2022年迪瑞医疗科技股份有限公司年报

迪瑞医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告 2023-017 2023 年 04 月 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王学敏、主管会计工作负责人姜鹏及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十 一、公司未来发展的展望”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司未来实施分配方案时股权登记日的可参与利润分配的股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金 红利 4.8 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股 转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......47 第五节 环境和社会责任......67 第六节 重要事项......69 第七节 股份变动及股东情况 ......83 第八节 优先股相关情况......91 第九节 债券相关情况 ......92 第十节 财务报告......93 备查文件目录 一、载有法定代表人王学敏先生、主管会计工作负责人姜鹏先生、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 迪瑞医疗、公司、本公司 指 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司章程 指 迪瑞医疗科技股份有限公司章程 股东大会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 迪瑞医疗科技股份有限公司监事会 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 上年同期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 华德欣润 指 公司控股股东深圳市华德欣润股权投 资企业（有限合伙） 宁波瑞源 指 公司联营企业宁波瑞源生物科技有限 公司 厦门致善 指 公司参股公司厦门致善生物科技股份 有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 迪瑞医疗 股票代码 300396 公司的中文名称 迪瑞医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 迪瑞医疗 公司的外文名称（如有） DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如 DIRUI 有） 公司的法定代表人 王学敏 注册地址 长春市高新技术产业开发区云河街 95 号 注册地址的邮政编码 130012 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号 办公地址的邮政编码 130103 公司国际互联网网址 http://www.dirui.com.cn 电子信箱 zqb@dirui.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 安国柱 徐铭泽 联系地址 长春市高新技术产业开发区宜居路 长春市高新技术产业开发区宜居路 3333 号 3333 号 电话 0431-81931002 0431-81931002 传真 0431-81931002 0431-81931002 电子信箱 zqb@dirui.com.cn zqb@dirui.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 朱洪山、王中华 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元） 1,220,007,787.71 905,795,040.28 34.69% 937,235,915.34 归属于上市公司股东 261,723,955.32 209,948,414.77 24.66% 267,071,664.29 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 248,983,421.75 187,658,243.93 32.68% 191,269,700.39 的净利润（元） 经营活动产生的现金 40,924,699.36 167,412,927.13 -75.55% 235,647,142.87 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.96 0.76 26.32% 0.9700 股） 稀释每股收益（元/ 0.95 0.76 25.00% 0.9700 股） 加权平均净资产收益 13.71% 12.40% 1.31% 16.92% 率 2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元） 2,925,260,842.41 2,375,626,201.07 23.14% 2,023,448,189.59 归属于上市公司股东 1,919,777,945.59 1,876,348,953.10 2.31% 1,654,500,366.12 的净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 226,514,694.52 288,289,821.16 287,550,505.90 417,652,766.13 归属于上市公司股东 60,813,979.13 71,803,528.81 62,047,470.73 67,058,976.65 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 57,241,954.71 69,132,560.08 57,985,117.80 64,623,789.16 的净利润 经营活动产生的现金 -29,426,149.07 28,399,830.77 -9,988,104.54 51,939,122.20 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益 详见本附注七、52、 （包括已计提资产减 -17,713.17 -204,496.56 63,946,010.31 “资产处置收益”和 值准备的冲销部分） 54、“营业外支出” 计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 详见本附注七、47、 合国家政策规定、按 7,256,633.37 14,424,637.85 15,319,056.98 “其他收益” 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外） 除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，持有交易 性金融资产、交易性 详见本附注七、48、 金融负债产生的公允 7,536,190.06 11,777,802.55 1,878,065.92 “投资收益”和 49、 价值变动损益，以及 “公允价值变动收 处置交易性金融资产 益” 交易性金融负债和可 供出售金融资产取得 的投资收益 除上述各项之外的其 详见本附注七、53、 他营业外收入和支出 61,014.19 -2,859.69 -863,964.47 “营业外收入”和 54、“营业外支出” 减：所得税影响额 2,095,590.88 3,704,913.31 2,018,607.56 少数股东权益影 2,458,597.28 响额（税后） 合计 12,740,533.57 22,290,170.84 75,801,963.90 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断行业。近年来，由于市场环境和我国人口结构变化，国家不断加大在公共卫生领域的投入，体外诊断得到快速发展，市场规模有所提升。从短期需求看，随着人们生活恢复常态化，院内诊疗需求将得到释放。从长期需求看，国内人口结构奠定了我国体外诊断市场仍有巨大潜力。2022 年我国人口首次负增长，人口老龄化进程加快。同时，国内经济发展水平的不断提高及全民健康水平提升，医疗消费结构将进行迭代升级，逐步向“高端化、个性化、服务化”转变。人们就医需求不断增加，但优质医疗资源供给仍短缺，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，将为国内医疗器械企业带来新的市场增量。目前，医生多点执业、分级诊疗、远程医疗、医保“全履盖”、千县工程、优质高效医疗卫生服务体系建设等政策相继实施，我国多层次医疗保障体系得到逐步完善，随着新建医院和基层医疗机构的相继交付，为国内特别是具有一定规模和竞争优势的 IVD 企业，提供了广阔发展空间。根据 Evaluate MedTech 发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》，预计 2024 年全球医疗器械销售额可达 5,945 亿美元，年复合增长率达 5.6%。IVD 行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领 域。预计 2024 年销售额将达到 796 亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达 13.4%。IVD 行业作为医疗器械行业中的重要 组成部分，我国体外诊断行业仍处于快速成长期。 （二）报告期内新颁行业政策 为加快我国医疗器械行业发展，推动医疗设备进口替代，国家先后出台了一系列行业鼓励政策。2022 年 1 月，国家卫生健康委关于印发《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025 年）》的通知，以国家医学中心、国家和省级区域医疗中心、县级公立医院建设为重点，推动优质资源扩容和区域均衡布局，着力推进紧密型城市医疗集团网格化布局管理和县域医共体建设，实现医疗机构高质量发展，满足人民群众多层次、多样化的医疗服务需求。2022 年 9 月，国家卫健委发布《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》，面向符合区域卫生规划的所有公立和非公立医疗机构，推动了医疗器械采购需求。2022 年 12 月，国务院印发《扩大内需战略规划纲要（2022—2035 年）》指出补齐医疗领域建设短板，完善城市传染病救治网络，全面提升县级医院救治能力，持续改善县级医院设施条件，补齐乡镇卫生院、村卫生室等基础医疗设备配备，全面改善疾控机构设施设备条件，提高公共卫生防控救治能力。 在“十四五”规划、带量采购、国产替代、分级诊疗、千县工程以及高质高效医疗卫生服务体系建设等相关政策的推动 下，随着市场需求提升、技术和产业升级，体外诊断行业特别是国有生产厂商面临广阔的发展空间。 三十年来公司始终坚持自主研发和科技创新，仪器产品拥有全部自主知识产权，高端仪器设备产品性能卓越，能满足不同终端客户的需求。在政策的推动下，为国内具有一定规模和竞争优势的 IVD 企业提供了新的发展机遇，公司制定了“十四五”战略，通过系列措施加快企业技术升级、市场开拓、外延式发展,为提高我国医疗水平，积极做出贡献。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求（一）公司主营业务介绍 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下： 系列 主要测试项 临床应用 产品示例 尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白 检验尿液中的理化指标，用于糖尿病、肝胆系 质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸 统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。 碱度、比重、浊度、电导率等 尿液分析系列 用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、 尿液中细胞、管型、结晶、细菌等 结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。