2024年新疆百花村医药集团股份有限公司中报

公司代码：600721 公司简称：百花医药 新疆百花村医药集团股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 □适用 √不适用 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析 ...... 7 第四节 公司治理 ...... 17 第五节 环境与社会责任 ...... 19 第六节 重要事项 ...... 22 第七节 股份变动及股东情况 ...... 30 第八节 优先股相关情况 ...... 33 第九节 债券相关情况 ...... 33 第十节 财务报告 ...... 34 备查文件 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表 目录 报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露的所有公司文件的正本及公告原件 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 百花医药或公司 指 新疆百花村医药集团股份有限公司 华威医药 指 南京华威医药科技集团有限公司 礼华生物 指 江苏礼华生物技术有限公司 西默思博 指 南京西默思博检测技术有限公司 西姆欧 指 南京西姆欧医药科技有限公司 黄龙生物 指 南京黄龙生物科技有限公司 百花信生物 指 南京百花信生物医药科技有限公司 西普达 指 南京西普达数据服务有限公司 礼威生物 指 南京礼威生物医药有限公司 威诺德 指 南京威诺德医药技术有限公司 软件园物业 指 新疆百花村软件园物业服务有限公司 百花商管 指 新疆百花商业管理有限责任公司 华凌工贸 指 新疆华凌工贸（集团）有限公司 华凌控股 指 华凌集团投资控股（新疆）有限公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 CMC 指 药物化学、制造和控制 CRO 指 合同研发外包组织 CMO 指 合同生产外包组织 API 指 活性药物成分 SMO 指 临床试验现场管理组织 MAH 指 药品上市许可持有人 BE 指 生物等效 PK 指 药动学 PV 指 药物警戒 SOPs 指 标准操作程序 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 SGLT2 指 钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 新疆百花村医药集团股份有限公司 公司的中文简称 百花医药 公司的外文名称 XINJIANG BAI HUA CUN PHARMA TECH CO.,LTD 公司的外文名称缩写 BHC 公司的法定代表人 郑彩红 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵琴琴 联系地址 乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号 电话 0991-2356600 传真 0991-2356601 电子信箱 zqq@xjbhc.org 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 新疆五家渠市东工业园区纬六西街699号研发办公楼3号 公司注册地址的历史变更情况 乌鲁木齐市-五家渠市 公司办公地址 新疆乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号 公司办公地址的邮政编码 830002 公司网址 www.xjbhc.net 电子信箱 bhc@xjbhc.org 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报（www.cnstock.com）证券日报（www.zqrb.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 百花医药 600721 百花村 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 196,304,097.42 167,213,932.12 17.40 归属于上市公司股东的净利润 22,660,985.62 12,999,556.43 74.32 归属于上市公司股东的扣除非经常性 21,138,269.74 12,277,137.65 72.18 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 53,766,073.92 6,145,234.85 774.92 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 732,950,285.39 706,615,374.07 3.73 总资产 1,112,372,470.42 1,062,010,154.10 4.74 股本 381,993,270.00 381,692,645.00 0.08 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.0594 0.0344 72.67 稀释每股收益（元／股） 0.0592 0.0343 72.59 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.0554 0.0325 70.46 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.16 1.93 增加 1.23 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 2.95 1.82 增加1.13个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东净利润 2,266.10 万元，较上年同期增长 74.32%，归属于上市公司股 东扣除非经常性损益的净利润 2,113.83 万元，较上年同期增长 72.18%，主要是：公司拓展市场，强化考核激励，收入较上年同期增长 17.40%；提升研发效率，缩短交付周期，医药板块毛利率较上年同期增长 1.71%；费用有效管控，综合费用率较上年同期降低 3.98%。 2、本期经营活动产生的现金流量净额 5,376.61 万元，较上年同期增长 774.92%，主要是医药 研发项目推进效率提升使得回款增加。 3、基本每股收益、稀释每股收益、加权平均净资产收益率较上年同期提升，主要是本期盈利状况好于同期；扣除非经常性损益后基本每股收益和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期增加，说明企业主营业务获利能力有提升。 1、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 2、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的 86,255.16 见资产处置收益 冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密 切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、 465,992.08 见其他收益 对公司损益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值 1,142,436.76 见投资收益 变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -78,685.97 见营业外收入、营业 外支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 93,282.15 少数股东权益影响额（税后） 合计 1,522,715.88 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 3、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所处行业情况 CRO 行业未来市场空间广阔，长期具有较强的增长潜力。根据弗若斯特沙利文的统计：2017 年到 2021 年，中国 CRO 市场规模从 286.5 亿元人民币以 20.4%的年复合增长率增长到 602.8 亿 元人民币，预计在未来，中国医药 CRO 市场规模将会以 19.9%的年复合增长率于 2030 年达到 3,076.7 亿元人民币。 中国 CRO 服务市场未来预计增速将大幅高于全球 CRO 服务市场对应增速。根据华经产业研 究院的报告，中国 CRO 市场规模在 2019-2023 年间的年均复合增长率高达 19.35%，2023 年市场 规模已达到 1,014 亿元人民币，预计 2024 年将增长至 1,238 亿元人民币。 报告期内公司从事的业务情况 （一）业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物 CMC 开发、临床试验、注册申报、BE/PK 生 物样品分析及药学检测服务、临床 SMO 及数据服务、MAH 服务、API 及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学 CMC 开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 （二）经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。 1、技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2、技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、药物研发注册 “一站式”全流程服务优势 公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性 CRO 公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物 CMC 开发、临床试验、注册申报、BE/PK 生物样品分析及药学检测服务、临床 SMO 及数据服务、MAH 服务、API 及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学 CMC 开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 2、先进的科研设备与专业的人才优势 公司目前拥有 3 万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括 NMP、PXRD 等 大型仪器、400 多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。截至报告期末，公司共有员工 759 人，其中本科及以上达 86.03%，硕/博士 134 人；研发专业服务及管理人员占比 95.52%。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和 CRO 行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过 20 多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物、多肽药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务 CRO 公司。 3、药学研发经验积累及品牌影响优势 公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药物等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借 20 多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了 79 项专利授权，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。 4、临床研究网络及特色技术服务体系优势 公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床 CRO 服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供 全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。 5、完善的质量管理标准和运行体系优势 公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。三、经营情况的讨论与分析 （一）主要经营业务 公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、多肽药物开发，组织实施Ⅰ～Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。 公司建立超 500 余项SOPs全面保障运营的合规、高效，拥有两栋面积合计 3 万平方米的研 发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权 79 项，成功进行了专利挑战 3 项。 （二）2024 年半年度公司总体经营情况 报告期内，公司资产总额 11.12 亿元，净资产 7.33 亿元，资产负债率为 34.11%；公司实现营 业总收入 1.96 亿元，较上年同期增长 17.40%；归属于上市公司股东净利润 2,266.10 万元，扣非净 利润 2,113.83 万元，较上年同期增长 72.18%；经营活动产生的现金流量净额 5,376.61 万元，较上 年同期增长 774.92%。 （三）2024 年半年度公司重点工作情况 2024 年上半年，在日益激烈的市场竞争环境下，公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针，继续巩固医药CRO业务领域优势地位，积极调整业务规划，持续推进客户开拓，推动精细化管理举措，保持公司稳健的经营态势。主要工作开展如下： 1、加强核心主业服务水平，增强市场竞争力。公司凭借子公司华威医药开发缓控释、肠溶制剂、乳剂、纳米胶束、吸入溶液、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力，结合子公司威诺德在医药中间体、原料药板块的业务发展，西默思博检测业务服务能力的提升，以及子公司礼华生物在早期临床研究、Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性临床试验、细胞治疗与基因治疗、医学科学、医学撰写、医学监查及PV，数统服务等一站式临床服务的优势，不断完善药学及临床研发服务体系，增强市场品牌影响力，报告期，华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024 中国CRO企业 20 强”榜单，西默思博“CNAS实验室认证”通过复评，礼华生物“高新技术企业认证”通过复审。 2、提升预算精细化管控水平，助力企业稳健发展。为保障公司年度效益目标的顺利达成，全面提升预算管理质效，公司持续深入细化全面预算管理制度的实施，积极探索目标明确、分析及时、风险预警、评价合理的预算管控全流程，稳步提升公司管理水平。强化事前评审、事中跟踪、事后反馈的全过程预算管控，从严控制成本支出，严格各项费率管控，持续增强控本增效意识。紧密围绕公司年度目标绩效体系，将各业务板块及职能部门划分为投资中心、利润中心、收入中心、成本中心、费用中心等责任中心，持续强化公司内部控制效果和运营效率。 3、强化医药主业上下游业务协同，提高综合客服能力。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系，充分释放协同效能，公司积极构建大商务中心