2017年北京天坛生物制品股份有限公司中报

公司代码：600161 公司简称：天坛生物 北京天坛生物制品股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 吴永林 因公务 杨晓明 独立董事 张连起 因公务 沈建国 独立董事 程雅琴 因公务 沈建国 三、天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人付道兴、主管会计工作负责人张翼及会计机构负责人（会计主管人员）冯英声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了生产经营中可能面临的各种风险及应对措施，详见本报告第四节经营情况的讨论与分析“可能面对的风险。” 十、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况的讨论与分析......10 第五节 重要事项......15 第六节 普通股股份变动及股东情况......21 第七节 优先股相关情况......24 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......24 第九节 公司债券相关情况......26 第十节 财务报告......26 一、管理层对财务报表的责任......26 二、注册会计师的责任......26 三、审计意见......26 第十一节 备查文件目录......123 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司 国药集团 指 中国医药集团总公司 中国生物 指 中国生物技术股份有限公司 北京所 指 北京生物制品研究所有限责任公司 长春祈健 指 长春祈健生物制品有限公司 成都蓉生 指 成都蓉生药业有限责任公司 北生研 指 北京北生研生物制品有限公司 贵州中泰 指 贵州中泰生物科技有限公司 天职国际 指 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京天坛生物制品股份有限公司 公司的中文简称 天坛生物 公司的外文名称 BEIJINGTIANTANBIOLOGICAL PRODUCTS CORPORATIONLIMITED 公司的外文名称缩写 BTBP 公司的法定代表人 付道兴 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 慈翔 田博 联系地址 北京市经济技术开发区博兴二路6号 北京市经济技术开发区博兴二路6号 电话 010-60963010 010-60963010 传真 010-60963311 010-60963311 电子信箱 ttswdb@tiantanbio.com ttswdb@tiantanbio.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区西环南路18号A座126室 公司注册地址的邮政编码 100176 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区博兴二路6号 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.TiantanBio.com 四、 信息披露及备置地点情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 天坛生物 600161 六、 其他有关资料 √适用□不适用 报告期内，公司法定代表人和注册资本发生变更，具体情况如下： （一）根据董事会六届二十次会议决议和《公司章程》相关规定，公司法定代表人变更为付道兴总经理，公司于2017年5月4 日完成了法定代表人的工商变更工作并取得了北京市工商局换发的《营业执照》。 （二）根据2017年度第三次临时股东大会决议和《2016年度利润分配方案》，公司注册资 本由515,466,868元增至670,106,928元。公司于2017年8月3日完成了注册资本的工商变更 工作并取得了北京市工商局换发的《营业执照》。 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 上年同期 本报告期 主要会计数据 （1－6月） 调整后 调整前 比上年同 期增减(%) 营业收入 944,170,583.22 915,298,554.46 880,578,486.66 3.15 归属于上市公司股东 945,212,667.44 99,606,162.96 96,928,501.71 848.95 的净利润 归属于上市公司股东 189,000,487.06 86,099,696.60 88,816,384.39 119.51 的扣除非经常性损益 的净利润 经营活动产生的现金 90,638,810.02 34,137,310.99 18,046,760.42 165.51 流量净额 上年度末 本报告期 本报告期末 末比上年 调整后 调整前 度末增减 (%) 归属于上市公司股东 2,805,381,927.82 2,341,891,627.71 2,194,418,053.33 19.79 的净资产 总资产 3,317,911,059.49 6,013,068,628.02 5,783,231,659.99 -44.82 (二) 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比 主要财务指标 （1－6月） 上年同期增 调整后 调整前 减(%) 基本每股收益（元／股） 1.41 0.15 0.19 848.95 稀释每股收益（元／股） 1.41 0.15 0.19 848.95 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.28 0.13 0.17 119.51 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 33.89 4.65 4.87 增加29.24个 百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 7.98 4.47 4.47 增加3.51个 资产收益率（%） 百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、上述调整前数据为公司在上海证券交易所网站披露的2016年半年度报告数据；由于公司 2017年上半年通过重大资产重组将贵州中泰生物科技有限公司纳入合并报表，调整后数据为公司 按照企业会计准则要求对2016年半年度报告数据进行重述调整后的数据。 2、上年同期公司总股本为51546.6868万股，本报告期末，公司实施了《2016年度利润分 配方案》，以2016年末总股本515,466,868股为基数，向全体股东每10股送红股3股，送股完成 后，公司总股本增加至67010.6928万股。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 78,749.57 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 4,354,578.26 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 -7,046,841.50 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -336,785.82 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 782,007,744.32 转让子公司股权收益 损益项目 少数股东权益影响额 2,011,087.93 所得税影响额 -24,856,352.38 合计 756,212,180.38 十、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况、说明 （一）公司从事的主要业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。报告期内，公司实施了将经营疫苗业务的北生研100%股权及长春祈健51%股权出售给中国生物并购买中国生物下属经营血液制品业务的贵州中泰80%的股权的重组方案，公司已成为专业从事血液制品研发、生产和经营的企业。目前，公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子及蛋白酶抑制剂等血液制品。 （二） 主要产品及用途 公司旗下“蓉生”牌系列产品以其质量、安全性和品牌等综合优势在国内血液制品市场占有较大的市场份额，曾被卫生部誉为“血液制品的典范”，并连续多年获得“四川名牌产品”荣誉称号。主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白及冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白等。 公司主要产品用途如下： 1、人血白蛋白：失血创伤，烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征等。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：原发性免疫球蛋白缺乏症、如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。 3、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 4、破伤风人免疫球蛋白：主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 5、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)：用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。 （三）公司的经营模式 1、 采购管理 采购管理包括供应商管理、年度预算编制与审批、需求提出与审批、招议标定价与审批、合同审批与签订、验收入库（必要的取样检验）、退货审批与办理、采购发票与应付账款确认和审批、付款申请与审批、付款办理等环节，采用SAP信息系统进行管理。公司按采购流程制定了相应的采购制度，明确了采购流程中各级人员工作职责，形成了完善的采购流程内部控制。 2、 研发管理 科研管理包括科研课题（项目）管理、科研经费管理、科研人才管理、科研情报管理、产品注册、科研成果管理、科研项目引进、专利管理、科研支出与会计核算等环节，公司科研管理中的关键控制点是有效的。公司建立了完善的研发管理体系，并制定相应管理制度和岗位工作职责。 公司以自主研发为主，结合对外合作引进等形式，实现产品的研发和产业化。 3、 生产管理 公司采用生产制造执行系统对生产全过程进行实时管理，实现从原材料控制、物料配送、生产流程及生产操作的全过程实时记录，通过对生产数据进行统计分析，优化工艺参数，推动生产工艺技术的提升。生产管理包括生产预算管理、生产计划与进度管理、生产原材料领用、车间生产执行、产品检定、产品包装、产品放行、留样管理、生产安全、节能环保和生产技术等环节，建立了完善的生产管理体系。公司按照GMP要求制定了相应的管理制度岗、岗位工作职责和岗位操作细则，员工按照生产制造执行系统上的电子作业指导书进行生产操作。生产管理部负责公司生产管理工作，依据市场需求编制生产计划，合理安排生产，对生产全过程进行协调和监督；工程技术部作为生产设备运行的保障部门，实施设备设施的维护保养，确保生产设备设施的安全运转。加强节能减排和环保管理，落实节能减排措施，合规进行污水处理和污物处置，保证了公司节能减排和环境保护目标的完成；公司全面落实三级安全生产责任制，加强安全生产管理和隐患整改，为公司安全生产提供了有效保证。 4、 质量管理 公司一贯秉承“质量为本，顾客满意；控制风险，持续提升”的质量方针，坚持不断提高产品质量和技术水平，确保生产安全、有效、质量可控的产品。公司以ISO9001质量管理体系为框架，按照国家药品生产相关法律法规（如药品管理法、血液制品管理条例和药品生产质量管理规范）的要求，设置了质量管理部门，配备了与质量管理要求相适应的工作人员，制订了包括文件管理、验证的实施、变更管理、偏差管理、趋势分析、稳定性考察、产品质量回顾、产品再注册、质量投诉管理、召回管理、质量风险管理、纠正措施与预防措施、供应商质量审计等质量管理环节的规章制度和岗位工作职责，形成了完善的质量管理体系。 公司实现了质量管理体系全覆盖，实施细节化和指标化管理。从研发质量管理、物料供应商评价、物料采购仓储、产品生产工艺控制、验证和监测、中间产品的检定和放行、成品的检定及放行，严格执行质量管理体系的各项规定，有效地保证了产品质量。 5、 销售管理 公司的销售模式是以品牌建设为核心，以学术推广为手段，以终端（医院）销售为主、零售药店为辅达到渠道全覆盖。 （四）行业情况 公司的主营业务为血液制品的研发、生产和经营，所处的行业为血液制品行业，根据中国证券监督管理委员会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》（2012年10月26日证监会公告〔2012〕31号），血液制品行业属于“C27医药制造业”。 短期来看，公立医院综合改革的全面推开，“两票制”和医保控费将持续影响血液制品营销模式和价格的调整，血液制品企业正在建立适应新形势和新要求的营销体系。 长期来看，随着我国医疗保险制度不断健全、血液制品临床适应症不断扩展，加之我国“老龄化”问题日益严峻，预计血液制品市场容量将持续增加。 1、医疗保险制度不断健全带来的需求增加 随着医疗卫生体制改革的不断深入，我国将建立起适应人民健康需求的、比较完善的卫生体系，医保政策将更加完善，对血液制品的使用也将提供更多的覆盖。各地大病保障也已开始试点逐步将血友病等需长期使用血液制品的疾病纳入保障范围。随着医疗卫生体系和医疗保险制度的逐步完善，人们健康水平将逐步提高，患者负担也有望减轻，这将增加对血液制品的需求。 2、随着临床适应症的扩展，需求端将持续增大 比较全球血液制品的使用情况，我国居民人均血液制品受产品供应限制，消费量水平与发达国家相比存在较大的差距。我国人血白蛋白的人均消耗量为发达国家的50%左右，静注人免疫球蛋白和凝血因子Ⅷ人均消耗量仅为发达国家的10%和1.6%，特别是静丙市场的开发还处于初期阶段，临床使用尚不充分，未来随着适应症的扩展，血制产品将有着巨大的增量空间。 3、老龄化带来市场扩容 我国老年人口比例快速上升，目前我国60岁以上老年人总数超过2亿，未来二十年平均每年 增长1,0