2024年一品红药业集团股份有限公司中报

一品红药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024-069 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李捍雄、主管会计工作负责人张辉星及会计机构负责人(会计主管人员)张辉星声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应 对措施。 1.药品研发风险。医药行业研发具有高技术、高投入、高风险、长周期 特点，其中临床前研究、临床研究到产品注册各个阶段充满挑战，存在研发产品获批不确定性风险。面对上述风险，公司通过自主研发、合作研发等多种创新机制，不断提升创新药研发能力，并建立产学研联合体，实现研发、生产良性循环。同时紧跟治疗领域、政策法规及竞争环境的动态变化，依托新研发中心建成，培养高效研发团队，持续在儿童药和慢病药领域产品管线丰富上取得的新突破。但是公司药品研发能否成功仍可能存在不及预期的风险。 2.行业政策风险。医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进 医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大 的变化，可能给公司带来不确定的风险。面对上述风险，公司将密切关注政策变化，运用全产业链业务布局的优势与机会积极应对。 3.产品质量风险。药品质量直接关系使用者的生命健康安全，近年来， 药品监管部门对药品质量的监管更为严格。虽然截至目前公司未发生过任何产品质量事故，也未发生过重大产品质量纠纷事件，在国家和省市药品监管部门的历次飞行检查中均合格。但未来随着公司经营规模的不断扩大，如果因其他不确定或不可控因素导致产品出现质量问题，将给公司带来较大经营风险。面对上述风险，公司在药品生产、流通过程中，严格遵照 GMP、GSP 的要求执行。公司坚持品质优先，严格执行 GMP 相关要求，建有完善的生产质量保证体系并运行正常。公司严格按注册处方工艺组织生产，各项验证工作按计划进行，生产及检验过程的偏差及变更均按规程进行有效的管理，生产过程处于正常受控状态。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......50 第五节 环境和社会责任......54 第六节 重要事项......67 第七节 股份变动及股东情况 ......96 第八节 优先股相关情况......102 第九节 债券相关情况 ......103 第十节 财务报告......104 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本原件。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、一品红药业 指 一品红药业股份有限公司 一品红制药 指 广州一品红制药有限公司 联瑞制药 指 广州市联瑞制药有限公司 润霖医药 指 广州润霖医药科技有限公司 ApicHope Pharmaceutical (USA) Limited 指 一品红药业（美国）有限公司 泽瑞药业 指 广东泽瑞药业有限公司 一品红生物 指 一品红生物医药有限公司 瑞奥生物 指 广州瑞奥生物医药科技有限公司 瑞腾生物 指 广州瑞腾生物医药科技有限公司 瑞腾生物（香港） 指 Reichstein Biotech (HK) Co Limited，即瑞腾生 物（香港）有限公司 瑞安博医药、瑞安博 指 广州瑞安博医药科技有限公司 华南疫苗 指 广东华南疫苗股份有限公司 瑞石制药 指 广东瑞石制药科技有限公司 一品红生物医药科技 指 广州一品红生物医药科技有限公司 一品红大药房 指 广州一品红大药房有限公司 广润集团、控股股东 指 广东广润集团有限公司 畅溪制药 指 杭州畅溪制药有限公司 分迪药业 指 成都分迪药业有限公司 阿尔法分子科技 指 深圳阿尔法分子科技有限责任公司 Arthrosi 指 Arthrosi Therapeutics,Inc. 实际控制人 指 李捍雄、吴美容 广州福泽 指 广州市福泽投资管理中心（有限合伙），公司股东 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、证券交易所 指 深圳证券交易所 登记公司 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质 量管理规范 IND 指 Investigational New Drug Application 的缩写， 即临床试验申请 CDE 指 Center For Drug Evaluation 的缩写,国家药品监督 管理局药品审评中心 CKD 指 Chronic kidney disease 的缩写，慢性肾脏病 NMPA 指 National Medical Products Administration 的缩 写，国家药品监督管理局 司农、会计师 指 广东司农会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 公司现行的公司章程 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 300723 股票代码 一品红 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 一品红药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 一品红 公司的外文名称（如有） ApicHope Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如 ApicHope 有） 公司的法定代表人 李捍雄 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张明渊 刘小东 联系地址 广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一 广州市黄埔区广州国际生物岛寰宇一 路 27 号云润大厦 19 层 路 27 号云润大厦 19 层 电话 020-28877623 020-28877623 传真 020-28877668 020-28877668 电子信箱 zqb@gdyph.com zqb@gdyph.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 报告期初注册 2023 年 08 月 17 日 广东省市场监督管理局 914400007361542488 报告期末注册 2024 年 02 月 29 日 广东省市场监督管理局 914400007361542488 临时公告披露的指定网站查 2024 年 03 月 04 日 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 《关于完成工商变更登记的补充公告》（公告编号：2023-099）、《关于完成工商变更登记 询索引（如有） 的公告》（公告编号：2024-008） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 912,524,919.98 1,265,710,758.14 -27.90% 归属于上市公司股东的净利 46,458,294.41 204,936,279.75 -77.33% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 34,881,976.29 146,287,384.73 -76.16% （元） 经营活动产生的现金流量净 189,196,007.42 209,672,800.70 -9.77% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.1029 0.4537 -77.32% 稀释每股收益（元/股） 0.1029 0.4537 -77.32% 加权平均净资产收益率 1.81% 9.46% -7.65% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,501,292,601.58 4,405,295,590.95 2.18% 归属于上市公司股东的净资 2,474,250,066.85 2,522,087,479.40 -1.90% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -303,162.19 主要是本期处置非流动资产后损益 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 14,403,150.39 主要是收到的计入当期损益的政府补 规定、按照确定的标准享有、对公司 贴 损益产生持续影响的政府补助除外） 主要是构成为利用自有资金进行短期 委托他人投资或管理资产的损益 1,918,780.63 购买银行保本理财产品以及结构性存 款收益 单独进行减值测试的应收款项减值准 2,350,697.24 主要是报告期收回部分单独测试的应 备转回 收款项 除上述各项之外的其他营业外收入和 -5,646,022.87 主要是企业捐赠支出及处置资产相关 支出 损益所致 减：所得税影响额 974,416.49 上述非经常性收益造成的所得税增加 情况 少数股东权益影响额（税后） 172,708.59 上述非经常性损益应由少数股东承担 金额 合计 11,576,318.12 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展现状 1、公司所处行业 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品类别包括特色儿童药、创新慢病药等，根据证监会行业指引分类，公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。 2、行业发展概况 医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业，在我国经济稳步发展和人民生活水平不断提高的背景下，人口老龄化、大众健康观念转变和更加多元化的健康需求等因素为医药制造业持续健康发展带来新的机遇。随着民众对高水平的健康生活有了更高追求，医保改革提升了公众的支付能力，尤其是创新药物的可及性大大提升；医药消费的刚需属性，支撑起终端市场的可持续增长。近年来，我国经济步入新发展阶段，国内医药经济也同步进入调整期，但是药品终端市场的稳定增长，展现出中国医药经济的韧性和活力。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。有关部门正致力于构建从研发、转化、准入、生产、使用、支付多环节对生物医药产业的全链条支持，努力营造鼓励生物医药行业创新发展的制度环境。 2024 年 1 月，全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议指出：“要营造高效公正的监管环境。充分发挥监督引 导作用，深化审评审批制度改革，积极支持医药研发创新，促进中药传承创新发展，持续提升便企利民水平，推动构建支持创新药械研发、生产、销售、临床应用良性循环的产业生态”。3 月，在今年“两会”上，“创新药”首次进入政府工作报告；报告明确提出：“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”。7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》（下称“方案”）。其指出：“发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基”。 生物医药是技术导向的新兴产业，是新质生产力重要赛道和分支方向。在国家大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力的大环境下，以创新药和生命科学等为代表的生物医药产业，必将迎来新的发展战略机遇。 2.1 儿童药发展现状 儿童药指用于儿童疾病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品；常见种类包括退烧药物、感冒药、祛痰止咳药、抗菌药物、助消化药等。目前我国儿童药品种和类别少，剂型短缺，用药规范亟待提升，仍有大量未被满足的临床需求。除药物有效性和安全性外，儿童药给药方式、药品味道、