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正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司

南京市
社会信用代码/组织机构代码

913201150670551106

编号

苏20200614

分类码

AhsBhChs

省份

江苏省

企业负责人

陆建胜

法定代表人

陆建胜

质量负责人

黄庆

剂型

冻干粉针剂;吸入制剂;吸入粉雾剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂

发证日期

2026-09-08

有效日期

2030-09-25

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（南京检查分局）

注册地址

南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园）

生产地址

南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园） :冻干粉针剂（抗肿瘤药），片剂（含抗肿瘤药），硬胶囊剂（抗肿瘤药），小容量注射剂（注射用组氨酸溶剂，预充式），治疗用生物制品【注射用重组人凝血因子Ⅷ、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、贝莫苏拜单抗注射液、阿达木单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01、派安普利单抗注射液（受托生产）、艾贝格司亭α注射液（受托生产）、TQH2722注射液（受托生产，仅限注册申报使用）、注射用TQB2102（裸抗原液、ADC原液和ADC制剂）,仅限注册申报使用】。 委托生产:冻干粉针剂，吸入制剂（吸入粉雾剂）,化学药品【注射用TQB2102有效载荷及连接子TQ21777，仅限注册申报使用】。（详见附表）

生产范围

南京市江宁区福英路1099号（江宁高新园）：冻干粉针剂(抗肿瘤药)，片剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂(注射用组氨酸溶剂，预充式)，治疗用生物制品【注射用重组人凝血因子Ⅷ、贝伐珠单抗注射液、利妥昔单抗注射液、注射用曲妥珠单抗、贝莫苏拜单抗注射液、阿达木单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、注射用重组人凝血因子Ⅶa N01、派安普利单抗注射液(受托生产)、艾贝格司亭α注射液(受托生产)】。委托生产：冻干粉针剂，吸入制剂(吸入粉雾剂)(仅限注册申报使用)。(详见附表)。

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