旨在创造有利于医疗资源合理流动和高效利用的政策环境，为推动卫生健康事业高质量发展提供有力支持。2023 年 2 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》并通知，旨在加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源下沉，健全适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体系。 2023 年 3 月国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》，通知明确要 求坚定不移推进集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。2023 年 12 月，国家卫生健康委、财政部、国家医保局等十部委共同发布《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》，指导意见明确通过系统重塑医疗卫生体系和整合优化医疗卫生资源，推进以城带乡、以乡带村和县乡一体、乡村一体，加快建设紧密型县域医共体，大力提升基层医疗卫生服务能力。在全国两会期间，《2024 年政府工作报告》中指出，提高医疗卫生服务能 力，着眼推进分级诊疗，引导优质医疗资源下沉基层，加强县乡村医疗服务协同联动，完善国家药品集中采购制度。集中带量采购是国家深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。自江西、安徽医保局牵头的体外诊断试剂集采以来，"国采＋省级联盟"模式为主导的格局基本形成。集采工作提质，意味着对企业有更高的要求和更严格的管理，在产品质量、成本管控、生产能力、技术创新和降本增效等综合实力强的优秀企业，望借助集采政策的支持，快速提升市场份额，实现业绩 的持续增长。2024 年 6 月 3 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024 年重点工作任务》的通知，不仅明确了 推进药品和医用耗材集中带量采购提质扩面。同时，加强基层医疗卫生服务能力建设，改善基层医疗卫生机构基础设施条件，推广智慧医疗辅助信息系统；有序推进国家医学中心、国家区域医疗中心设置建设；提升卫生健康人才能力；开展优质高效医疗卫生服务体系改革试点。这些措施的实施，有望进一步优化医疗资源配置，提高医疗服务质量，降低医疗费 用，最终实现全民健康保障的目标。2024 年 7 月 24 日，国家发展改革委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和 消费品以旧换新的若干措施》的通知，加大设备更新支持力度，优化设备更新项目支持方式。统筹安排 3000 亿元左右超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。国家对设备更新迭代支持力度再度提升，医疗设备细分领域有望获得更多的市场份额。 在国产替代、集中带量采购、医疗新基建以及设备更新等相关政策的推动下，具备研发实力和科技创新的国产医疗器械厂商有望迎来广阔的发展机遇。此外，部分优秀国产医疗器械公司持续推进出海业务，细分领域出海潜力不断提升，海外收入占比稳中有升，行业景气度有望持续。 （三）公司主营业务介绍 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下： 系列 主要测试项 临床应用 产品示例 尿液分析系列 尿胆原、胆红素、酮体、血、 检验尿液中的理化指 蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、 标，用于糖尿病、肝胆 葡萄糖、酸碱度、比重、浊 系统、泌尿系统等疾病 度、电导率等 的筛查及疗效监测。 用于泌尿系统疾病的检 验，可对尿液中的细 胞、结晶、管形、细菌 尿液中细胞、管型、结晶、细 等多项尿有形成分进行 菌等 检验。可对泌尿系统疾 病、肝脏疾病、代谢性 疾病（如糖尿病）进行 筛查及疗效监测。 肝功、肾功、糖代谢、血脂、 用于肾脏疾病、糖尿 生化分析系列 心血管、胰腺类、贫血、微量 病、心血管疾病、肝胆 元素、特定蛋白等 胰疾病、贫血类疾病等 的筛查及疗效监测。 用于对血液中的红细 胞、白细胞、血小板等 血细胞分析系 有形成分进行分类计数 列 白细胞、红细胞、血小板等 和定量分析，为临床疾 病诊断、鉴别诊断、治 疗监测、愈后判断等方 面发挥着重要作用。 用于对人体血清、血浆 或者其他体液样本中的 被分析物进行定性或定 化学发光免疫 肿瘤标志物、甲状腺功能、性 量检测，对肿瘤、甲状 分析系列 激素、传染病、心肌标志物、 腺功能异常、性激素分 糖代谢等