2017年烟台东诚药业集团股份有限公司中报

烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 1 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告 2017-082 2017 年 08 月 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主 管人员)刘晓杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、 安全生产的风险、人才缺乏的风险等，具体内容详见本报告“第四节 经营情况 讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者注意投资风 险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................................................................................................................................... 6 第三节 公司业务概要 ........................................................................................................................................................................... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ............................................................................................................................................................. 13 第五节 重要事项 ................................................................................................................................................................................. 26 第六节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................................. 32 第七节 优先股相关情况 ..................................................................................................................................................................... 37 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .......................................................................................................................................... 38 第九节 公司债相关情况 ..................................................................................................................................................................... 39 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................................................. 40 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................................................................... 153 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、东诚药业 指 烟台东诚药业集团股份有限公司 北方制药 指 烟台东诚北方制药有限公司，本公司之子公司。 东源生物 指 临沂东诚东源生物工程有限公司，本公司之子公司。 大洋制药 指 烟台东诚大洋制药有限公司，本公司之子公司。 东诚香港 指 东诚国际(香港)有限公司，本公司之子公司。 益泰医药 指 上海益泰医药科技有限公司，本公司之子公司。 中泰生物 指 中泰生物制品有限公司，本公司子公司东诚香港之子公司。 GMS 指 Global Medical Solutions,Ltd.，本公司子公司东诚香港之子公司。 云克药业 指 成都云克药业有限责任公司，本公司之子公司。 烟台东益 指 烟台东益生物工程有限公司，本公司控股股东。 金业投资 指 烟台金业投资有限公司，本公司股东之一。 华益投资 指 烟台华益投资有限公司，本公司股东之一。 鲁鼎思诚 指 厦门鲁鼎思诚股权投资管理合伙企业（有限合伙），本公司股东之一。 安迪科 指 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 本次交易 指 烟台东诚药业集团股份有限公司支付现金及发行股份购买资产并募 集配套资金事项 A 股 指 境内上市人民币普通股 元、万元 指 人民币元、人民币万元 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局/SFDA 指 State Food and Drug Administration，国家食品药品监督管理局（原国 家药品监督管理局），监督食品、保健品、化妆品安全管理；主管全 国药品监管工作。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产和 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产 中影响成品质量的关键工序。 原料药 指 药物活性成分（Active Pharmaceutical Ingredients，API），用于药品 制造中的一种物质或多种物质的混合物，而且在用于制药时，成为 药品的一种活性成分。 肝素 指 肝素是天然抗凝剂，首先从肝脏发现而得名，肝素自 1918 年被偶然 发现具有明显的抗凝作用，1935 年被用于临床治疗抗凝血，20 世纪 40 年代被收入美国药典中作为一种临床抗血凝药物。 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 5 肝素钠 指 以钠盐形式存在的肝素 肝素原料药 指 肝素粗品在取得 cGMP 认证的制药工厂经分离纯化后形成的，符合 《药典》规定的质量标准及完成相关的药政注册等程序的肝素产品。 低分子肝素 指 肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相对分子量小的低 分子量肝素（包括依诺肝素、达肝素、那曲肝素、帕肝素和瑞肝素 等） 硫酸软骨素 指 是一种从动物软骨提取的粘多糖。 硫酸软骨素钠 指 以钠盐形式存在的硫酸软骨素 软骨 指 一种浓密胶状物质，由软骨组织及其周围的软骨膜构成，作为硫酸 软骨素生产的原材料。 核素、同位素 指 具有一定数目质子和一定数目中子的一种原子叫做核素，多数元素 都包含多种核素；质子数相同而中子数不同的同一元素的不同原子 互称为同位素，及同种元素的不同核素互称为同位素 放射性 指 某些元素的原子通过核衰变自发地放出 α 射线或 β 射线(有时还放出 γ 射线)的性质，称为放射性，具有放射性的核素，被称为放射性核 素或放射性同位素 半衰期 指 放射性元素的原子核有半数发生衰变时所需要的时间，叫半衰期 核素药物 指 核素药物又称放射性药物，是指含有放射性核素、用于医学诊断和 治疗的一类特殊制剂，其中获得国家药品批准文号的核素药物被称 为放射性药品，是用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其 标记药物 云克注射液 指 全名为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液，商品名为"云克"，云克注射 液是云克药业的独家创新药物 碘-125 籽源 指 通用名为碘[125I]密封籽源，一种核素药物 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 东诚药业 股票代码 002675 变更后的股票简称（如有） 东诚药业 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 烟台东诚药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 东诚药业 公司的外文名称（如有） Yantai Dongcheng Biochemicals Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Dongcheng Biochem 公司的法定代表人 由守谊 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 白星华 王永辉 联系地址 烟台经济技术开发区长白山路 7 号 烟台经济技术开发区长白山路 7 号 电话 0535-6371119 0535-6371119 传真 0535-6371119 0535-6371119 电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2016 年年报。 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 704,204,866.86 485,519,090.17 45.04% 归属于上市公司股东的净利润（元） 72,855,240.86 55,242,860.49 31.88% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 71,688,936.27 52,082,265.10 37.65% 经营活动产生的现金流量净额（元） -59,951,173.29 30,674,837.16 -295.44% 基本每股收益（元/股） 0.1035 0.0835 23.95% 稀释每股收益（元/股） 0.1035 0.0835 23.95% 加权平均净资产收益率 2.60% 2.67% -0.07% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 4,349,218,951.32 4,267,938,757.77 1.90% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,813,305,139.60 2,767,760,258.43 1.65% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -459,324.47 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,332,478.22 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -341,113.11 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 8 减：所得税影响额 285,886.15 少数股东权益影响额（税后） 1,079,849.90 合计 1,166,304.59 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 9 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1.报告期内公司主要业务板块及产品 1）原料药： 经营范围：原料药(肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素钠(供注射用)、那屈肝素钙、依诺肝素钠、达肝素钠、盐酸 氨基葡萄糖、卡络磺钠、多西他赛)的生产、加工和销售;硫酸软骨素、胶原蛋白、透明质酸、细胞色素C(冻干)、鲨鱼骨粉的 生产、加工和销售(硫酸软骨素、鲨鱼骨粉、胶原蛋白仅限出口)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动, 有效期以许可证为准)。 2）核医药： 经营范围：工程和技术研究、医学研究及试验发展；技术进出口、货物进出口（以上经营项目国家法律、行政法规禁止 的除外；法律、行政法规限制的项目取得许可后方可经营）。体内放射性药品(小容量注射剂、冻干粉针剂、体内植入剂）、 体外放射性诊断试剂（三碘甲腺原氨酸放免药盒、甲状腺素放免药盒、铁蛋白放免药盒、反三碘甲腺原氨酸放免药盒、促甲 状腺激素放免药盒、β2-微球蛋白放免药盒、甲胎蛋白放免药盒、癌胚抗原放免药盒）的生产（工业行业另设分支机构经营 或另择经营产地经营）、销售（以上经营项目凭放射性药品生产许可证和放射性药品经营许可证在有效期内从事经营）。研 制、委托生产医疗器械、医用显像剂、即时标记的核素药物、生化制剂及相关产品的售后服务。生产放射性药品；生物医药、 医疗仪器的技术开发。同位素药物的生产；医学影像设备维修、同位素标记技术的培训和咨询等配套服务；辐射防护设备的 生产（不含医用设备）。研制、生产放射性体内用药品（放射性显像剂、尿素[14C]呼气试验胶囊及其药盒、用于治疗癌症 的放射性籽源），提供科技咨询、技术服务、销售自产产品。生产、经营体内放射性药品；货物进出口、技术进出口。医疗 器械批发，提供辐射防护工程设计及上述产品的技术咨询。 3）化药： 经营范围：冻干粉针剂( 含激素类）、小容量注射剂、片剂、滴丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。(有效期限以许可证为准)货物、 技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 4）中药： 经营范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂的生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营 活动） 2、报告期内公司所处行业的发展阶段周期性特点及公司所处的行业地位 公司属于医药制造业，我国医药行业正处于黄金发展时期，随着国民经济的发展、人民生活水平的提高，以及人口老龄 化的加剧、城镇化的推进、医疗卫生体系的完善等因素的影响，我国医药行业市场总量逐年增长。 公司设立时主要从事肝素钠原料药和硫酸软骨素的研发、生产与销售。2013年，公司董事会制定了“原料药和制剂业务 并重、内生式增长与外延性拓展共进，在制药领域实现持续快速增长”的发展战略。近年来，公司严格执行董事会制定的发 展战略，目前已发展成为一家横跨生化原料药、核医药、普通制剂（化药和中药）三个领域，融药品研发、生产、销售于一 体的医药企业集团。 原料药业务板块，公司依托技术优势、认证优势、营销渠道优势，坚持“质量、顾客、承诺”的质量方针，在保证质量稳 定的基础上继续加大市场开拓力度。硫酸软骨素业务， 2016年公司通过跨国并购中泰生物进行产业整合，保证了成本的相对 竞争优势，进一步巩固了公司在生化原料药领域领先的行业地位；通过新市场开拓和新客户拓展，肝素类产品在亚非市场取 得销售突破，国内市场再创新高；通过猪肺提取物等新产品完成海外注册，增加了公司新的利润来源。 普通制剂业务板块中，东诚北方作为为普通化药工厂，2015年注射用那屈肝素钙获得药品注册批件，进一步丰富了公司 的产品线。2016年东诚北方固体制剂车间通过新版GMP认证，产能进一步扩充，完成了品类齐全、产能充足的生产质量体 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 10 系建设；通过与中国领先的全国性现代医药分销企业签订了全国集采那屈肝素合同，布局全国大商业网络；通过创新合作模 式，构建那屈肝素全国销售网络，实现了重点品种销量的快速突破东诚大洋作为中药工厂， 2013年公司完成对大洋制药的收 购后，积极进行管理输出、销售队伍整合等工作，并优化产品生产工艺，提高产品质量。2017年上半年东诚大洋积极应对中 药行业各种不利的市场环境，依托过硬的产品疗效和质量，通过开源节流措施，提升产品毛利率，超额完成年初制定的利润 增长目标。 核医药板块是公司近年来着重打造的新的战略发展平台。核医药板块中，公司目前包括云克药业、GMS、益泰医药三 个子公司。2015年，公司通过收购云克药业，正式进入了高技术壁垒和高盈利能力的核医药领域。核素药物广泛应用于疾病 的诊断和治疗，在恶性肿瘤、心脑血管等疾病的治疗方面具有其他药物不可替代的优势。 云克药业主要从事核素药物的研制、生产和销售。主要产品有云克注射液和碘-125籽源。为满足日益增长的产品生产需 求，2016年底云克新产业基地项目建设正式启动，2017年上半年完成了总平设计，新车间预计2019年通过GMP认证，保障 了未来产品销售快速增长的需求。 2016年，公司成功并购国内诊断类核素制剂创始企业--GMS （中国），完成公司核药从治疗到诊断的全产业链布局。2017 年，GMS西安分公司顺利获得GMP证书，子公司广东希埃医药有限公司药品再注册通过技术评审，北京森科医药有限公司 碘-131厂房建设正按计划顺利推进，GMS各公司ERP系统上线，为公司未来核药业务的持续发展，奠定了坚实的基础。 2016年，公司成功收购上海益泰医药，布局核药前沿产品。在研1.1类放射性药品铼[188Re]依替膦酸盐注射液成功完成IIa 期临床研究，已进入IIb期临床，产品的IIb期研究将从镇痛治疗定位提升为抗肿瘤治疗，大大拓展了产品的未来市场空间。 近年来核素药物产值以每年约25%的幅度增长，预计国内市场总额到2020年将达到100亿元，增幅远高于医药行业平均增 幅，将有效支撑公司的快速增长空间。未来，核医药产业将作为公司新的战略增长点，依靠公司的产业和资本优势，整合国 内外核医药资源，逐步把公司打造成为国内首个领先的核医药上市公司平台，推动核素药物和核医疗在中国的应用和发展， 大大增强公司可持续发展能力。 2017年1月3日，公司因筹划以支付现金及发行股份的方式收购南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%股权事项 停牌。安迪科成立于2006年，主要从事体内放射性药品的生产、销售及相关配套服务和销售配套产品等。目前安迪科的主要 产品18F-FDG的药品（FDG药品），被广泛应用于PETCT显像诊断，可早期发现全身肿瘤病灶，准确判断其良、恶性，从而 正确指导临床治疗决策。安迪科是国内拥有FDG药品批准注册文号的两家企业之一，盈利能力强，市场占有率达40%左右， 目前已在南京、上海、武汉等超过20个城市建立了配送服务中心和药品生产基地。本次收购目前进展顺利，是公司在核医药 领域的又一次重大资产收购。通过收购安迪科，东诚药业完成了单光子药物和正电子药物全覆盖。成为一家完善的核药和核 医学解决方案的提供商，将大幅地提升东诚药业在核医药领域的核心竞争力和整体实力，极大巩固公司在核医药领域的领先 地位。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产较期初减少 0.61% 固定资产 固定资产本期末较期初增加 14.7%，主要系在建工程转入所致 无形资产 无形资产较期初减少 3.35% 在建工程 在建工程本期末较期初减少 14.1%，主要系在建工程转固所致 货币资金 货币资金本期末较期初减少 35.22%，主要系支付现金购买资产及预付货款增加所致 预付款项 预付款项本期末较期初增加 660%，主要系预付货款增加所致 应收利息 应收利息本期末较期初增加 480.22%，主要系计提理财产品利息所致 烟台东诚药业集团股份有限公司 2017 年半年度报告全文 11 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减