2023年康芝药业股份有限公司年报

证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2024-006 康芝药业股份有限公司 2023 年年度报告 2024 年 4 月 29 日 2023 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人洪江游、主管会计工作负责人洪江游及会计机构负责人(会计主管人员)周勇声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理...... 42 第五节 环境和社会责任...... 65 第六节 重要事项...... 69 第七节 股份变动及股东情况 ...... 82 第八节 优先股相关情况...... 86 第九节 债券相关情况 ...... 87 第十节 财务报告...... 88 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的 2023 年度报告文本原件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 康芝药业 指 康芝药业股份有限公司 董事会、股东大会、监事会 指 康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会 《公司章程》 指 康芝药业股份有限公司章程 保荐机构、海通证券 指 海通证券股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 宏氏投资 指 海南宏氏投资有限公司 康芝营销、海南营销、康芝生物 指 海南康芝生物科技有限公司（原名为海南康芝药品营销有限公司） 顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业 指 北京顺鑫祥云药业有限责任公司 沈阳康芝 指 沈阳康芝制药有限公司 河北康芝 指 河北康芝制药有限公司 广东元宁、元宁制药 指 广东元宁制药有限公司 康大营销 指 广东康大药品营销有限公司 康大制药 指 广东康大制药有限公司 康宏达投资、康宏达 指 深圳市康宏达投资有限公司 恒卓科技 指 北京恒卓科技控股有限公司 康成达 指 海口康成达科技有限公司（曾用名海口康成达物业服务有限公司） 中山宏氏、中山康芝 指 中山宏氏健康科技有限公司（曾用名中山康芝健康科技有限公司） 中山爱护、爱护 指 中山爱护日用品有限公司 康芝医疗 指 海南康芝医疗科技有限公司 报告期 指 2023 年度 元 指 人民币元 《医保目录》 指 《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 OTC 指 非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可 自行判断、使用的安全有效的药品。 康芝广东生产基地项目、中山医疗器械生 指 康芝广东中山建设中的生产基地项目 产基地项目 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 康芝药业 股票代码 300086 公司的中文名称 康芝药业股份有限公司 公司的中文简称 康芝药业 公司的外文名称（如有） HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） HONZ 公司的法定代表人 洪江游 注册地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号 注册地址的邮政编码 570311 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号及广州东山广场 26 楼 办公地址的邮政编码 570311 公司网址 http://www.honz.com.cn 电子信箱 honz168@honz.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林德新 卢芳梅 联系地址 海口国家高新技术产业开发区药谷工 海口国家高新技术产业开发区药谷工 业园药谷三路 6 号 业园药谷三路 6 号 电话 0898-66812876 0898-66812876 传真 0898-66812876 0898-66812876 电子信箱 honz168@honz.com.cn honz168@honz.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 媒体名称：《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》 巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人） 会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 签字会计师姓名 崔秀荣，蒋文青 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2023 年 2022 年 本年比上年增减 2021 年 营业收入（元） 739,569,815.25 535,745,365.83 38.05% 836,565,805.56 归属于上市公司股东的 11,529,863.15 -187,584,710.74 106.15% 10,987,504.99 净利润（元） 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 13,558,547.07 -171,173,968.49 107.92% -40,878,982.10 利润（元） 经营活动产生的现金流 70,693,705.92 29,322,905.36 141.09% 11,329,336.82 量净额（元） 基本每股收益（元/股） 0.0256 -0.4169 106.14% 0.0244 稀释每股收益（元/股） 0.0256 -0.4169 106.14% 0.0244 加权平均净资产收益率 0.87% -13.30% 14.17% 0.73% 2023 年末 2022 年末 本年末比上年末增减 2021 年末 资产总额（元） 2,165,626,241.76 2,288,471,761.40 -5.37% 2,458,781,654.13 归属于上市公司股东的 1,344,759,445.44 1,316,183,105.82 2.17% 1,503,949,219.27 净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 174,602,090.13 158,422,311.13 118,694,152.72 287,851,261.27 归属于上市公司股东的净利润 15,414,673.27 896,695.01 -36,763,835.68 31,982,330.55 归属于上市公司股东的扣除非 13,669,875.91 -1,097,545.76 -37,867,272.54 38,853,489.46 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -26,187,505.67 22,165,234.43 -13,908,782.87 88,624,760.03 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2023 年金额 2022 年金额 2021 年金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值 615,230.84 -460,189.17 20,395.49 准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的 6,636,118.14 6,452,258.92 3,132,012.92 政府补助 标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业 务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产 25,446.56 生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金 融负债产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地 投资性房地 产公允价值变动产生的损益 -11,600,532.30 -19,036,212.11 3,369,300.00 产公允价值 变动损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,435,261.66 -7,551,589.19 -995,042.84 其他符合非经常性损益定义的损益项目 41,171.71 60,235.69 56,040,013.36 减：所得税影响额 -1,597,372.40 993,175.71 9,325,069.31 少数股东权益影响额（税后） -2,117,216.95 -5,117,929.32 400,569.09 合计 -2,028,683.92 -16,410,742.25 51,866,487.09 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 □不适用 项目 涉及金额（元） 原因 与资产相关的政府补助在本期确认的收益 2,450,625.13 按确定的标准享有，对公司损益产生持续影响 增值税加计扣除 403,957.47 按确定的标准享有，对公司损益产生持续影响 代扣个人所得税手续费返还 37,893.21 按确定的标准享有，对公司损益产生持续影响 合计 2,892,475.81 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1.医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会 医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段，因此长期来看，医药行业仍有巨大的增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会。 根据米内网统计数据显示，我国药品终端市场销售额从2015年的13,829亿元增长至2022年的17,936亿元，复合增长率为 3.78%。基于我国经济持续增长、人均可支配收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素驱动，预计未来我国医药产业仍将保持增长，对药品的需求将持续增加。 2015-2022 年我国药品终端市场规模及增长率图 2.众多利好政策，中医药行业发展空间强大 2022 年 3 月份，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》明确鼓励中药科技创新；党的二 十大报告强调“促进中医药传承创新发展”；2023 年 2 月 10 日，国家药监局发布《中药注册管理专门规 定》，进一步对中药注册的相关要求进行了细化；2023 年 2 月 28 日，国务院办公厅印发《中医药振兴发 展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展；为更好发挥我国中医药特色和优势，国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建一带一路发展规划（2021-2025 年）》，从政府合作、医疗、科研、贸易、产业、区域国际合作、教育、文化等八方面提出了“十四五”时期推进中医药高质量融入共建一带一路的重点任务。2023 年度，国家卫健委也积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感。 近年来，随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，以及随着全球化进程的加速，中医药行业正面临着前所未有的机遇，许多国家的政府都在加大对中医药行业的支持力度，推动中医药的国际化和标准化。这将为中医药行业带来更多的市场机会和发展空间。 3.儿童用药相关政策频繁出台，儿科用药产业将继续保持良好的发展态势 近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台。 2023 年 5 月 31 日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用 于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。 2023 年 3 月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》 的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。 2023 年 1 月 16 日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》， 通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。 2022 年初，工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出，要以“供应保障能力持续增强”作为发展目标，基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。同时，健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，支持企业利用符合GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。 从近年来的政策汇总与解读来看，我国为了激励药企对儿童用药的研发积极性出台了许多支持类政策，为了严加监管市面上的成人药为儿童用出台了许多规范性的政策。双管齐下，我国的儿童用药在今后的发展