2022年新疆百花村医药集团股份有限公司中报

公司代码：600721 公司简称：百花医药 新疆百花村医药集团股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 □适用 √不适用 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 4 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......17 第五节 环境与社会责任......20 第六节 重要事项......21 第七节 股份变动及股东情况......29 第八节 优先股相关情况......32 第九节 债券相关情况......32 第十节 财务报告......32 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 备查文件目录 会计报表 报告期内在上海证券报披露过的所有公司文件的正本及公告原件。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 百花村或者公司 指 新疆百花村医药集团股份有限公司 华威医药 指 南京华威医药科技集团有限公司 礼华生物 指 江苏礼华生物技术有限公司 西默思博 指 南京西默思博检测技术有限公司 西姆欧 指 南京西姆欧医药科技有限公司 黄龙生物 指 南京黄龙生物科技有限公司 百花信生物 指 南京百花信生物医药科技有限公司 西普达 指 南京西普达数据服务有限公司 礼威生物 指 南京礼威生物医药有限公司 软件园 指 新疆百花村软件园物业服务有限公司 百花商管 指 新疆百花商业管理有限责任公司 康缘华威 指 康缘华威医药有限公司 西部绿洲 指 西部绿洲国际实业集团有限公司 百花村海世界 指 新疆百花村海世界餐饮投资管理有限公司 CMC 指 药物化学、制造和控制 CRO 指 合同研发外包组织 CMO 指 合同生产外包组织 API 指 活性药物成分 SMO 指 临床试验现场管理组织 MAH 指 药品上市许可持有人 BE 指 生物等效 PK 指 药动学 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 新疆百花村医药集团股份有限公司 公司的中文简称 百花医药 公司的外文名称 XINJIANG BAI HUA CUN PHARMA TECH CO.,LTD 公司的外文名称缩写 BHC 公司的法定代表人 郑彩红 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 蔡子云 刘佳 联系地址 乌鲁木齐市中山路南巷1号 乌鲁木齐中山路南巷1号 电话 0991-2356608 0991-2356600 传真 0991-2356601 0991-2356601 电子信箱 czy@xjbhc.org ljia@xjbhc.org 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 新疆五家渠十六区青湖南路1025号新华苑小区综合楼B段-11 公司注册地址的历史变更情况 乌鲁木齐市-五家渠市 公司办公地址 新疆乌鲁木齐市天山区中山路南巷1号 公司办公地址的邮政编码 830002 公司网址 www.xjbhc.net 电子信箱 bhc@xjbhc.org 报告期内变更情况查询索引 www.sse.com.cn 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 www.sse.com.cn 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 百花医药 600721 百花村 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 163,762,744.54 119,797,100.98 36.70 归属于上市公司股东的净利润 10,294,461.26 49,949,816.02 -79.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性 9,916,015.99 1,295,984.12 665.13 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 9,789,729.99 -15,425,501.70 163.46 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 691,598,381.77 681,303,920.51 1.51 总资产 985,204,668.55 982,313,014.89 0.29 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.0274 0.1332 -79.43 稀释每股收益（元／股） 0.0271 0.1332 -79.65 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.0264 0.0035 654.29 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 1.50 7.75 减少 6.25 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 1.44 0.20 增加 1.24 个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、本期营业收入较上年同期增长 36.70%，主要是报告期内新签订单增加，本期新签订单金 额 21,380.94 万元，增长率 39.07%，其中：医药研发新签订单 8,627.70 万元，同比增长 5.50%， 临床服务新签订单 12,753.24 万元，同比增长 77.22%。 2、归属于上市公司股东净利润 1,029.45 万元，较上年同期减少 3,965.54 万元，主要是上年获 得债务重组利得 4,755.66 万元；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 991.60 万元，较上年同期增加 862.00 万元，增幅 665.13%，主要是本期公司主营业务经营能力有所提升，给企业带来利润的增长。 3、本期经营活动产生的现金流量净额 978.97 万元，较上年同期资金流有明显改善，主要有两个方面原因：①本期医药研发和临床业务稳步上升，研发效率提升，进度款回款及时，资金回笼加速。②本期公司享受国家税务局增值税进项留底退税优惠政策，收到税收返还。 4、基本每股收益、稀释每股收益、加权平均净资产收益率较上年同期降低，主要是上期获得债务重组利得所致；扣除非经常性损益后基本每股收益和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期增加幅度较大，说明企业主营业务获利能力有所提升。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收 返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 见附注：其他收益、营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 915,295.46 外收入 定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成 本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项 资产减值准备 债务重组损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易 253,117.20 见附注：投资收益 性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -718,012.55 见附注：营业外收入、营 业外支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 71,954.84 少数股东权益影响额（税后） 合计 378,445.27 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号-非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所处行业情况 1、行业现状 根据中商产业研究院关于 2022 年中国 CRO 行业市场规模及细分市场规模的预测分析提到， 中国医药研发投入的不断增长，结合优良的政策环境，使得 CRO 行业在我国得到了长足的发展。CRO 作为制药企业的有力合作伙伴，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，能够为制药业提供技术支持和专业化服务。随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、 仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进，国内创新药和高端仿制药研发生产服务市场需求持续增长。根据 Frost&Sullivan 的预测，从 2020 年至 2023 年，中国药物研发外包潜力将从 37.5%增长到 46.7%。 据统计，自 2019 年至 2024 年，中国 CRO 市场规模预计将以 26.5%的复合年增长率增长至 222 亿 美元，其中临床研究阶段 CRO 市场规模预计将以 30.0%的复合年增长率增长至 137 亿美元。与发 达国家相比，我国的 CRO 行业发展还处于初级阶段，存在巨大的发展空间。 2、发展趋势 随着药企对研发外包的需求不断提升，制药企业与 CRO 企业间合作模式越来越紧密，一些大型 CRO 企业开始尝试风险共担模式，在药品上市后获得一定比例的销售收入或者利润分成，在总体风险可控的前提下大大提高收入，与客户进入到更深层次的合作中，进一步提升客户忠诚度。而随着仿制药一致性评价及“带量采购”进入常态化阶段，CRO 行业展开特色化、差异化服务，高 端仿制药研发服务以及创新药研发服务布局加强。 未来，通过在 CRO 行业各细分领域内拓展业务范围从而实现产业链的上下游延伸与纵向一体化，将成为 CRO 行业新的发展趋势，CRO 企业将逐步打造完整的产业服务链，满足客户整体研发外包需求。 报告期内公司从事的业务情况 (一)业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物 CMC 开发、临床试验、注册申报、BE/PK、生物样品分析及药学检测服务、临床 SMO 及数据服务、MAH 服务、API 及中间体生产供应，可为客户提供从药物发现、药学 CMC 开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。通过各子公司功能互补的方式，延伸服务范围，形成协同效应，扩大经营收益。 （二）经营模式 公司的经营模式是以产品技术为龙头带动技术开发、技术转让及技术服务。能够满足客户多样化、个性化的技术要求，商务中采取一事一议的定价方式。 1、技术开发及技术转让 医药产品开发与技术转让是目前华威医药主要业务。开发的药物包括新药和仿制药，治疗领域涵盖肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域，新药开发所涉及的靶点既有处于国际领先的新靶点又有已被临床充分验证的成熟靶点，仿制药开发选择临床价值突出、市场空间大、有一定技术壁垒且竞争不充分的品种。其中，技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括新药化合物筛选、临床前药学研究、临床注册申请、协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费；技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发市场急需、前景广阔的技术，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 2、CRO 服务模式 该服务模式为接受客户委托，按照法规规定和客户要求提供医药研发相关技术服务，包括不限于临床研究服务和临床前研究服务。CRO 服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段，不同研究阶段的服务内容不同，但其实质均为通过专业化的外包服务节省医药企业或其他新药研发机构的时间成本和资金成本，并实现公司合理收益。 （1）临床前研究服务方面 公司临床前研究服务：主要是接受客户委托，以实验方式完成药物的药学研究、药效学和药理毒理研究，并将技术成果和资料移交客户。 （2）临床研究服务方面 公司临床研究服务：主要是接受申办者委托，与申办者、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告等。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、药物研发注册 “一站式”全流程服务优势 公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性 CRO 公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物 CMC 开发、临床试验、注册申报、BE/PK 生物样品分析及药学检测服务、临床 SMO 及数据服务、MAH 服务、API 及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学 CMC 开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 2、先进的科研设备与专业的人才优势 公司目前拥有 3 万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括 NMP、PXRD 等 大型仪器、450 台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。公司拥有药研专业服务团队 533 人，其中博士/硕士 131人，研发技术人员占比 77%，公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和 CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过 20 多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物、多肽药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，成功打造了全流程一体化 CRO 服务模式，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务 CRO 公司。 3、药学研发经验积累及品牌影响优势 公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收和多肽药物产业化等多项药学前沿技术，并积极布局重组多肽和蛋白构建、表达和纯化技术平台，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借 20 多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及液体制剂技术平台”四大平台。获得了 100 多项中国及国际 PCT技术发明专利，开发成功的新药技术超过 350 项，国内注册取得了生产批件和临床批件超过 300个，具有一定市场影响及行业优势。 4、临床研究网络及特色技术服务体系优势 公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床 CRO 服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高水平生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。 5、完善的质量管理标准和运行体系优势 公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准