2017年浙江莎普爱思药业股份有限公司中报

2017 年半年度报告 1 / 109 公司代码： 603168 公司简称： 莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人陈德康、主管会计工作负责人张群言及会计机构负责人（会计主管人员） 张群言 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者 注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险，请参阅“第四节经营情况的讨论与分析中二、 其他 披露事项中（ 二）可能面对的风险” 相关内容。 报告期内，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券 时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（ www.sse.com.cn）为本公司指定的信息披露媒体， 本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 2017 年半年度报告 2 / 109 十、 其他 □适用√不适用 2017 年半年度报告 3 / 109 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................5 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................8 第四节 经营情况的讨论与分析...................................................................................................12 第五节 重要事项...........................................................................................................................21 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................33 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................38 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................39 第九节 公司债券相关情况...........................................................................................................40 第十节 财务报告...........................................................................................................................41 第十一节 备查文件目录.................................................................................................................109 2017 年半年度报告 4 / 109 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、莎普爱思、莎 普爱思股份 指 浙江莎普爱思药业股份有限公司 莎普爱思强身药业、强身药业 指 原吉林强身药业有限责任公司， 2015 年 12 月变更为莎 普爱思强身药业有限公司，系本公司全资子公司 莎普爱思销售公司 指 浙江莎普爱思医药销售有限公司，系本公司全资子公司 莎普爱思大药房 指 浙江莎普爱思大药房有限公司，系莎普爱思销售公司全 资子公司 东丰药业 指 吉林省东丰药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 上海证券交易所 www.sse.com.cn 指 上海证券交易所官网 国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 公司章程 指 《浙江莎普爱思药业股份有限公司章程》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，指国家药 监局颁布的最新版《药品生产质量管理规范》 GSP 指 英文 Good Supply Practice 缩写，指国家药监局颁布 的最新版《药品经营质量管理规范》 OTC（非处方药） 指 英文 Over The Counter 的缩写，在医药行业中特指非 处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药 店购买的药品 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处 方权的医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他 医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名 称，以区别于其他厂家生产的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂 型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药 申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途 径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新 药证书 医保 指 《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 莎普爱思滴眼液 指 本公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名：莎普爱思） 大输液 指 大容量注射剂 头孢克肟 指 公司指头孢克肟分散片和头孢克肟颗粒 中成药 指 以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药 制品，包括丸、散、膏、丹等各种剂型 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 报告期、本期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 上期、上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日 上年度 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 2017 年半年度报告 5 / 109 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江莎普爱思药业股份有限公司 公司的中文简称 莎普爱思 公司的外文名称 Zhejiang Shapuaisi Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SPAS 公司的法定代表人 陈德康 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴建国 董丛杰 联系地址 浙江省平湖市经济开发区新明 路1588号 浙江省平湖市经济开发区新明 路1588号 电话 0573-85021168 0573-85021168 传真 0573-85076188 0573-85076188 电子信箱 spasdm@zjspas.com spasdm@zjspas.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 公司注册地址的邮政编码 314200 公司办公地址 浙江省平湖市经济开发区新明路1588号 公司办公地址的邮政编码 314200 公司网址 www.zjspas.com 电子信箱 zjspas@zjspas.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日 报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 莎普爱思 603168 无 六、 其他有关资料 √适用□不适用 1、非公开发行股票完成后注册资本变更 2017 年半年度报告 6 / 109 经中国证监会《关于核准浙江莎普爱思药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可 [2016]2580 号）核准，公司向 6 名特定对象非公开发行 13,873,626 股新股，并于 2016 年 12 月 15 日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成新增股份登记手续。本次非公开发行完成 后，公司注册资本由 16,337.5 万元增加至 17,724.8626 万元，股份总数由 16,337.5 万股增加至 17,724.8626 万股。详细内容请见公司于 2017 年 1 月 26 日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证 券时报》、《证券日报》以及上海证券交易所网站（ www.sse.com.cn）上披露的 《关于注册资本等 事项完成工商变更登记的公告》（公告编号：临 2017-004）。 2、 2016 年度利润分配及资本公积转增股本方案实施后注册资本变更 2017 年 5 月 17 日，公司召开 2016 年年度股东大会审议通过《 关于 2016 年度利润分配及资 本公积转增股本预案的议案》：以 2016 年度利润分配的股权登记日的总股本 177,248,626 股为基 数，每 10 股派发现金红利 4.70 元（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增股本 4 股。 公 司于 2017 年 6 月 2 日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 以及上海证券 交易所网站（ www.sse.com.cn）披露了 《 2016 年年度权益分派实施公告》 （公告编号：临 2017-030）。 公司实施完成上述权益分派的相关事宜后，股份总数由 177,248,626 股变为 248,148,076 股。 公司于 2017 年 7 月办理了上述相关注册资本工商变更登记， 详细内容请见公司于 2017 年 7 月 8 日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》以及上海证券交易所网站 （ www.sse.com.cn）上披露的《 关于注册资本完成工商变更登记的公告》（公告编号：临 2017-038）。 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 本报告期 （ 1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 416,852,067.20 469,914,732.30 -11.29 归属于上市公司股东的净利润 83,196,353.09 104,338,326.89 -20.26 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 79,700,605.03 103,861,986.89 -23.26 经营活动产生的现金流量净额 26,730,628.83 126,685,306.46 -78.90 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,602,869,032.15 1,594,233,457.45 0.54 总资产 1,762,921,443.66 1,842,116,182.80 -4.30 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （ 1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.34 0.46 -26.09 2017 年半年度报告 7 / 109 稀释每股收益（元／股） 0.34 0.46 -26.09 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） 0.32 0.45 -28.89 加权平均净资产收益率（ %） 5.09 11.16 减少6.07个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（ %） 4.87 11.11 减少6.24个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 2017 年 6 月，公司实施了 2016 年度利润分配和资本公积金转增股本方案，公司总股本变为 248,148,076 股。上表中“ 每股收益” 等财务指标按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则 第 9 号—净资产收益率和每股收益的计算及披露》的规定计算。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 4,241,905.18 所得税影响额 -746,157.12 合计 3,495,748.06 十、 其他 □适用√不适用 2017 年半年度报告 8 / 109 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司的主要业务和产品 公司是一家以生产、研发和销售化学制剂药和中成药为主要业务的医药制造企业。 公司主要产品： 1、化学制剂药：主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类）、抗微生物药 （喹诺酮类）和调节水、电解质及酸碱平衡药等细分治疗领域，主要产品包括莎普爱思滴眼液、 大输液和头孢克肟产品等，其中莎普爱思滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。 2、中成药：主要涵盖补肾安神类产品（扶正剂中的温阳剂和安神剂中的补肾安神剂）等，主 要产品为四子填精胶囊、复方高山红景天口服液等。 （二）公司经营模式 1、采购模式 公司由采购部统一负责原材料和辅料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质 量体系评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。采购部根据销售计划和生产计划制订物料 采购计划后，采购人员按照采购计划的数量、规格等要求，在合格供应商名录范围内进行物料的 选购。 公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系，通过保持几家供应商之间的竞争，保证了 公司原材料的供应和价格的稳定。 2、生产模式 生产车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产；生产管理部负责具体产品的生产管理，监督安 全生产，并对计划执行情况进行检查；质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监 督检查，并负责原料、辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。 3、销售模式 公司的产品通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖，个别医疗机构由公司 直供；非招标产品依据市场实际情况自主定价，招标产品以政府确定的招标价格为主。 （三）行业情况 2017 年上半年， 医药行业继续深化改革， 政策频出， 改革重心由搭建框架向制度体系建设转 2017 年半年度报告 9 / 109 变， 转型升级随之加快，医药行业实现进一步发展。在药占比、二次议价、医保支付改革、医保 控费、 限抗、分级诊疗、 公立医院改革、 取消药品加成等政策影响下， 药品终端市场销售额增速 同比有所放缓； 2017 年上半年，原料药、中药饮片等价格上涨，使得制药企业生产成本增加， 其 持续发展能力受到考验；随着两票制等政策影响及药品监管力度的加大， 药品流通环节得到整顿 与净化，药品流通行业集中度提高； 单体药店生存压力加大，零售企业连锁率进一步提升，优胜 劣汰现象加剧。可见，对制药企业而言，持续健康发展仍面临较大挑战。同时，随着我国人口老 龄化趋势的加剧、 人民生活水平的提高、居民健康意识的增强、 医疗体系的健全、 消费方式便捷 化等综合因素影响下， 用药需求也将持续稳定增长，给未来医药行业发展带来机遇。 2017 年上半年，国内经济运行稳中向好，根据国家统计局有关数据显示： 经初步核算， 2017 年上半年国内生产总值为 381,490 亿元，按可比价格计算，同比增长 6.9%。 2017 年上半年， 医药 行业总体运行平稳，行业数据有所回暖，根据国家统计局有关数据显示： 2017 年 1-6 月医药制造 业累计主营收入 14,516.4 亿元，同比增长 12.6%；累计利润 1,596.3 亿元，同比增长 15.9%。根 据米内网发布的数据显示：2017 年上半年我国药品终端市场销售额实现 8,037亿元，同比增长 7.8%； 从实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，占比 68.1%；零售 药店终端市场份额占比 22.5%；公立基层医疗终端市场份额占比 9.4%。 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（ 2012 年修订），公司所处行业为医药制造 业。报告期内， 公司产品主要涵盖化学制剂药和中成药两个细分子行业。 1、 化学制剂药行业 近年来国家出台了医保控费、药品招标降价、新药品注册管理办法、临床试验自查、优先审 评制度、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价、辅助用药、限抗等一系列政策法规，对 化学制剂药行业企业带来了一定的挑战， 尤其是处方药产品， 其收入和利润增速有所放缓。国内 化学制剂药生产企业较多，竞争激烈，随着国家一系列政策不断深化和推进，众多同质化严重的 生产企业将面临行业洗牌，信誉度高、规范性强、终端覆盖广、营销能力强的企业将突显竞争优 势，行业集中度会进一步提高。 2、 中成药行业 近年来国家发布了《中医药发展战略规划纲要（ 2016-2030 年）》、《 “ 健康中国 2030” 规划纲 要》、《 “十三五”中医药科技创新专项规划》 等诸多扶持性政策； 2017 年 2 月， 国家人力资源和 社会保障部发布的新版医保目录（ 2017 年版）对中药品种进行了扩容，体现了国家政策层面对中 医药产业的支持及对中成药发展的鼓励； 2017 年 7 月 1 日， 国家首部《中医药法》正式实施， 在 一定程度上规范与推动了中医药行业的发展。随着各项政策的推行，中医药企业的市场竞争将更 2017 年半年度报告 10 / 109 加激烈，拥有品牌医保或品牌 OTC 产品的企业较有优势，其行业集中度亦将进一步提高。 同时， 伴随着人口老龄化趋势和居民健康意识的逐步增强，未来我国药品需求将由治疗性为主向预防性 为主转变，中成药以其保健和治疗相结合的特点在药品消费中的比例也将逐渐提高，中成药行业 市场需求持续稳步增长。 （四）行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平 稳定增长，人民生活水平不断提升，医疗体制改革深入开展，政府医疗卫生投入稳步提高，这些 因素均促使医药行业保持较快的增长，没有明显的行业周期性。 （ 五）公司所处的行业地位 公司核心产品莎普爱思滴眼液属于眼科用药（抗白内障类）领域。公司利用营销网络优势， 为莎普爱思滴眼液树立了良好的品牌和知名度，在国内白内障药物市场中处于行业前列。 根据米 内网《 2016 年中国城市零售药店终端竞争格局化学药 TOP10 品牌》 数据显示， 公司莎普爱思滴眼 液的销售规模处于第九位， 所占市场份额为 0.80%； 同时根据米内网《 2016 中国城市零售药店化 学药苄达赖氨酸眼用制剂品牌格局》数据显示，公司莎普爱思滴眼液所占市场份额为 86.82%。2017 年上半年，公司收到浙江省质量技术监督局认定的莎普爱思滴眼液“ 浙江名牌产品” 证书。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用√不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、 核心产品优势：公司的核心产品是治疗早期老年性白内障的莎普爱思滴眼液。公司针对 国内白内障患者求诊率低、白内障药物市场发展不成熟的现状，充分发挥莎普爱思滴眼液的技术 先创性优势与商品名优势，通过“患者知识教育”的营销策略，做大整个白内障药物市场的蛋糕， 同时取得良好的社会效益。 2、 品牌优势：“莎普爱思”既是本公司的公司名，又是本公司生产的苄达赖氨酸滴眼液的商 品名，同时被国家工商行政管理总局认定“驰名商标”。公司通过对莎普爱思滴眼液进行广告宣传 和开展公益活动，成功推广了“莎普爱思”品牌，提升了本公司的知名度。随着公司营销网络的 扩大，销售区域的增加，客户群体的累积，公司品牌知名度将随之提高，品牌美誉度也会逐步提 升，并对公司其他产品的推广产生极积的带动作用。 2017 年半年度报告 11 / 109 3、 营销网络优势：公司采取“渠道全程管理”模式销售莎普爱思滴眼液产品，这种模式的 特点是公司的营销管理平台直达市场零销终端，一方面公司可以加强对渠道与终端的管理与服务， 建立起对区域营销网络持续有效的掌控能力；另一方面，这种模式使公司管理层对市场变化的反 应更为敏锐，决策更为准确。 4、 研发与技术储备优势：新药研发具有投入大、周期长的特点，因此技术储备与积累需要 漫长的时间与巨额的投入。公司多年来高度重视新产品研发，坚持自主研发与产学研合作相结合 的研发模式，搭建了较强的产学研合作平台，与南京医科大学、江苏省药物研究所等单位建立起 良好稳定的合作关系；同时公司已形成较强的研发项目评估能力与新药产业化能力，积累了一定 技术储备。 2017 年半年度报告 12 / 109 第四节 经营情况的讨论与分析 一、 经营情况的讨论与分析 报告期内， 公司实现营业收入 4.17 亿元， 同比减少 11.29%；实现利润总额 9,873.89 万元， 同比减少 18.65%；实现归属于上市公司股东的净利润 8,319.64 万元， 同比减少 20.26%。 公司营 业收入减少的主要原因是市场竞争加剧，致使滴眼液销售收入同比有所减少。 报告期内，公司重 点开展如下几方面工作： 报告期内，公司严格按照中国证监会、上海证券交易所的监管要求，以信息披露为核心，以 “三会”运作为出发点，以投资者关系管理为突破点，以重要事项管理为保障，进一步完善公司 治理，以促进公司规范运作能力的提升。 报告期内， 公司充分发挥“渠道全程管理”的营销网络优势，积极推进以电视广告为主、其 他为辅的多层次、多渠道的宣传方式，根据公司核心产品莎普爱思滴眼液（多剂量、单剂量）的 产品特色，积极开展市场推广和品牌推广工作