2016年海南双成药业股份有限公司年报

.14 44,144,499.25 归属于上市公司股东的净利润 -11,281,559.65 -8,505,462.54 -203,179,139.81 -165,444,427.15 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -11,648,195.61 -9,655,714.52 -203,156,485.40 -168,021,867.79 经营活动产生的现金流量净额 -1,527,456.54 5,404,309.70 16,776,853.22 17,993,148.01 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 1,492,958.75 -60,757.61 -109,787.51 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 3,912,803.59 5,135,682.53 2,869,956.51 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 65,174.88 5,087,312.33 13,979,016.15 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,399,263.05 -213,014.07 -3,309,982.45 减：所得税影响额 1,499,909.75 2,014,476.22 合计 4,071,674.17 8,449,313.43 11,414,726.48 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）报告期内公司所从事的主要业务： 1、公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多 肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术 工艺体系。 公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，在中国市场已 成功开发：增强免疫药物主要治疗各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病的“基泰”（注射用 胸腺法新），并且已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用胸腺五肽；治疗严重 急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗的 注射用生长抑素等3个化学合成多肽药物，以及21个其他各种治疗类别药物。其中19个品种被 列入国家医保目录，4个品种被列入《国家基本药物目录》。 2、研发模式 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产 品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过 程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个，这些品种多具有 市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于研发的不同阶段。化学小分子药物 是公司研发的另一大领域，研发项目包括无菌制剂和非无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注 射用）和水针（注射液），非无菌制剂主要是各种剂型的口服制剂。 3、生产模式 目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备，及良好的 GMP管理，长期生产无菌注射剂，有成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国FDA认证 的化学合成多肽原料药生产车间，以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的《GMP证书》的 冻干制剂车间。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验，拥有4个符合中国GMP 要求的冻干制剂车间；全资子公司宁波双成正在建设和购置年产10亿片的生产厂房和设备。 4、销售模式 公司销售模式采用招商自营模式相结合，公司在各地区派驻商务经理及市场部人员，产 品以医院为单位进行招商，公司统一配送到各地商业公司。代理商构建销售网络，公司通过 定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优 势构建起高效的销售网络。 报告期内的公司主要业务、管理模式和经营模式未发生重大变化。 随着《化学药品注册分类改革》、《仿制药质量和疗效一致性评价》、《辅料药包材与 药品关联审评》等一系列新政的落实并实施，公司基于该等客观情况成立专门小组，对公司 所有正在实施的研发项目按新政的要求严格进行梳理，并从申报注册及市场需求等方面进行 充分论证，力求最大可能消除公司研发项目面临的不确定性给公司经营带来的风险。因此公 司将部分在研仿制药品种放弃以现在剂型继续研发，转而对该品种按原研药相同剂型进行研 究开发。 二、报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进民众健康、提高生活质量、 促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经 济波动的影响较小，但受相关政策影响较大。医药行业也没有明显的区域性特征。随着国内 企业在多肽类药物市场中的崛起，未来国内企业将会在化学合成多肽类药物市场上占据更大 的市场份额。化学合成多肽类药物的市场主要是医院，由于化学合成多肽类药物具有使用安 全、疗效确切等优势，医生对其认可接受程度越来越高。随着我国居民收入水平的提升、大 众健康意识的提高以及深化医疗卫生体制改革的快速推进，将有效增加居民对医疗卫生产品 的需求，进而增加对合成多肽药物的需求。但医院用药招标的结果会使部分药品价格下降。 公司为国家高新技术企业，主导产品“基泰”已取得了较好的市场地位，报告期内销量位于同类产 品前列，约占同类产品17%的市场份额。公司专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，根据现有 审批审评政策，对新药和仿制药进行了重新定义，经过几年的努力原料药生产车间已经通过 了美国FDA认证，冻干制剂也获得了意大利药品监管局颁发的欧盟认可的《GMP证书》，公 司有能力、有信心在多肽领域里达到原研水平。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产期末余额为41,937.91万元，较上年期末增长52.05%，主要原因为报告期 固定资产 内全资子公司宁波双成抗肿瘤药物和口服固体制剂产品的研发和生产项目(宁波项 目一期工程)和注射剂产品的研发和生产项目(宁波项目二期工程)部分厂房及设备 达到预计可使状态，由在建工程转入固定资产所致。 在建工程期末余额为23,955.65万元，较上年期末增长43.10%，主要原因为抗肿瘤 在建工程 药物和口服固体制剂产品的研发和生产项目(宁波项目一期工程)、原料药精馏项目 二期（DMF溶剂回收项目）及废水处理工程新建投入增加所致。 应收票据 应收票据期末余额320.02万元，较上年期末下降88.58%，主要原因为报告期内物 料、库存商品及设备采购使用银行承兑汇票支付，及汇票到期解付所致。 预付款项 预付款项期末余额1973.92万元，较上年期末下降35.93%，主要原因为报告期内部 分委托研发项目取得阶段性研发成果，确认相关费用所致。 其他流动资产 其他流动资产期末余额为550.68万元，较上年期末增长63.41%，主要原因为报告 期末委托理财本金较上年期末增加所致。 长期股权投资期末余额为2.07亿元，较上年期末下降56.63%,主要原因为根据关于 杭州澳亚的《以财务报告为目的的资产评估报告》（沪东洲资评报字【2017】第0036 长期股权投资 号），杭州澳亚2016年12月31日的全部权益价值为人民币45,000.00万元，相应 本公司持有的杭州澳亚46%股权的权益价值为20,700.00万元。根据《企业会计准 则》和公司的会计政策规定，公司2016年度对杭州澳亚的长期股权投资应计提减 值准备所致。 开发支出 开发支出期末余额为1635.85万元，较上年期末下降71.98%，主要原因为原艾塞那 肽原料药及冻干制剂项目不再继续申报生产，该项目将按原研药同剂型即艾塞那肽 注射液重新立项研究开发并申报；原依替巴肽原料药及冻干制剂项目按现剂型申报 在新政下是否能够最