2024年北京阳光诺和药物研究股份有限公司年报

公司代码：688621 公司简称：阳光诺和 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人刘宇晶、主管会计工作负责人张执交及会计机构负责人（会计主管人员）张执交声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案方案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.63 元（含 税）。截至 2025 年 4 月 8 日公司总股本 112,000,000.00 股，扣除回购专用证券账户 2,721,783.00 股（截至本公告披露日股份回购已实施完毕），扣减公司回购专用证券账户中的股份后为 109,278,217.00 股，以此计算合计拟派发现金红利 17,812,349.37 元（含税）。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为 10.04%，本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2024 年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。 如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议以及第二届监事会第十三次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......11 第三节 管理层讨论与分析......18 第四节 公司治理......78 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......108 第六节 重要事项...... 117 第七节 股份变动及股东情况......151 第八节 优先股相关情况......160 第九节 债券相关情况......161 第十节 财务报告......162 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主 管人员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 常用词语释义 公司、本公司、发行 北京阳光诺和药物研究股份有限公司，系由北京阳光诺和药 人、阳光诺和、股份 指 物研究有限公司整体变更设立，根据上下文也可指阳光诺和 公司 有限 江苏朗研生命科技控股有限公司（曾用名：北京朗研生命科 朗研生命 指 技控股有限公司） 阳光德美 指 北京阳光德美医药科技有限公司 北京诺和德美医药技术有限公司（曾用名：北京诺和德美医 诺和德美 指 药科技有限公司） 诺和晟泰 指 成都诺和晟泰生物科技有限公司 弘生医药 指 北京弘生医药科技有限公司 诺和必拓 指 江苏诺和必拓新药研发有限公司 诺和恒光 指 北京诺和恒光医药科技有限公司 诺和晟鸿 指 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 成都诺和晟欣生物医药有限公司（曾用名：成都诺和晟欣检 诺和晟欣 指 测技术有限公司） 派思维新 指 上海派思维新生物医药科技有限公司 先宁医药 指 南京先宁医药科技有限公司 美速科用 指 上海美速科用数据有限公司 诺和欣医药 指 南京诺和欣医药科技有限公司 美助医药 指 北京美助医药科技服务有限公司 百奥药业 指 北京百奥药业有限责任公司 永安制药 指 江苏永安制药有限公司 四川晟普医药技术中心（有限合伙）（曾用名：成都晟普医 晟普医药 指 药技术中心（有限合伙）） 睿盈投资 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙） 睿盈管理 指 宁波海达睿盈股权投资管理有限公司 海达明德 指 杭州海达明德创业投资合伙企业（有限合伙） 广州正达 指 广州正达创业投资合伙企业（有限合伙） 汇普直方 指 杭州汇普直方股权投资合伙企业（有限合伙） 《公司章程》 指 《北京阳光诺和药物研究股份有限公司章程》 保荐人、保荐机构、 指 民生证券股份有限公司 主承销商 会计师、政旦志远会 指 政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙） 计师事务所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 如无特别说明，指人民币元、万元 报告期 指 2024 年 1 月-12 月 报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 A 股 指 境内上市人民币普通股 本次发行 指 公司首次公开发行股票 上市 指 发行股票在证券交易所挂牌交易的行为 Contract Research Organization，合同研究组织，对外提供专 CRO 指 业化药品研发服务的公司或其他机构。 药物研发过程中，通过晶型等对化合物理化性质研究将化合 制剂 指 物制作成为最终药物形式的过程和行为，以及能供人体直接 使用的最终药物形式。 包括创新药和改良型新药。创新药指含有新的结构明确的、 新药 指 具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制 剂。改良型新药指对创新药已知活性成分进行改良，或含有 已知活性成份的新剂型、新处方工艺、新给药途径、新适应 症的制剂。 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给 仿制药 指 药途径和用法用量的原料药及其制剂。 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性 原研药 指 数据作为上市依据的药品。 首仿药 指 国内首个仿制原研药品并获批准上市销售的仿制药品。 用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿 参比制剂 指 制的对象，包括原研药品或国际公认的同种药物。 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与 一致性评价 指 原研药品质量和疗效一致原则审批的，重新按与原研药品质 量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价。 药物研发过程的原料药合成研究、制剂处方工艺研究，以及 药学研究 指 杂质研究、稳定性研究、质量研究等工作。 小试 指 根据实验室实验结果进行小批量试制的过程。 在产品正式投产前，在小试的基础上放大规模进行 公司代码：688621 公司简称：阳光诺和 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人刘宇晶、主管会计工作负责人张执交及会计机构负责人（会计主管人员）张执交声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案方案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 1.63 元（含 税）。截至 2025 年 4 月 8 日公司总股本 112,000,000.00 股，扣除回购专用证券账户 2,721,783.00 股（截至本公告披露日股份回购已实施完毕），扣减公司回购专用证券账户中的股份后为 109,278,217.00 股，以此计算合计拟派发现金红利 17,812,349.37 元（含税）。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为 10.04%，本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2024 年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。 如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议以及第二届监事会第十三次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标......11 第三节 管理层讨论与分析......18 第四节 公司治理......78 第五节 环境、社会责任和其他公司治理......108 第六节 重要事项...... 117 第七节 股份变动及股东情况......151 第八节 优先股相关情况......160 第九节 债券相关情况......161 第十节 财务报告......162 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主 管人员）签名并盖章的财务报表。 备查文件目录 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿。 第一节 释义 一、 释义 常用词语释义 公司、本公司、发行 北京阳光诺和药物研究股份有限公司，系由北京阳光诺和药 人、阳光诺和、股份 指 物研究有限公司整体变更设立，根据上下文也可指阳光诺和 公司 有限 江苏朗研生命科技控股有限公司（曾用名：北京朗研生命科 朗研生命 指 技控股有限公司） 阳光德美 指 北京阳光德美医药科技有限公司 北京诺和德美医药技术有限公司（曾用名：北京诺和德美医 诺和德美 指 药科技有限公司） 诺和晟泰 指 成都诺和晟泰生物科技有限公司 弘生医药 指 北京弘生医药科技有限公司 诺和必拓 指 江苏诺和必拓新药研发有限公司 诺和恒光 指 北京诺和恒光医药科技有限公司 诺和晟鸿 指 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 成都诺和晟欣生物医药有限公司（曾用名：成都诺和晟欣检 诺和晟欣 指 测技术有限公司） 派思维新 指 上海派思维新生物医药科技有限公司 先宁医药 指 南京先宁医药科技有限公司 美速科用 指 上海美速科用数据有限公司 诺和欣医药 指 南京诺和欣医药科技有限公司 美助医药 指 北京美助医药科技服务有限公司 百奥药业 指 北京百奥药业有限责任公司 永安制药 指 江苏永安制药有限公司 四川晟普医药技术中心（有限合伙）（曾用名：成都晟普医 晟普医药 指 药技术中心（有限合伙）） 睿盈投资 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙） 睿盈管理 指 宁波海达睿盈股权投资管理有限公司 海达明德 指 杭州海达明德创业投资合伙企业（有限合伙） 广州正达 指 广州正达创业投资合伙企业（有限合伙） 汇普直方 指 杭州汇普直方股权投资合伙企业（有限合伙） 《公司章程》 指 《北京阳光诺和药物研究股份有限公司章程》 保荐人、保荐机构、 指 民生证券股份有限公司 主承销商 会计师、政旦志远会 指 政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙） 计师事务所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 如无特别说明，指人民币元、万元 报告期 指 2024 年 1 月-12 月 报告期末 指 2024 年 12 月 31 日 A 股 指 境内上市人民币普通股 本次发行 指 公司首次公开发行股票 上市 指 发行股票在证券交易所挂牌交易的行为 Contract Research Organization，合同研究组织，对外提供专 CRO 指 业化药品研发服务的公司或其他机构。 药物研发过程中，通过晶型等对化合物理化性质研究将化合 制剂 指 物制作成为最终药物形式的过程和行为，以及能供人体直接 使用的最终药物形式。 包括创新药和改良型新药。创新药指含有新的结构明确的、 新药 指 具有药理作用的化合物，且具有临床价值的原料药及其制 剂。改良型新药指对创新药已知活性成分进行改良，或含有 已知活性成份的新剂型、新处方工艺、新给药途径、新适应 症的制剂。 具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给 仿制药 指 药途径和用法用量的原料药及其制剂。 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性 原研药 指 数据作为上市依据的药品。 首仿药 指 国内首个仿制原研药品并获批准上市销售的仿制药品。 用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品，通常为被仿 参比制剂 指 制的对象，包括原研药品或国际公认的同种药物。 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与 一致性评价 指 原研药品质量和疗效一致原则审批的，重新按与原研药品质 量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价。 药物研发过程的原料药合成研究、制剂处方工艺研究，以及 药学研究 指 杂质研究、稳定性研究、质量研究等工作。 小试 指 根据实验室实验结果进行小批量试制的过程。 在产品正式投产前，在小试的基础上放大规模进行