2025年上海之江生物科技股份有限公司中报

公司代码：688317 公司简称：之江生物 上海之江生物科技股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人邵俊斌、主管会计工作负责人倪卫琴及会计机构负责人（会计主管人员）虞红兵声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析...... 12 第四节 公司治理、环境和社会...... 41 第五节 重要事项......43 第六节 股份变动及股东情况...... 73 第七节 债券相关情况...... 79 第八节 财务报告......80 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人 备查文件目录 签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件 的正文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 之江生物、公 司、本公司、发 指 上海之江生物科技股份有限公司 行人 之江药业 指 上海之江药业有限公司 宁波康飞 指 宁波康飞顿斯投资管理合伙企业（有限合伙） 磐信投资 指 磐信（上海）股权投资中心（有限合伙） 宁波睿道 指 宁波睿道创业投资合伙企业（有限合伙） 上海能发 指 上海能发投资咨询有限公司 之江科技 指 上海之江生物医药科技有限公司，为公司全资子公司 上海奥润 指 上海奥润微纳新材料科技有限公司，为公司全资子公司 之江未来 指 上海之江未来材料科技有限公司，为上海之江生物医药科技 有限公司全资子公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 欧盟 CE 认证 指 Conformité Européenne，是欧盟规定的一种强制性认证标 志，欧盟地区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 TGA 指 Therapeutic Goods Administration，澳大利亚药品管理局 SAHPRA 指 South African Health Products Regulatory Authority， 南非健康产品管理局 PFDA 指 Food and Drug Administration of the Philippines，菲 律宾食品药品监督管理局 CDSCO 指 Central Drugs Standard Control Organisation，印度中 央药品标准控制机构 MDA 指 The Medical Device Authority，马来西亚医疗器材管理局， 为马来西亚卫生部下属单位 HSA 指 Health Sciences Authority，新加坡卫生科学局 TFDA 指 Thailand Food and Drug Administration，泰国食品药品 监督管理局 EUL 指 Emergency Use Listing，WHO 应急使用清单 EUAL 指 Emergency Use Assessment and Listing，WHO 紧急使用评 估和清单 VALGENT 指 欧洲权威的 HPV 核酸检测试剂性能评估项目 本次发行 指 上海之江生物科技股份有限公司首次申请在上海证券交易 所科创板发行并上市的行为 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 上海之江生物科技股份有限公司现行章程 《公司章程（草 指 上海之江生物科技股份有限公司上市后生效的章程 案）》 报告期 指 2025 年半年度 Polymerase Chain Reaction 聚合酶链式反应，又称多聚酶 PCR 指 链式反应，是一项利用 DNA 双链复制的原理，在生物体外复 制特定 DNA 片段的核酸合成技术。 HPV 指 Human Papilloma virus 人乳头瘤病毒，是一种 DNA 病毒， 能够感染人体的表皮与黏膜组成，可能引起疣或宫颈癌。 Point-of-care testing 即时检验，是在采样现场即刻进行 POCT 指 分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到 检验结果的一类方法。POCT 是一类极具潜力的检测技术， 具有快速简便，效率高，成本低等优点。 由许多核苷酸聚合成的生物大分子化合物，是生命的最基本 核酸 指 物质之一。根据化学组成不同，核酸可分为核糖核酸（简称 RNA）和脱氧核糖核酸（简称 DNA）。 DNA 指 Deoxyribo Nucleic Acid 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含 有的四种生物大分子之一，核酸的一种。 RNA 指 Ribonucleic Acid 核糖核酸，存在于生物细胞以及部分病 毒、类病毒中的遗传信息载体。 一小段单链 DNA 或 RNA，与目标 DNA 结合，作为 DNA 复制的 引物 指 起始点。在核酸合成反应时，作为每个多核苷酸链进行延伸 的出发点而起作用的多核苷酸链。 探针 指 一小段带有检测标记且顺序已知的，与目的基因互补的单链 DNA 或 RNA。 磁珠 指 复合纳米磁性微球，由磁性内核及高分子聚合物壳层组成， 其表面带有的活性基团可与抗体、抗原、链霉亲和素连接。 FFPE 指 一种常用的样本储存手段。将组织用福尔马林固定石蜡包 埋，制备的 FFPE 样本可以在常温下保存十年以上。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海之江生物科技股份有限公司 公司的中文简称 之江生物 公司的外文名称 Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd 公司的外文名称缩写 LIFERIVER 公司的法定代表人 邵俊斌 公司注册地址 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20乙号1层、21幢 甲号1层 公司注册地址的历史变更 报告期内，公司注册地址未发生变更。 情况 公司办公地址 上海市闵行区陈行公路2168号9号楼 公司办公地址的邮政编码 201114 公司网址 www.liferiver.com.cn 电子信箱 info@liferiver.com.cn 报告期内变更情况查询索 不适用 引 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 倪卫琴 金宇丹 联系地址 上海市闵行区陈行公路2168号9号楼 上海市闵行区陈行公路2168号9号楼 电话 021-34635507 021-34635507 传真 021-34635507 021-34635507 电子信箱 info@liferiver.com.cn info@liferiver.com.cn 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》（www.cnstock.com）、《证券 时报》（www.stcn.com） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会秘书办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 之江生物 688317 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 上年同期增 减(%) 营业收入 59,683,080.25 94,595,921.31 -36.91 利润总额 -7,600,248.28 29,297,082.84 -125.94 归属于上市公司股东的净利润 -9,850,972.77 26,004,962.51 -137.88 归属于上市公司股东的扣除非 -13,247,156.70 23,540,832.06 -156.27 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 25,824,307.60 38,903,801.62 -33.62 本报告期末 本报告期末 上年度末 比上年度末 增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,445,649,601.67 3,636,886,762.51 -5.26 总资产 3,778,489,214.79 3,789,950,091.12 -0.30 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.05 0.14 -135.71 稀释每股收益（元／股） -0.05 0.14 -135.71 扣除非经常性损益后的基本每股 -0.07 0.12 -158.33 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -0.28 0.68 减少0.96个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平均 -0.37 0.62 减少0.99个百 净资产收益率（%） 分点 研发投入占营业收入的比例（%） 49.14 25.80 增加23.34个百 分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司营业收入同比下降 36.91%，主要系报告期内公司主要产品销量下降、集采政策陆续执行导致价格下降和自产试剂产品增值税税率调整为 13%所致；同时公司在积极应对市场竞争情况，加大研发投入，持续优化降本增效举措，挖掘潜力，不断提高产品的市场竞争力，提升公司经营能力； 2、报告期内，公司利润总额同比下降125.94%，归属于上市公司股东的净利润同比下降137.88%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降156.27%，主要是销售收入下降和财务收益减少所致； 3、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额同比下降 33.62%，主要系报告期内销售收入下降，销售回款和财务收益减少所致； 4、报告期内，公司基本每股收益和稀释每股收益同比下降 135.71%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比下降 158.33%，主要系净利润同比下降所致； 5、报告期内，研发投入占营业收入的比例同比增加 23.34 个百分点，主要系报告期公司加大研发费用投入，本期营业收入同比下降所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产 -359,346.78 减值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关、符合国家政策规定、 2,349,776.31 按照确定的标准享有、对公司损益产生持 续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，非金融企业持有金融资产和 1,069,991.04 金融负债产生的公允价值变动损益以及 处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资 金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生 的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资 单位可辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的 一次性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期 损益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的 股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的 损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资 性房地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支 935,089.94 出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 599,326.58 少数股东权益影响额（税后） 合计 3,396,183.93 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用 √不适用 十、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务、主要产品或服务情况 公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售。公司秉承“质量第一，服务第一”的理念，在公共卫生安全和临床诊断领域为客户提供优质的产品及一站式技术服务，致力于为健康医疗事业做出贡献。 公司的主要产品为分子诊断试剂和仪器设备。产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。 分子诊断试剂方面，公司分子诊断试剂属于体外诊断试剂的范畴，被国内众多知名医院等机构认可和使用。公司共有 500 多项产品，已形成 20 大系列，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，覆盖了绝大多数国家法定传染病。 仪器设备方面，已形成 11 大系列：快速自动化核酸提取系列、组织样本自动化处理系列、试剂分液系列、样本前处理分杯系列、分子检测前处理工作站系列、测序样本前处理工作站系列、快速实时荧光检测系列、分子检测一体机、分子检测流水线系列、生产实验自动化系列、移动检测车系列。系列化的仪器设备用于更好的满足客户的不同需求，实现了从半自动化到全自动化的跨越，能够有效地解决国内传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业难点。 原材料方面，公司以纳米磁珠、膜材料等上游原材料为突破口，在膜技术、类器官芯片和微流控分子 POCT 等领域已取得显著进展。类器官芯片已实现科研服务落地，纳米磁珠正开展多场景验证。 截止报告期末，公司已取得国内医疗器械注册证/备案凭证 113 项，其中 III 类 医疗器械注册证 40 项，II 类医疗器械注册证 3 项；已取得国际认证 363 项。 （二）主要经营模式 公司专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售，已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服务的质量管理体系。 采购方面：公司综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素，严格按照制定的供应商筛选及考核机制、采购和验收标准执行，从源头保证产品质量的稳定。 生产方面：通过以销定产的生产模式，根据客户订单需求情况结合公司销售计划、库存情况安排生产，同时，对产品根据预期销售量及重要程度的不同进行分类管理，分别确定不同的安全库存量。 销售方面：公司利用较为完善的营销体系，由销售部门建立业务渠道和客户关系网络，收集与公司业务相关的项目信息，直接或通过经销商间接向下游医疗机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、海关等客户销售分子诊断试剂和仪器设备。 （三）所处行业情况 根据中国证监会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业属于医药制造业（分类代码 C27）；根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码 C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 5 号）规定的体外诊断试剂。 体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称 IVD（InVitroDiagnostic）。原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。体外诊断按照检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT 等几大方面，发达国家的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而 POCT 和分子诊断是诊断市场的主要增长点。分子诊断主要应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快的子行业。 根据 Kalorama Information 发布的《The Worldwide Market for In